華蘭生物12月6日公告,參股公司華蘭基因工程有限公司全資子公司華蘭基因工程(河南)有限公司(以下簡稱“基因公司”)收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》,由基因公司申報的“重組抗Claudin18.2全人源單克隆抗體注射液”臨床試驗申請獲得批準:經審查,基因公司申報的重組抗Claudin18.2全人源單克隆抗體注射液臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求,同意本品單藥在Claudin18.2表達陽性的胃癌和胃食管交界處腺癌患者中開展臨床試驗。基因公司將按照藥物臨床試驗批準通知書的要求,盡快開展相關臨床試驗工作。
華蘭生物:旗下公司重組抗Claudin18.2全人源單克隆抗體注射液臨床試驗申請獲批準
界面快報 · 來源:界面新聞
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