文|氨基觀察
選擇上市節點是個技術活。
對于某些“風口”而言，行業內企業上市或要趁早。一級市場的估值，終究需要二級市場支撐。一旦二級市場“翻車”，未能及時上車的企業，就可能遭遇融資窗口被關閉的窘境。
在整個醫療行業，不少細分板塊因為“帶頭”大哥表現不佳，堵死“小弟”上市之路的故事屢見不鮮。
某種程度上來說，這些“帶頭”大哥們的資本之路是否順暢，決定了這一行業的短期走勢。眼下，腫瘤NGS行業就面臨這個情況：
在科創板，世和基因嘗試闖關；在港交所，臻和科技開始突圍。
往小了說，這是兩家企業自身發展到一定階段后的必然選擇；往大了說，兩家企業是在為腫瘤精準醫療行業探路。成則一榮俱榮，敗則一損俱損。
任何一家企業的IPO征途，都注定是坎坷的。但不管怎么說，衷心希望腫瘤NGS領域的領頭羊們，能夠持續給行業內公司帶來好消息。
01 黃金時代尚處于起步階段，大部分企業發展還需資本支持
基因測序技術讓人類對生命密碼的解析變成可能。生物醫療領域也籍由基因測序技術，將疾病診療推向精準醫療新時代。
腫瘤治療便是如此。在過去十年里，從早篩到診斷以及預后管理的全周期環節，都在大步往精準治療方向前進：
診斷環節已經日漸成熟，早篩領域的研發如火如荼，最后的拼圖預后管理也被補上。
這注定是一個流淌著奶和蜜的市場。臻和科技招股書預測，2021年三大領域市場潛在規模2712億元，2030年預計增長至5611億元。
也就是說，即便這一市場未來滲透率只有10%，也足夠支撐起幾家百億級公司。作為分子診斷領域最有前景的技術之一，NGS行業必然會成為最大的受益者。
正因此，腫瘤精準醫療行業內的巨頭們，大都崇尚全周期布局，產品布局延伸至方方面面，希望擁有更高的天花板。
美股上市的燃石醫學如此，嘗試登陸國內資本市場的世和基因、臻和科技也是這樣。
當然，不同公司側重點會有差異。例如，世和基因強調自己在伴隨診斷領域擁有優勢，臻和科技更希望突出自己是MRD檢測領域的領頭羊。
不過，不管布局如何，行業內大部分公司都需要回答的一個問題是：腫瘤NGS的黃金時代還處于起步階段，他們是否能夠上岸？
如下圖所示，包括燃石醫學、世和基因、臻和科技在內的領頭羊們，目前都處于虧損狀態。
就現階段來看，他們要想在短期內實現盈利還較為困難。因為行業內公司在早篩、診斷、和MRD領域的布局都才剛剛開始，后續還需源源不斷的研發資金支持。
例如，動輒上萬人的大規模前瞻性臨床，讓早篩產品的研發被稱為“黑洞”，對資金需求極高。多項業務齊頭并進，也是燃石醫學虧損額持續擴大的原因。
世和基因、臻和科技之所以虧損額較低，核心是研發層面相對克制。如下圖所示，2021年燃石醫學研發投入為3.68億元，而世和基因、臻和科技均不超過2億元。
顯而易見，大部分精準醫療行業公司要想快速發展，依然還需要金主爸爸支持。
02 世和基因：解決“能不能”的問題
科創板開閘，戰略性新興產業是重點，即便是未盈利的生物醫藥行業也具備在A股上市的可能。
但對于腫瘤NGS行業來說，要想在科創板上市，依然存在一個障礙：商業模式能否經得住監管層的追問。
腫瘤NGS行業的核心銷售模式有兩個：IVD和LDT。
說到IVD（體外診斷產品），大家都不會陌生。作為醫療器械的一個分支，包括體外診斷的儀器、試劑或系統。我們做核酸檢測的試劑，就屬于IVD產品。
根據風險程度的高低，IVD產品分為三類，其中I類IVD試劑只需備案即可銷售，II類、III類IVD試劑，則需要經過監管部門檢查、批準和注冊之后，才能上市銷售。難度相應會大很多。
對于NGS檢測產品來說，要么是II類，要么是III類，想成為一款名副其實的IVD產品，自然離不開監管部門的審批。
這背后，難度可不小。正如藥物研發一樣，通常一個IVD產品要想上市，必須跑完“性能驗證、注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報”這個獲證流程。
所以，NGS檢測產品要想注冊成功，面臨著三大難題：臨床試驗成本高昂，耗時，不確定性。
這導致了LDT模式的存在。LDT官方的說法是“臨床實驗室自建項目”，一般指醫學檢驗部門自行開發的檢測方法。
簡單來說，IVD模式和LDT模式的區別，就是有證和沒證。
IVD產品需要通過經過監管部門審批，通過之后才能上市銷售，賣的是診斷試劑；而LDT模式則不需要監管部門審批，產品就直接上市流通，銷售的是一次基因檢測服務。
因為行業尚處早期，目前大部分腫瘤NGS企業都是以LDT模式銷售產品。如下圖所示，世和基因服務模式收入為73%，而臻和科技更是高達84%。
這并不違規。近年來的一些政策充分肯定了LDT模式的合理性。例如，2021年6月1日起實施的《醫療器械監督管理條例》中，第五十三條規定：
對國內尚無同品種產品上市的體外診斷試劑，符合條件的醫療機構根據本單位的臨床需要，可以自行研制，在執業醫師指導下在本單位內使用。
但即便如此，LDT模式依然存在兩個憂慮。
其一，不是每一家企業都能保證合規性。這一模式主要通過醫生銷售，避免不了小群體擾亂秩序。
其二，LDT模式未來是否會生變。國內國內LDT模式監管體制并不完善，未來有沒有變數必然是監管層會擔心的問題。
對于這些問題，國內監管部門向來敏感。因此，這背后延伸出兩大未解之謎：
一是上交所和證監會接不接受這一模式，二企業能否經受住嚴刑拷打證明自己的合規性。
世和基因能否順利闖關科創板，無疑可以向市場傳遞這兩個問題的答案。也正因此，世和基因被稱之為腫瘤NGS企業國內資本市場IPO的試金石。
他的成敗，決定了后續能否有更多腫瘤NGS企業登陸科創板的重要風向標。
03 臻和科技：等待“給不給力”的答案
如果說，世和基因是腫瘤NGS企業科創板IPO的風向標，臻和科技則是行業公司港交所IPO的探路者。
港交所對于擬IPO企業的關注點并非商業模式，所以臻和科技的公開發行之路，大概率不會被監管卡住。臻和科技在港股IPO，對于整個行業的意義在于兩點：
其一，在當下，港股IPO市場如何給腫瘤NGS企業定價；其二，公司完成公開發行的情況下，二級市場又愿意給公司多少估值。
大家知道，腫瘤NGS企業在一級市場的融資估值普遍不低。例如，臻和科技在2020年9月份完成E輪融資后，估值為52.30億元。
一個對照是，燃石醫學在美股的最新市值，只有2.75億美金，折合人民幣19.7億元。
不同企業布局有所差異，市場預期不同可以理解。但燃石醫學作為國內腫瘤NGS的領頭羊，其在伴隨診斷、腫瘤早篩、MRD監測三大核心業務布局都處于領先地位。
例如在伴隨診斷領域，燃石醫學是入院業務布局最廣的企業之一；腫瘤早篩領域，燃石醫學的泛癌種早篩產品研發進度國內遙遙領先。
很顯然，燃石醫學必然會成為國內腫瘤NGS企業上市的參照物。他不到20億人民幣的市值，已經給臻和科技港股IPO出了一個大難題。
回到上文所說的兩個問題。港股IPO市場如何給臻和科技定價，決定了腫瘤NGS企業是否能夠以心儀的價格完成IPO，順利拿到推進業務發展的資金；
而二級市場愿意給公司多少估值，則決定了在臻和科技之后，腫瘤NGS企業還能否繼續登陸港股。
因為IPO市場投資者參與公開發行認購的核心目的是盈利。一旦臻和科技在港股出現大幅破發的情況，很可能導致：腫瘤NGS港股IPO之路，暫時被堵死了。
過去一年，某些醫療細分板塊就上演過這樣的劇情：先行者上市后股價一路走低，導致已申報上市的后來者們接連撤材料。
顯然，其他擬IPO的腫瘤NGS行業公司，并不愿意看到臻和科技不受二級市場投資者待見的現象。
04 總結
當然了，不管世和基因、臻和科技IPO是否順利，兩家企業的未來依然充滿一切可能。他們IPO的結果，也不會改變腫瘤NGS行業在持續向上的事實。
任何一個行業都不可能呈現指數式增長的上行趨勢，而是螺旋式向上，腫瘤NGS行業自然也是如此。
即便整個行業可能遭遇短期下行，遭受市場質疑；但在眾多公司們的帶領下，腫瘤NGS行業會很快走出低迷期，開啟新一輪增長曲線。