界面新聞記者 | 李科文

界面新聞編輯 | 謝欣

7月2日，界面新聞記者獲悉，在最新的世界衛生組織預認證列表中，華蘭生物流感疫苗已被剔除。

對此，7月2日，華蘭生物向界面新聞記者回應稱，原有通過世界衛生組織預認證（三價流感疫苗，西林瓶包裝）的2#車間從建設至今已18年，計劃不再使用，因此向世界衛生組織正式提交了將流感疫苗撤出世衛組織預認證清單的申請，后續華蘭疫苗計劃重新提交新車間預認證PQ申請。撤回預認證PQ申請，對公司海外銷售及業績不會造成影響。

華蘭生物表示，華蘭疫苗目前正常生產流感病毒裂解疫苗（三價）和四價流感裂解疫苗的車間為2021年后投入使用的3/4/5/6#新生產車間，其生產規模具備年產流感疫苗1億人份。

世界衛生組織預認證是2001年啟動的聯合國行動計劃，用于擴大選擇的優先藥物的獲取，目標是確保國際基金（如全球基金GFTAM、聯合國援助國際藥品采購機制UNITAID）采購藥品的質量、療效和安全性，服務發展中國家的患者。

疫苗預認證是世界衛生組織預認證中非常重要的組成部分，是世界衛生組織為保證疫苗產品的質量、安全性和有效性達到國際標準而進行的一項評估認證工作，為聯合國采購機構疫苗采購提供“通行證”。

2015年，華蘭生物流感疫苗通過了世界衛生組織預認證，納入聯合國相關機構采購計劃，是首個獲得該認證的國產流感疫苗。

疫苗業務是華蘭生物的重要業績支撐。據2024年年報，2024年，華蘭生物實現營收43.79億元，同比下降18.02%。其中，疫苗制品貢獻營收11.17億元，占總營收的25.51%；血制品貢獻營收32.45億元，占總營收的74.12%；其他貢獻營收1634萬元，占總營收的0.37%。

界面新聞記者根據財報分析，海外業務對華蘭生物業績影響并不大。

據2024年年報，2024年，華蘭生物國外業務僅貢獻172.7萬元營收，占總營收0.04%。其中以靜丙和流感疫苗出口為主。

國內業務才是華蘭生物的側重。據2024年年報，2024年，華蘭生物國內業務貢獻營收43.77億元，占總營收的99.96%。

國內的流感疫苗市場面臨價格戰。界面新聞記者曾報道，大批自費疫苗降價，國產疫苗告別高利潤時代。今年5月起，即流感疫苗銷售周期開始前，國藥旗下的預充式四價流感疫苗率先降價，掛網價格從128元降至88元，降幅超三成。6月，華蘭疫苗、北京科興、金迪克也跟隨降至類似價格。

華蘭疫苗主要產品價格下調30%左右。其中就包括四價流感病毒裂解疫苗（成人劑型、預充式0.5ml/支）降至88元/支；四價流感病毒裂解疫苗（成人劑型、西林瓶0.5ml/瓶）降至85元/瓶；四價流感病毒裂解疫苗（兒童劑型、預充式0.25ml/支）降至128元/支。

國內流感疫苗市場一直受限于低接種率，市場規模難進一步提高。多位業內人士曾向界面新聞記者表示，制約流感疫苗接種的因素之一在于價格。

流感疫苗價格越親民，理論上越能降低用戶決策門檻，帶動更高的接種意愿，從而推動整體市場容量擴大。

據證劵時報網，2024年全國兩會上，全國人大代表、華蘭生物董事長安康表示，目前我國流感疫苗的接種率維持在3%左右，遠低于世界水平，每年全國實際接種的流感疫苗預計只有獲得批簽發合格報告總量的60%左右。