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萊美藥業(300006.SZ):子公司在推動納米炭鐵I期臨床試驗和納米炭熱療研發工作

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萊美藥業(300006.SZ):子公司在推動納米炭鐵I期臨床試驗和納米炭熱療研發工作

2024年4月3日萊美藥業接受機構調研,董事長:梁建生;副董事長、副總經理:冷雪峰;獨立董事:陳煦江;總經理:邱戎釗;財務總監:賴文等人參與接待,并回答了調研機構提出的問題。

圖片來源: 圖蟲創意

萊美藥業(300006.SZ)2024年4月3日發布消息稱,2024年4月3日萊美藥業接受機構調研,董事長:梁建生;副董事長、副總經理:冷雪峰;獨立董事:陳煦江;總經理:邱戎釗;財務總監:賴文;董事會秘書、副總經理:崔丹;保薦機構代表:閻華通參與接待,并回答了調研機構提出的問題。

調研主要內容:

公司于2024年4月3日(星期三)15:00-17:00在“約調研”小程序舉行“2023年度網上業績說明會”,本次年度業績說明會采用網絡遠程的方式舉行。業績說明會問答環節主要內容如下:

1、問:公司在2023年的業績預告中提到了參股公司四胞川康德賽的個體化樹突狀細胞CUD002注射液獲得臨床試驗默示許可,這是否意味著公司在生物醫藥領域有所突破?

答:尊敬的投資者,您好。公司參股公司康德賽用于治療晚期卵巢癌的個體化腫瘤疫苗項目(CUD002)獲得由國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》;康德賽自主研發用于治療失代償期肝硬化的巨噬細胞CUD005注射液獲得藥物臨床試驗默示許可并取得由國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,上述項目目前處于臨床階段,康德賽將持續推進上述項目的研發工作。感謝您的關注。

2、問:鑒于醫藥行業的政策和市場環境變化較快,請問公司有哪些風險管理措施和應對策略,以確保穩健經營并應對潛在的市場風險?

答:尊敬的投資者,您好。公司將繼續聚焦優勢細分領域,鞏固公司拳頭產品卡納琳在相關領域的優勢領先地位;保持新品持續引進,加快對已引入新品的上市轉換;通過加快高質量仿創新產品研發和技術引進,擴增仿制藥業務;加大自主創新力度,關注產業機會,推動公司健康持續發展。感謝您的關注!

3、問:萊美藥業在人才引進和激勵機制方面有哪些新的策略,以吸引和保留關鍵人才,促進公司的長期發展?

答:尊敬的投資者,您好。公司通過人才梯隊建設和核心崗位人才培養項目實施,為公司長遠持續發展提供人力資源充分保障,同時,公司運用組織績效與員工崗位績效考核相結合的考核方式,使得公司業績和員工利益密切相關,促進公司與員工共同成長、共享發展成果。

感謝您的關注。

4、問:請問公司在2023年的業績中顯示歸母凈利潤大幅減虧,請問這是由于哪些主要因素導致的?

答:尊敬的投資者,您好。2023年度業績變動主要為控股子公司康德賽出表、公司與長春海悅關于他達拉非涉訴事項及受集采影響等綜合原因導致報告期內公司凈利潤較2022年變動較大。公司具體業績情況請參見公司2023年年度報告相關內容。感謝您的關注。

5、問:公司在成本控制和提高運營效率方面有哪些具體措施?如何確保在保持競爭力的同時,有效降低生產和運營成本?

答:尊敬的投資者,您好。公司不斷加強公司治理和經營管理,提升運營效率,推動提質降本增效,公司將進一步優化管理機制,強調“強經營、重管理”的決策執行;同時,公司注重成本費用控制,樹牢“過緊日子”思想,拓展盈利空間。感謝您的關注。

6、問:萊美藥業在生物醫藥領域的研發和商業化進程如何?

答:尊敬的投資者,您好。公司重點在研產品和進展情況詳見公司2023年年度報告相關章節。感謝您的關注。

7、問:萊美藥業在未來幾年內有哪些戰略調整計劃,以提高公司的市場競爭力和經營業績?

答:尊敬的投資者,您好。公司對內部資產和業務進行深度整合,推動內部資源向核心主業、重點產業、優勢企業聚集,對不同主體實行差異化定位,提升規模效益,動態推進戰略性退出,同時,公司退出與戰略方向不匹配、缺乏核心競爭力的低效資產和業務。感謝您的關注。

8、問:萊美藥業在2023年的業績報告中提到了加快研

發投入,請問公司在研發方面有哪些具體的項目或產品?這些研發項目或產品對公司未來的市場競爭力和盈利能力有何積極作用?

答:尊敬的投資者,您好。公司重點在研產品情況詳見公司2023年年度報告相關章節。公司將持續推進重點項目的研發工作,提升公司未來市場競爭力。感謝您的關注。

9、問:萊美藥業在未來是否有尋求戰略合作伙伴或進行并購的計劃,以加速公司的成長和技術創新?

答:尊敬的投資者,您好。公司將關注產業機會,積極做好相關工作,推動公司高質量可持續發展。感謝您的關注。

10、問:萊美藥業是否有計劃繼續剝離非核心資產或重組業務單元,以集中資源發展優勢業務?

答:尊敬的投資者,您好。公司對內部資產和業務進行深度整合,推動內部資源向核心主業、重點產業、優勢企業聚集,對不同主體實行差異化定位,提升規模效益,動態推進戰略性退出,同時,公司退出與戰略方向不匹配、缺乏核心競爭力的低效資產和業務。感謝您的關注。

11、問:公司是否有計劃進入或擴大在國際市場的業務?如果有,具體的國際市場拓展策略是什么?

答:尊敬的投資者,您好。公司品種納米炭混懸注射液出海計劃正在穩步推進中,截至目前,已完成技術方案設計和簽訂國外注冊申報服務合同。感謝您的關注。

12、問:梁總好,請問貴公司在創新藥研發中,有沒有新的項目推進?

答:尊敬的投資者,您好。公司參股公司康德賽用于治療晚期卵巢癌的個體化腫瘤疫苗項目(CUD002)獲得由國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,康德賽自主研發用于治療失代償期肝硬化的巨噬細胞CUD005注射液獲得藥物臨床試驗默示許可并取得由國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》;公司子公司四川瀛瑞積極推動納米炭鐵I期臨床試驗和納米炭熱療研發工作。公司及子公司尚有多個創新研發項目處于臨床前研究階段。公司重點在研產品情況具體內容請參見公司2023年年度報告相關章節。

公司將持續推進上述項目的研發工作。感謝您的關注。

13、問:梁總好,未來業績改善的核心,將聚焦在哪方面的增長點?

答:尊敬的投資者,您好。公司將繼續聚焦優勢細分領域,鞏固公司拳頭產品卡納琳在相關領域的優勢領先地位;保持新品持續引進,加快對已引入新品的上市轉換;通過加快高質量仿創新產品研發和技術引進,擴增仿制藥業務;加大自主創新力度,關注產業機會,推動公司健康持續發展。感謝您的關注!

14、問:公司如何加強產品質量管理,提升品牌形象,以增強消費者信任和忠誠度?

答:尊敬的投資者,您好。公司始終將質量安全放在頭等位置,嚴格控制產品質量,通過控制原材料采購、優化生產流程、改進生產工藝技術、配置精密檢驗設備,培養優秀質量管理人員等措施,持續加強公司產品質量管理。感謝您的關注。

15、問:面對國家集采政策和市場競爭,萊美藥業將如何調整市場拓展和銷售策略,以增加產品銷量和市場份額?

答:尊敬的投資者,您好。受國家集采政策影響,公司部分品種銷售受到影響,未來,公司將繼續聚焦細分領域,加大加快一致性評價工作,豐富公司產品結構,夯實優質存量業務,推動營銷升級和產品升級,增加產品銷量和市場份額,提升公司市場競爭力。感謝您的關注。

16、問:公司在研發方面的投入計劃是怎樣的?是否有新的產品線或創新藥品正在研發中,預計何時能夠為公司帶來收益?

答:尊敬的投資者,您好。公司持續堅持對創新研發產品的研發投入。公司參股公司康德賽用于治療晚期卵巢癌的個體化腫瘤疫苗項目(CUD002)獲得由國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,康德賽自主研發用于治療失代償期肝硬化的巨噬細胞CUD005注射液獲得藥物臨床試驗默示許可并取得由國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》;公司子公司四川瀛瑞積極推動納米炭鐵I期臨床試驗和納米炭熱療項目的研發工作。除上述項目外,公司尚有多個創新研發項目處于臨床前研究階段。公司重點在研產品研發投入及進展情況具體內容請參見公司2023年年度報告相關章節。公司將持續推進上述項目的研發工作。感謝您的關注。

17、問:萊美藥業在2023年有哪些新的產品通過一致性評價或取得藥品注冊證書?這些新通過評價或注冊的

產品對公司的銷售和市場份額有何影響?

答:尊敬的投資者,您好。2023年,公司持續推進新藥仿創研發工作,全年獲得一致性評價及批件共6個。公司將持續筑牢既有的優質存量業務,積極研發引入新的產品與技術,借助技術平臺達成創新產品的孵化,達成高水準的創新,強化營銷布局,全力提升公司品種的銷售收入和市場份額。感謝您的關注。

18、問:公司在2023年的業績報告中提到了募集資金已經使用完畢,請問這些資金主要用于哪些方面?募集資金的使用對公司的長期發展和競爭力有何積極作用?

答:尊敬的投資者,您好。公司募集資金主要用于歸還銀行借款,補充流動性資金,優化公司資本結構。截至2022年12月31日,公司募集資金已全部使用完畢。感謝您的關注。


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2024年4月3日萊美藥業接受機構調研,董事長:梁建生;副董事長、副總經理:冷雪峰;獨立董事:陳煦江;總經理:邱戎釗;財務總監:賴文等人參與接待,并回答了調研機構提出的問題。

圖片來源: 圖蟲創意

萊美藥業(300006.SZ)2024年4月3日發布消息稱,2024年4月3日萊美藥業接受機構調研,董事長:梁建生;副董事長、副總經理:冷雪峰;獨立董事:陳煦江;總經理:邱戎釗;財務總監:賴文;董事會秘書、副總經理:崔丹;保薦機構代表:閻華通參與接待,并回答了調研機構提出的問題。

調研主要內容:

公司于2024年4月3日(星期三)15:00-17:00在“約調研”小程序舉行“2023年度網上業績說明會”,本次年度業績說明會采用網絡遠程的方式舉行。業績說明會問答環節主要內容如下:

1、問:公司在2023年的業績預告中提到了參股公司四胞川康德賽的個體化樹突狀細胞CUD002注射液獲得臨床試驗默示許可,這是否意味著公司在生物醫藥領域有所突破?

答:尊敬的投資者,您好。公司參股公司康德賽用于治療晚期卵巢癌的個體化腫瘤疫苗項目(CUD002)獲得由國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》;康德賽自主研發用于治療失代償期肝硬化的巨噬細胞CUD005注射液獲得藥物臨床試驗默示許可并取得由國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,上述項目目前處于臨床階段,康德賽將持續推進上述項目的研發工作。感謝您的關注。

2、問:鑒于醫藥行業的政策和市場環境變化較快,請問公司有哪些風險管理措施和應對策略,以確保穩健經營并應對潛在的市場風險?

答:尊敬的投資者,您好。公司將繼續聚焦優勢細分領域,鞏固公司拳頭產品卡納琳在相關領域的優勢領先地位;保持新品持續引進,加快對已引入新品的上市轉換;通過加快高質量仿創新產品研發和技術引進,擴增仿制藥業務;加大自主創新力度,關注產業機會,推動公司健康持續發展。感謝您的關注!

3、問:萊美藥業在人才引進和激勵機制方面有哪些新的策略,以吸引和保留關鍵人才,促進公司的長期發展?

答:尊敬的投資者,您好。公司通過人才梯隊建設和核心崗位人才培養項目實施,為公司長遠持續發展提供人力資源充分保障,同時,公司運用組織績效與員工崗位績效考核相結合的考核方式,使得公司業績和員工利益密切相關,促進公司與員工共同成長、共享發展成果。

感謝您的關注。

4、問:請問公司在2023年的業績中顯示歸母凈利潤大幅減虧,請問這是由于哪些主要因素導致的?

答:尊敬的投資者,您好。2023年度業績變動主要為控股子公司康德賽出表、公司與長春海悅關于他達拉非涉訴事項及受集采影響等綜合原因導致報告期內公司凈利潤較2022年變動較大。公司具體業績情況請參見公司2023年年度報告相關內容。感謝您的關注。

5、問:公司在成本控制和提高運營效率方面有哪些具體措施?如何確保在保持競爭力的同時,有效降低生產和運營成本?

答:尊敬的投資者,您好。公司不斷加強公司治理和經營管理,提升運營效率,推動提質降本增效,公司將進一步優化管理機制,強調“強經營、重管理”的決策執行;同時,公司注重成本費用控制,樹牢“過緊日子”思想,拓展盈利空間。感謝您的關注。

6、問:萊美藥業在生物醫藥領域的研發和商業化進程如何?

答:尊敬的投資者,您好。公司重點在研產品和進展情況詳見公司2023年年度報告相關章節。感謝您的關注。

7、問:萊美藥業在未來幾年內有哪些戰略調整計劃,以提高公司的市場競爭力和經營業績?

答:尊敬的投資者,您好。公司對內部資產和業務進行深度整合,推動內部資源向核心主業、重點產業、優勢企業聚集,對不同主體實行差異化定位,提升規模效益,動態推進戰略性退出,同時,公司退出與戰略方向不匹配、缺乏核心競爭力的低效資產和業務。感謝您的關注。

8、問:萊美藥業在2023年的業績報告中提到了加快研

發投入,請問公司在研發方面有哪些具體的項目或產品?這些研發項目或產品對公司未來的市場競爭力和盈利能力有何積極作用?

答:尊敬的投資者,您好。公司重點在研產品情況詳見公司2023年年度報告相關章節。公司將持續推進重點項目的研發工作,提升公司未來市場競爭力。感謝您的關注。

9、問:萊美藥業在未來是否有尋求戰略合作伙伴或進行并購的計劃,以加速公司的成長和技術創新?

答:尊敬的投資者,您好。公司將關注產業機會,積極做好相關工作,推動公司高質量可持續發展。感謝您的關注。

10、問:萊美藥業是否有計劃繼續剝離非核心資產或重組業務單元,以集中資源發展優勢業務?

答:尊敬的投資者,您好。公司對內部資產和業務進行深度整合,推動內部資源向核心主業、重點產業、優勢企業聚集,對不同主體實行差異化定位,提升規模效益,動態推進戰略性退出,同時,公司退出與戰略方向不匹配、缺乏核心競爭力的低效資產和業務。感謝您的關注。

11、問:公司是否有計劃進入或擴大在國際市場的業務?如果有,具體的國際市場拓展策略是什么?

答:尊敬的投資者,您好。公司品種納米炭混懸注射液出海計劃正在穩步推進中,截至目前,已完成技術方案設計和簽訂國外注冊申報服務合同。感謝您的關注。

12、問:梁總好,請問貴公司在創新藥研發中,有沒有新的項目推進?

答:尊敬的投資者,您好。公司參股公司康德賽用于治療晚期卵巢癌的個體化腫瘤疫苗項目(CUD002)獲得由國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,康德賽自主研發用于治療失代償期肝硬化的巨噬細胞CUD005注射液獲得藥物臨床試驗默示許可并取得由國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》;公司子公司四川瀛瑞積極推動納米炭鐵I期臨床試驗和納米炭熱療研發工作。公司及子公司尚有多個創新研發項目處于臨床前研究階段。公司重點在研產品情況具體內容請參見公司2023年年度報告相關章節。

公司將持續推進上述項目的研發工作。感謝您的關注。

13、問:梁總好,未來業績改善的核心,將聚焦在哪方面的增長點?

答:尊敬的投資者,您好。公司將繼續聚焦優勢細分領域,鞏固公司拳頭產品卡納琳在相關領域的優勢領先地位;保持新品持續引進,加快對已引入新品的上市轉換;通過加快高質量仿創新產品研發和技術引進,擴增仿制藥業務;加大自主創新力度,關注產業機會,推動公司健康持續發展。感謝您的關注!

14、問:公司如何加強產品質量管理,提升品牌形象,以增強消費者信任和忠誠度?

答:尊敬的投資者,您好。公司始終將質量安全放在頭等位置,嚴格控制產品質量,通過控制原材料采購、優化生產流程、改進生產工藝技術、配置精密檢驗設備,培養優秀質量管理人員等措施,持續加強公司產品質量管理。感謝您的關注。

15、問:面對國家集采政策和市場競爭,萊美藥業將如何調整市場拓展和銷售策略,以增加產品銷量和市場份額?

答:尊敬的投資者,您好。受國家集采政策影響,公司部分品種銷售受到影響,未來,公司將繼續聚焦細分領域,加大加快一致性評價工作,豐富公司產品結構,夯實優質存量業務,推動營銷升級和產品升級,增加產品銷量和市場份額,提升公司市場競爭力。感謝您的關注。

16、問:公司在研發方面的投入計劃是怎樣的?是否有新的產品線或創新藥品正在研發中,預計何時能夠為公司帶來收益?

答:尊敬的投資者,您好。公司持續堅持對創新研發產品的研發投入。公司參股公司康德賽用于治療晚期卵巢癌的個體化腫瘤疫苗項目(CUD002)獲得由國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,康德賽自主研發用于治療失代償期肝硬化的巨噬細胞CUD005注射液獲得藥物臨床試驗默示許可并取得由國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》;公司子公司四川瀛瑞積極推動納米炭鐵I期臨床試驗和納米炭熱療項目的研發工作。除上述項目外,公司尚有多個創新研發項目處于臨床前研究階段。公司重點在研產品研發投入及進展情況具體內容請參見公司2023年年度報告相關章節。公司將持續推進上述項目的研發工作。感謝您的關注。

17、問:萊美藥業在2023年有哪些新的產品通過一致性評價或取得藥品注冊證書?這些新通過評價或注冊的

產品對公司的銷售和市場份額有何影響?

答:尊敬的投資者,您好。2023年,公司持續推進新藥仿創研發工作,全年獲得一致性評價及批件共6個。公司將持續筑牢既有的優質存量業務,積極研發引入新的產品與技術,借助技術平臺達成創新產品的孵化,達成高水準的創新,強化營銷布局,全力提升公司品種的銷售收入和市場份額。感謝您的關注。

18、問:公司在2023年的業績報告中提到了募集資金已經使用完畢,請問這些資金主要用于哪些方面?募集資金的使用對公司的長期發展和競爭力有何積極作用?

答:尊敬的投資者,您好。公司募集資金主要用于歸還銀行借款,補充流動性資金,優化公司資本結構。截至2022年12月31日,公司募集資金已全部使用完畢。感謝您的關注。

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