星昊醫藥(430017.BJ)2024年2月5日發布消息稱，2024年2月2日星昊醫藥接受機構調研，公司董事長：殷嵐；公司董事會秘書、副總經理：溫茜；公司證代：修勇參與接待，并回答了調研機構提出的問題。

調研主要內容：

三、投資者關系活動主要內容

問題1：公司未來平臺的潛力，特別是在CMC和CMO服務方面的規劃。

回答：公司服務平臺目前主要服務自有品種，CMC（藥品化學、制造和控制）和CMO（合同生產組織）業務占比較小。我國藥品MAH制度全面實施后，藥品制劑CMC和CMO業務具備快速發展的基礎，公司從國家上述醫藥制度的修改中獲益，積極提供CMC和CMO服務。公司目前承接的受托研發品種在獲得藥監部門的批準后，會逐漸轉變為CMO訂單，繼續在公司進行商業化階段的生產（CMO業務）。此外，基于已有服務設施，我們新建了專注于創新高端藥物制劑的CMC服務平臺，進一步豐富了我們的服務能力。在建設這些平臺的同時，我們還向藥物研發前端的抗病毒藥物篩選和評價領域進行了拓展。

問題2：公司的業務分布及其核心技術平臺有哪些方面？

回答：星昊醫藥的業務分為兩大部分：一部分是依托我們的核心技術平臺服務公司自己的研發品種和上市產品；另一部分則是利用我們的核心技術平臺，為客戶提供高質量的研發產業化服務。我們的銷售收入主要聚焦在消化道和代謝領域、神經系統領域。

問題3：公司在研究和開發方面的投入情況如何？公司的發展信心是基于什么？

回答：公司為提高研發實力、推進研發進度，加大研發人員、研發設備、研發材料、臨床試驗等方面投入，公司2023年1-9月的研發費用較2022年同期增加101.09%。

未來公司將繼續加大對自有品種的研究與開發投入。隨著北京大興區和南京江寧區基地的建設，公司提供給客戶的CMC和CMO服務數量將迅速上升，CMC和CMO的服務內容將更加廣泛。

問題4：氨甲環酸注射液在心血管系統藥物營收中的影響如何？

回答：由于公司氨甲環酸注射液5ml:0.5g和10ml:1g規格在通過一致性評價和歐盟上市許可之前銷量幾乎為零。在第八批全國藥品集中采購項目中標，氨甲環酸注射液首年度（2023年7月至2024年6月）約定采購量約181萬支（按0.5g規格折算）。這將對心血管系統方面藥物營收將產生積極影響。

問題5：您如何看待公司銷售渠道下沉到社區門診等基層醫療機構的策略？

回答：銷售渠道下沉策略將有助于產品銷量的增加。此前公司的產品主要在大型醫院中銷售，我們將通過合作伙伴的支持，2024年的銷售重點工作將是拓展藥店、社區門診等方面。這將方便患者近距離獲得藥物，并減少因基層醫療點不足而帶來的不便。大規模向終端銷售可能帶來應收貨款不能及時收回的風險，因此公司在推廣過程中一貫謹慎行事。

問題6：南京市江寧區研發產業化基地和廣東省中山市研發產業化基地情況是怎樣的？目前北京市大興區研發產業化基地的凍干口崩制劑品種情況是怎樣的？

回答：公司目前在南京市江寧區籌建的基地將延續公司在廣東省中山市基地及北京市大興區基地的特色、特點，重點發展創新劑型，有特色的藥物，如預灌封制劑、卡式瓶制劑等。

廣東省中山市基地占地100畝，建筑面積約6.4萬平米，目前建有5車間，包含14條生產線，其中小容量注射劑（西林瓶、安瓿瓶終端滅菌）生產線已經通過歐盟EMA認證，小容量注射劑（抗腫瘤）生產線提請美國FDA認證。中山基地是公司目前最大的研發產業化基地，也是公司CMC和CMO業務的重要承接地。目前該基地為了滿足業務需求，正在擴建玻璃安瓿水針、塑料安瓿水針產線，預計2024年5月完工，開始聯動調試等后續工作，擴產完成后將緩解產線使用緊張的情況。

南京市江寧區基地是基于公司發展戰略，為更好地滿足公司未來業務發展，提升核心競爭力，依托公司近年來在高端藥物制劑及新藥研發領域取得的突出成就，并著眼于未來長遠發展，在南京江寧高新技術產業開發區內投資建設“星昊醫藥高端藥物制劑研發及生產基地項目”，作為藥物制劑生產線與新藥創新孵化于一體的CMC和CMO基地，為生物醫藥企業提供高附加值生產技術服務。主要建設卡式瓶和預灌封等制劑生產線，滿足未來創新型凍干藥物、GLP-1藥物、小核酸藥物等的研發產業化業務需求。項目占地約100畝，總投資預計10億元人民幣。

項目計劃分兩期實施，一期已經完成土地招拍掛，近期正式開工建設，建設周期預計18個月；二期在取得建設用地土地使用權后，預計在一期開工后30個月內完成。

對于北京市大興區研發產業化基地凍干口崩制劑品種情況，目前該劑型已有品種提交了CDE審評，正在等待批準。其中陽光諾和、博騰等客戶的產品在我們這里完成中試和臨床樣品制備工作。

問題7：哪些業務會產生預收款或者合同負債？一般提前多久？收入確認的具體方法？

回答：CMC業務簽訂合同后大約5個工作日內收取30%-40%預收款，項目周期大約3-6個月。CMO業務在下訂單時就需要預收50%-60%的款項，生產周期一般是1-3個月。對于款到發貨的銷售類型來說，需要收到款再發貨，會有個別跨期發貨的，形成了合同負債。

收入確認的方法：（1）銷售商品收入：公司將商品送達客戶指定地點，客戶收到商品進行簽收后確認收入；（2）CMC和CMO收入：公司根據合同約定的單項合約內容，將合同約定的階段性成果(指工藝報告或者貨物)交付給客戶確認后確認收入。

問題8：美國等國家出臺的生物安全法會如何影響星昊醫藥？星昊醫藥在全球市場的競爭力如何？

回答：美國近期提出的生物安全法，對于主要依賴國外收入的CRO企業短期內影響較大。然而，星昊醫藥的主業在國內，暫不涉及該生物安全法范圍內產品，例如生物藥、血樣和基因產品。因此新法規目前對公司幾乎沒有影響。

醫藥全球化產業鏈在不斷融合發展中，這會為我們帶來更多機會，比如我們氨甲環酸注射液已拿到了歐盟的生產批件。當然目前我們主要立足于中國市場，會適時適當地開展歐美等國外業務。