奧賽康(002755.SZ)2024年2月1日發布消息稱，2024年1月31日奧賽康接受機構調研，證券事務代表：王燕燕參與接待，并回答了調研機構提出的問題。

調研主要內容：

一、公司基本情況介紹

介紹公司情況。

二、主要溝通問答問題

1、公司2023年業績及主要變化？

答：公司已披露《2023年度業績預告》，2023年度同比減虧。詳細數據及業績變化原因，請見相關公告。

問題2、公司2類改良新藥右蘭索拉唑近期獲批上市，這款產品有什么差異化優勢？

答：右蘭索拉唑屬于質子泵抑制劑（PPI），為蘭索拉唑的R-異構體，其體內活性是左蘭索拉唑的5-10倍，是蘭索拉唑的主要活性成分。與左旋體和消旋體相比，右蘭索拉唑具有更好的藥代動力學和藥效學特性，從而可以發揮更強、更持久的抑酸作用。

公司自2014年立項研發該項目，完成了藥學和臨床I、II、III期研究，于近日獲批上市。

問題3、請介紹下抗腫瘤創新藥ASK120067片目前的進展？

答：擬用于既往經EGFR-TKI治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的二線治療（二線治療適應癥）的上市許可申請正在審評中。

擬用于具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的一線治療（一線治療適應癥）的III期臨床試驗已于2022年完成入組，正在隨訪中。

問題4、請介紹下抗腫瘤創新藥ASKB589三期的臨床方案及進展？對照藥是什么？對入組患者Claudin18.2表達量有什么要求？

答：III期臨床研究是一項多中心、隨機、雙盲、標準治療對照、優效設計的臨床研究，計劃于中國入組780例一線胃癌患者，旨在評價ASKB589注射液或安慰劑聯合CAPOX（奧沙利鉑和卡培他濱）及PD-1抑制劑一線治療CLDN18.2陽性、不可切除的局部晚期、復發性或轉移性胃及食管胃交界處腺癌患者的有效性和安全性。

該臨床研究設置主要終點為獨立中心評審委員會（IRC）評估的無進展生存期（PFS），關鍵次要終點為總生存期（OS），其他次要終點包括客觀緩解率（ORR）、緩解持續時間（DOR）及安全性指標等。近日已完成III期首例患者給藥。

III期入組患者標準為CLDN18.2陽性中高表達（≥40%&2+/3+）一線胃癌患者。

問題5：公司麥芽酚鐵膠囊作為新型補鐵制劑，有什么差異化優勢？

答：該產品在海外已獲FDA和歐盟批準上市，海外完整臨床實驗數據證實麥芽酚鐵膠囊是一種不良反應發生率低，生物利用度高且不易發生鐵過載、耐受性良好的治療成人鐵缺乏癥的口服藥物，是一種替代靜脈鐵劑療法的可信賴藥物，且對于現有口服鐵制劑不耐受或治療效果不佳的患者，麥芽酚鐵膠囊也是理想的替代藥物。

問題6：公司抗感染藥艾沙康唑和德拉沙星的申報進度？

答：艾沙康唑已提交上市申請，有望于2024年獲批上市。德拉沙星在臨床III期進展中。