11月1日消息,海創藥業近日披露,因供應商凱萊英提交了原料藥的登記備案撤回申請,導致核心產品“氘恩扎魯胺”的新藥申請被動關聯撤回。該核心產品的撤回流程預計2-3周結束,隨后會重啟新藥上市申請。今日,海創藥業董秘辦人員向《科創板日報》記者透露,接下來要重新排隊,今年只剩2個月時間,不太可能完成新藥上市的審核。不過,對方也表示,因為之前已遞交過資料,可能會縮短一些審核時間。據悉,氘恩扎魯胺是海創藥業自研的1類新藥,用于治療轉移去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC),屬于公司進展最快的核心產品。目前,海創藥業還沒有產品銷售收入,仍未實現盈利。(科創板日報)
海創藥業:核心產品“氘恩扎魯胺”新藥上市申請于年內完成的可能性不大
仁和藥業
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