文|青眼
近期，廣州市監局公布藥品安全鞏固提升專項行動第一批典型案例，其中有兩家染發產品生產企業被當成反面教材。其中廣州市美度化妝品有限公司（下稱“廣州美度”）因生產未經注冊的美度染發膏，以及產品被檢出禁用原料而“上榜”。甚至，廣州市從化區市場監督管理提請廣東藥監局吊銷廣州美度的化妝品生產許可證。
另一染發膏生產企業廣州市景紅達精細化工有限公司（下稱“景紅達”）因生產經營未經注冊特殊化妝品和提供虛假證據材料，被罰沒16.6萬元，并且公司法定代表人也被罰款。
在點評案件意義時，市監局表示從重辦理和處罰到人、提請吊銷，有力震懾了不法分子。事實上，此前并不是沒有因違規生產染發品而被吊證和禁業的前車之鑒，可以說，積病已久的染發市場，該治治了。
被提請吊銷許可證，仍在正常生產
國家企業信用信息公示系統顯示，廣州美度成立于2004年。據公開資料顯示，廣州美度于2007年創立了美度品牌，是一家開發、生產和銷售專業線美發品的工貿一體企業，生產銷售以洗發水、護發素、燙發水、染發劑、彈力素為主的美發專業線洗護燙染系列產品。
案例顯示，2022年10月20日-2023年7月7日，廣州從化市監局向廣州美度送達了9份不合格檢驗報告。經查，廣州美度于2021年4月至2022年11月期間，生產的8批次美度染發膏未檢出注冊資料載明的技術要求標示的染發劑或檢出注冊資料載明的技術要求未標示的染發劑，屬于未經注冊的特殊化妝品，同時還有1批次產品被檢出禁用原料2-氯對苯二胺硫酸鹽。
▍截自廣州市監局
對此，廣州從化市監局根據《化妝品監督管理條例》，并結合相應自由裁量情節，對該公司處以沒收涉案產品、違法所得、處罰款12萬元，并提請廣東省藥品監督管理局吊銷其化妝品生產許可證的行政處罰。
廣州市監局稱，該案件的典型意義在于，根據《化妝品監督管理條例》規定，特殊化妝品需取得注冊，已經注冊特殊化妝品不得隨意改變產品配方，變更配方并實際形成新的產品需重新注冊，以及化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應當符合強制性國家標準、技術規范。同時《化妝品監督管理條例》規定化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應當符合強制性國家標準、技術規范。
值得一提的是，廣州美度在2022年10月25日因生產未經注冊的特殊化妝品被予以行政處罰后，在2022年11月21日生產的美度MEIDU染發膏QZ-77，又檢出產品標簽及注冊資料載明的技術要求未標示的染發劑的行為。
對此，廣州從化市監局運用現場多輪檢查、經營環節溯源倒查、跨區域協查聯動等多種手段，依法查明了當事人生產不合格化妝品的違法事實，在對當事人從重處罰的同時，還向廣東省藥品監督管理局提請吊銷其化妝品生產許可證的行政處罰。
根據國家藥品監督管理局官網顯示，廣州美度的化妝品生產許可證發證日期為2023年7月，有效期至2025年4月，當前仍處于有效期內。
今日，青眼嘗試聯系廣州美度，該公司相關工作人員稱，目前染發劑等產品處于正常生產中。
另外，國家企業信用信息公示系統顯示，景紅達成立于2006年，據公開資料，景紅達主要生產燙發、染發類產品。值得一提的是，青眼注意到，景紅達曾3次被予以行政處罰，處罰金額超36萬元，處罰原因包括無證或超范圍生產化妝品，使用違法原料生產化妝品等。此外，在國家監管部門發布的不符合規定化妝品中，景紅達多批次產品“上榜”。
曾9次被行政處罰，熱銷產品銷量超379萬盒
青眼了解到，廣州美度僅在1688上開設了一家店鋪，并未在其他電商平臺有相關布局。
據廣州美度1688店鋪顯示，廣州美度在售76款產品，涵蓋頭部類、足部類、面部類產品，產品銷售地區包括非洲、歐洲、南美、東南亞地、東北亞等地，主要下游平臺包括亞馬遜、ebay、wish等。
其中，銷量排名第一的產品為美度袋裝30g染發劑，售價1元/袋，10袋起批，90天內銷量已達10萬+袋；銷量排名第二的美度一支黑遮蓋白發染發劑，售價11元/500ml，3盒起批，90天內成交量達9.1萬盒，截至目前已售超379萬盒。
青眼注意到，在1688上，廣州美度還在招募深度合作伙伴。據廣州美度稱，“工廠提供多品牌，可以與淘寶、京東、亞馬遜等多平臺旗艦店進行股份制合作。”
根據國家藥監局普通化妝品備案平臺信息顯示，自2015年以來，廣州美度共備案了80款產品，涵蓋洗發水、發膜、洗發乳、面膜、沐浴露等品類，其中大部分產品已處于注銷及取消備案狀態。另外，青眼注意到，截至目前，廣州美度已取得了49個化妝品注冊證，其中已有14個化妝品特證處于“過期失效”狀態。在2023年，共申請了6個特殊化妝品證，包含寶然染發膏和5款不同顏色的美度染發膏。
然而，據國家企業信用信息公示系統顯示，廣州美度曾9次被行政處罰，處罰金額共超45萬元，時間跨度從2020年10月-2023年9月，主要違法事實包括：生產未取得批準文號的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經批準的化妝品新原料；無證或超范圍生產化妝品；侵犯他人注冊商標專用權等。
另外，在國家藥監局抽檢工作中，廣州美度也曾多次因產品不合格被通報。比如在今年1月29日，國家藥監局發布的關于70批次不符合規定化妝品的通告中，美度7款染發膏存在成分對比不一致問題，在產品中檢測出未標示的染發劑而被通報。
對此，有行業人士表示，廣州美度被監管部門列入典型案例，成為監管重點，很大可能與該公司多次違規經營，屢教不改有關。
某化妝品原料企業負責人告訴青眼，“染發一直是重點監管的區域，違法行為會比較多，這家企業被吊銷也是因為多種違法情節，加上多年、多次違法，所以監管部門肯定要重拳打擊。”
染發市場迎來大地震
隨著時代經濟的發展，人們對美和健康的意識追求更強烈，美容美發行業市場規模也持續擴大。數據顯示，2020年中國美容美發行業市場規模已達到3685億，其中染發市場規模達182億，且呈逐年上漲趨勢。
不過，長期以來，染發市場就魚龍混雜，各種假冒偽劣產品在市場上肆意流通。在國家藥監局及各地藥監部門抽檢通報中，染發品類也一直是不合規化妝品的重災區。
比如，在今年11月23日，國家藥監局發布的《關于45批次不符合規定化妝品的通告》中，所涉及的產品均為染發膏品類，不符合規定的原因均與產品的標簽標示有關，同時部分產品檢測出苯基甲基吡唑啉酮超標等。值得一提的是，不少企業也并非首次“上榜”。比如，廣州飛科旗下產品曾多次抽檢不符合規定，在今年8月22日，該公司因生產未經注冊的染發膏，被吊銷化妝品生產許可證、禁業10年，法定代表人被終身禁業。
另外，今年9月15日，化妝品代工企業廣州市敦復化妝品有限公司也因無證生產染發膏產品受到“頂格處罰”，公司被禁業10年，同時法定代表人、公司主管均被終身禁業。
作為特殊化妝品，染發類化妝品實行注冊制管理，配方需經監管部門審批，實際生產時不允許擅自變更，并且生產廠家要在產品外包裝上標注全部成分，監管可謂嚴格。
對于染發劑產品質量問題屢禁不止，有行業人士告訴青眼，主要原因是以前很多特殊化妝品存在“一號多用”違法行為，此前的“一號多用”沒有出現被大面積處罰，或者說違法成本較低，企業形成了“法無禁止即可為”的錯誤觀念。另外，染發產品的顏色通常比較多樣化，而特殊化妝品批件（證號）可能只有一個，為了滿足市場需求生產不同顏色的同類產品，只能調整配方。
據了解，染發化妝品的主要功效成分是染發劑，在《化妝品安全技術規范》（2015年版）中，現收錄有間苯二酚等74種準用染發劑原料，巰基乙酸等常用燙發劑收錄于限用組分列表中，均有明確的使用限制要求，并給出了32種原料的檢驗方法。
值得一提的是，今年8月8日，國家藥監局官網發布化妝品21項制修訂項目，新增化妝品中2-氨基-4-羥乙氨基茴香醚硫酸鹽等15種染發劑原料的檢驗方法。“這意味著目前共有47種染發劑是可以檢測的，后續染發產品抽檢不合格的比例還會進一步增加。”某化妝品資深行業工程師如是說道。
總體而言，隨著化妝品安全監管體系的不斷完善，以及越來越多的檢測方法被建立，意味著盲區不盲，化妝品企業應該嚴格規范自身。