文|動脈網

2023年10月，中國宣布全面取消制造業領域外資準入限制措施。

這一利好政策出臺無疑是為了吸引全球高端制造業主，增強我國在全球高端制造業中的地位。

高端醫療器械被譽為制造業“皇冠上的明珠”。中國是全球第二大醫療器械市場，但國內醫療器械產業則一度呈現“2個90%”的特征：高端醫療器械90%依靠進口，國產醫療器械中約90%是中低端產品。

在政策利好背景下，在2023年訪華的跨國企業高管中，訪華頻次最高的行業為醫療醫藥領域。

多家醫療科技MNC(跨國企業)也承諾繼續加大在華投資，大手筆投資中國產業鏈。波士頓科學、直觀外科、碧迪醫療、GE Health等多家企業直接宣布擴大研發和生產制造業務布局，增強本土化產能。

其中，波士頓科學是在中國設立首個生產制造基地，項目落地上海臨港，和特斯拉儲能超級工廠一樣屬于上海重大外資項目。

當MNC紛紛中國建廠，高端醫療器械國產與進口的界限被逐漸打破，也將重塑國內高端醫療器械產業鏈，全球先進醫療器械制造重心有望轉移到中國。

為何跨國企業紛紛中國設廠

為什么MNC企業紛紛選擇來中國建廠？

這一問題的答案可以從各大MNC企業財報中找到端倪。在年報中不難發現，中國仍然是世界上最具吸引力的醫療技術市場。

根據羅蘭貝格《中國醫療器械行業發展現狀與趨勢》中的數據，2022年我國醫療器械市場規模預計達9,582億元人民幣，近7年復合增速約17.5%，已躍升成為除美國外的全球第二大市場。中國醫療技術市場的增速、規模和創新生態吸引著MNC企業持續布局。

雖然中國已經是全球第二大醫療技術市場，但在MNC財報中，中國市場營收只占全球總營收的10%左右，甚至更低，例如美敦力中國市場營收占總營收的7%左右。

不斷增長的醫療技術市場潛力還需要進一步挖掘，而本土化是提升中國市場營收的強心劑。

在中國建廠可以直接提升中國市場營收占比。以飛利浦為例，飛利浦從十年前開始執行中國本土化戰略。目前，飛利浦精準診斷業務（包括超聲、CT等產品）接近100%的產品線都在中國生產，通過深度本土化，中國市場營收在飛利浦營收占到了15%。

MNC企業中國建廠的驅動因素除了有機遇，也有挑戰。

挑戰的一方面來自支付改革，深化醫藥衛生體制改革目標中明確常態化醫用耗材集中帶量采購。同時深化多元復合式醫保支付方式改革，在不少于70%的統籌地區開展按疾病診斷相關分組（DRG）付費或按病種分值（DIP）付費改革。醫保控費讓在中國市場持續高增長更具挑戰。

挑戰的另一方面來自競爭環境變化，國內高端醫療器械產業本土競爭者增多。中國醫療器械市場本土參與者越來越多，其實力也日漸壯大。

中國市場利潤空間下降、同質化競爭嚴重等“內卷”特點，對于MNC企業成本控制能力、市場響應速度提出更高的要求，提升運營效率，降本增效勢在必行。

在勞動力要素上，中國有大量具備創新能力的中高端人才和產業配套；新冠疫情期間，中國供應鏈也彰顯了安全與韌性。MNC企業在中國設廠不僅能降低生產成本，更加敏捷應對中國市場變化，也能高效整合全球資源。

跨國企業持續加碼，利好先進醫療器械制造供應鏈

對于國內高端醫療器械產業來說，跨國企業在華設廠將如何重塑國內高端醫療器械產業鏈？

首先將提升高端醫療器械產品國產率，提升我國先進醫療器械制造能力。

以波士頓科學為例，波士頓科學在全球心血管和微創介入領域處于領先地位。在精準PCI市場，波士頓科學擁有IVUS、球囊、支架等多元完整的產品組合，在全球多個細分領域市場占據主導地位。在心臟電生理領域，波士頓科學是全球首個集齊“冰”、“火”、“電”三大房顫消融解決方案的醫療科技公司。

通過中國本土化戰略，2022年，波士頓科學Polaris血管內超聲系統正式獲頒本土注冊證，在實現本土生產的同時也供應全球。血管內超聲系統涉及高扭矩傳輸微導管設計與實現、成像算法和精準控制、微型超聲換能器等多種高壁壘技術，這一產品中國產將給國內產業帶來豐富的制造經驗和技術積累。

本次波士頓科學在上海臨港落地生產制造中心，更多的先進醫療器械將同Polaris血管內超聲系統一樣實現國產，不僅增強國內高端醫療器械制造實力，而且有望帶動中國高端醫療器械出海。

從在華為華到中國為全球，隨著MNC企業在華開展技術研發和產業化，MNC也可以是國產高端醫療器械出海的橋梁。

第二大溢出效應則是利好上游產業鏈。MNC在中國設立制造中心有兩大發展趨勢：整機國產化后再實現核心零部件國產化；基礎產品國產化再到高端醫療產線國產化。

這一趨勢可以從醫療影像領域發展上得到印證。GE和飛利浦率先在中國設廠，目前GE醫療和飛利浦國產影像診斷產品國產化率已經達超過90%。其中，GE北京工廠2000多個元器件是由600多家本土供應商提供的。

可以預見，MNC在中國建廠將為上游產業鏈帶來更多機會，國產上游零部件產業有望進一步壯大。

目前我國醫療器械產業鏈完整性、穩定性和競爭力整體不強，尤其是高端醫療器械國產化率不高、國內企業創新要素儲備有限、從事關鍵零部件、重要原材料自主研發的企業較少，我國也一直是醫療器械進口大國。

以心血管高值耗材為例，國內心血管產業制造普遍依賴海外供應，例如醫用精密導管90%以上來自進口供應商。

波士頓科學這樣的心血管介入領先企業中國落地制造中心，有望拉動我國心血管介入醫療器械產業鏈發展。MNC企業在中國落地生產制造中心有望培育本土供應商，同時帶領本土零部件供應商走向世界，為高端醫療器械產業鏈注入更多活力。

全新的中國市場戰略

落地生產制造中心其實是MNC中國本土化向縱深挺進的戰略縮影。

近期，麥肯錫曾發文指出，過去MNC和國內企業在行業高速增長時期只做銷售、依靠多層級分銷商的模式難以為繼。由于政策的不確定性持續存在，在中國醫療科技市場保持高增長更具挑戰，MNC需要重新調整模式應對挑戰。

什么樣的戰略調整能夠勝出，麥肯錫認為MNC企業需要重新分配商業資源，相比于只關注中國市場上已有產品的公司，將資源部署放在創新高增長產品類別公司在競爭中表現會更好。

麥肯錫指出，波士頓科學和雅培是這一戰略調整的代表，2022年，波士頓科學在中國市場加速推出了一系列創新產品，包括治療良性前列腺增生的瑞夢熱蒸汽治療系統、TheraSphere Y90玻璃微球系統、SpaceOAR一次性使用可吸收隔離水凝膠等。波士頓科學也將更多資源投入支持更多創新產品進入中國市場。

波士頓科學曾在2023年投資者會議上特別闡述其中國市場戰略。

首先，波士頓科學認為中國憑借其無與倫比的增長、規模和創新生態系統，是最具吸引力的醫療技術市場之一。

從收入預期上看，到2024年，波士頓科學中國市場收入將超過10億美元，盡管面臨挑戰，但仍將預計實現雙位數增長。

波科將把握優勢，規避弱點，將速度、本土化和規模作為優先項，專注于高度差異化的產品技術，不斷尋找新的增長點，通過敏捷、本地化的操作來加速產品上市和產品滲透，以保持競爭力。

本次在中國建設首個工廠，意味著波士頓科學已經實現研發、準入、投資、生產的全鏈路本土化，建立起多元的本土化生態和閉環。

麥肯錫文中還指出，雅培也重新分配了商業資源，削減了遭遇集采的藥物支架銷售人員，專注于連續血糖監測產品。

跨國企業紛紛本土化，如何影響中國市場格局

當MNC企業紛紛加大本土化投入，打出在中國設立創新中心、與中國創新企業建立合作、投資中國創新企業、在中國建廠這一系列組合拳，進口產品也逐漸國產化。

根據《政府采購進口產品管理辦法》規定，進口產品是指：通過中國海關報關驗放進入中國境內且產自關境外的產品。MNC企業在國內生產的產品同樣可以拿到境內醫療器械注冊證。

例如，達芬奇手術機器人和波士頓科學血管內超聲都拿到了“國械注準”。

MNC企業產品獲得國械注進編號，意味著MNC企業產品在市場準入和招標采購上也屬于國產產品，國產與進口的區隔被打破。這一趨勢將如何影響國內醫療器械市場格局？

對于MNC企業來說，首先可以更好地鞏固已有市場優勢。將成熟產品落地中國市場，一方面可以降本增效，更快供應中國市場，擴大已有產品市場份額。尤其是在集采中，MNC企業反應可以更靈活。

另一方面，MNC企業本土化也能更快帶動培育新市場。國內醫療器械行業起步晚，多個創新技術和療法在國內應用較少。MNC企業加大本土化力度，能夠更快速地培育帶動細分領域增長，在新興市場建立先發優勢。

擁有全球視野的MNC企業能夠快速敏銳地感知市場變革。但過去由于產品審批周期、市場教育周期需要耗費數年緩慢培育國內市場。

本土化戰略給MNC提供了與創新企業合作、綠色通道加速產品審批、本土研發等多種抓手加速這一過程。

以蓬勃發展的一次性內窺鏡領域為例，國內一次性內窺鏡領域尚處發展初期，大量應用場景未開發，亟待更多成熟產品市場化落地。

在全球市場波士頓科學是消化道一次性內窺鏡龍頭，直接引入一次性內窺鏡產品價格高、周期長。為了更快開發這一市場，波士頓科學與新光維雙方計劃就一次性使用電子膽道內窺鏡（經皮）在中國大陸地區的商業化推廣及市場銷售上建立長期合作。通過MNC企業完善的渠道布局和豐富的專業教育項目覆蓋更廣闊的中國市場。

對于國內企業來說，MNC加碼本土化也利好創新生態擴容，國內創新企業可以借助MNC實現更廣的市場覆蓋。

從最初的在中國市場做市場教育，到加速引進產品進入中國，再到投資中國醫療創新技術，再到落地建廠，MNC在中國扎根越來越深。龐大的醫療需求加上完善的產業配套和優質的營商環境，吸引著MNC企業堅定在華發展。

值得一提的是，這些跨國械企巨頭們看到的已經不僅僅是中國市場的生產能力，更看到了國內市場研發和創新能力。未來可以期待MNC企業本土化取得更多成果，助力中國成長為全球先進醫療器械制造中心。

參考文章：

Most influential countries in the international medical device trade: Network-based analysis - PMC (nih.gov)

從波士頓科學設廠看其China4China的戰略——醫聊MedTalks

Upgrading medtech commercial operations in China | McKinsey