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海王生物:NEP018獲美國FDA批準進入人體臨床試驗

海王生物12月29日公告,全資子公司深圳海王醫藥科技研究院有限公司于近日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)簽發的書面通知,批準海王醫藥研究院自主研發、具有自主知識產權的新型腫瘤血管抑制劑NEP018在美國開展I期藥物人體臨床試驗。

綜合非臨床研究顯示,NEP018對vEGFR、c-MET、NTRK等高致癌性靶點具有優良的抑制作用,在腫瘤動物模型對胃腸惡性腫瘤具有顯著的抑制作用,并且具有優良的治療窗,顯示了潛在臨床治療價值。

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