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海正藥業:全資子公司獲得注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉補充申請批件,成為藥品上市許可持有人

海正藥業12月14日公告,近日,公司全資子公司瀚暉制藥收國家藥監局核準簽發的關于注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的《藥品補充申請批準通知書》。

甲強龍?為國內上市的原研藥品,除非用于某些內分泌疾病的替代治療,糖皮質激素僅僅是一種對癥治療的藥物,包括:抗炎治療、免疫抑制治療、治療血液疾病及腫瘤、治療休克、內分泌失調及其它。

甲強龍?為海正藥業與輝瑞制藥有限公司(以下簡稱“輝瑞公司”)成立合資公司(即目前的瀚暉制藥)時,輝瑞公司注入的品種,瀚暉制藥于20221向國家藥監局提交了注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的藥品生產技術轉讓申請,于202312月獲得批件。截前,瀚暉制藥在甲強龍?技術轉已投入2.4元人民幣。該藥品技術轉讓系將甲強龍?的原研技術從PfizerSA轉移至瀚暉制藥,意味著瀚暉制藥已擁有了該藥品的生產權和所有權。

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