恩威醫藥(301331.SZ)2024年4月15日發布消息稱,2024年4月12日恩威醫藥接受國投證券等機構調研,董事長:薛永江;副總裁:陳磊;副總裁、董事會秘書:胡大偉;證券事務代表:譚永豹參與接待,并回答了調研機構提出的問題。
調研機構詳情如下:
賀鑫/國投證券;劉燕/深圳創富匯投資;王懷前/深圳致遠資本;張大慶/涌聯(北京)投資管理有限公司;吳勇/中匯盛世資產;楊曉琪/上海倍享基金;馬辰瑩、劉俊/東水天盈基金;肖上華/文儲基金;曾小華/英聯投資;張毅、張凱軒、劉梅/普賴斯集團;安俊超/深圳富安達投資管理有限公司;唐大慶/個人投資者。
調研主要內容:
一、董事長薛永江介紹公司發展歷程、競爭優勢及未來發展戰略。
二、投資者提問環節:
問題1:公司核心產品的市場體量,2023年增速情況,對核心產品未來有怎樣的規劃和期待?
答:潔爾陰洗液:據米內網數據顯示,在中國城市實體藥店終端銷售額婦科中成藥總體量維持在50億左右,我司核心產品“潔爾陰洗液”除連續多年在中國城市零售藥店婦科中成藥領域的“炎癥亞類”市場份額連續排名第一外,2023年還首次躋身“城市實體藥店終端婦科中成藥品牌榜”榜首,2023年潔爾陰洗液銷售收入具體情況請查看公司2023年報。
公司作為中國女性洗液原研者,有38年歷史的女性護理品牌。重構市場新增長核心在于藥品和個護用品雙驅動引擎。在藥品線市場競爭日益增長的今天,我們主要加強在品牌宣傳、產品培訓、渠道建設、產品流通和市場銷售等環節,能夠給客戶賦能銷售,給客戶提供更好的服務體驗。除藥品線預計新推出潔爾陰軟膏等獨家產品以外,還將不斷擴充和豐富潔爾陰系列的產品管線及渠道布局。其中個護用品完全按照快消品的市場化運營模式,以構建私密護理解決方案為核心。
化積口服液:根據國家藥監局公開檢索,國內僅有公司和江西誠志永豐藥業有限責任公司兩家持有化積口服液的藥品注冊批件;
藿香正氣合劑:根據中康咨詢終端數據庫,2023年公司在藿香正氣合劑品類的零售終端市場占有率已經排名第二,同品類市場占有率19%;
化積口服液、藿香正氣合劑銷售規模均在5000萬元到1億元之間,具體情況請查看公司2023年報數據。
問題2:公司核心產品目前除了潔爾陰,公司接下來重點培育的產品?
答:在以婦科產品為核心的同時,公司還通過發揮品牌優勢、銷售渠道優勢,不斷拓展產品外延,積極開發兒科用藥、呼吸系統用藥,形成覆蓋生殖系統、消化系統、呼吸系統及補益類等領域的多元化產品群。公司未來除將繼續依托和不斷健全自身研發團隊外,還將積極與行業知名CRO、高級科研院所等研發機構開展廣泛合作,建立多層次多渠道的業務發展模式,通過對外并購、許可授權、合作研發和獨家經銷等方式,全力打造開放式研發模式,不斷優化公司產品結構,豐富公司產品管線,實施品牌引領、品類聚焦的營銷戰略,實現公司的跨越式發展。
例如2023年全資收購重組河南信心藥業,接下來將圍繞“恩威”、“中州”和“力克舒”等知名品牌,重點打造以安宮牛黃丸、健兒藥丸、烏雞白鳳丸(濃縮丸)、抗病毒口服液、清肝利膽口服液等一系列的中成藥傳統名品。同時委托研發的對乙酰氨基酚布洛芬復合制劑也即將獲得國內首家批文,對呼吸系統用藥市場無疑是一劑重磅革新產品,也將為公司呼吸系統用藥帶來可觀的增量。
問題3:公司獨家I類創新中成藥乾坤寧片進展,對哪些疾病有效,上市時間是多久?
答:2022年9月,公司收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,乾坤寧片符合藥品注冊的有關要求,同意開展用于新型冠狀病毒肺炎輕型的臨床試驗。
2023年,公司正式啟動乾坤寧片Ⅱ期臨床試驗工作,年內完成了5家醫院臨床試驗立項并通過倫理審查,其中4家醫院已啟動開展臨床試驗。因冠狀病毒具有突變快、流行區域不確定的特點,加大了臨床試驗的工作難度,乾坤寧片的臨床試驗進度、審評和審批的結果以及未來產品市場競爭格局都具有一定的不確定性。
問題4:硝呋太爾制霉菌素YD軟膠囊是屬于創新藥,還是仿制藥?市場空間如何?公司對該藥期望?
答:硝呋太爾制霉菌素YD軟膠囊屬于婦科抗感染藥物,屬于化藥仿制藥,主要用于治療細菌、滴蟲、念珠菌引起的外陰、陰道感染和混合性陰道細菌感染。根據米內網相關數據顯示,2019年我國公立醫院渠道的婦科用藥市場規模已達近百億,而婦科抗感染藥和抗菌劑在公立醫院渠道的銷售額規模約15億元人民幣,市場空間較好。根據中康咨詢終端數據庫,2023年硝呋太爾制霉菌素軟膠囊在城市零售端銷售額在2億左右。公司后續將通過發揮品牌優勢、銷售渠道優勢,有信心可以躋身該品類全國前列。
問題5:硝酸咪康唑YD軟膠囊實現自產了嗎,和硝呋太爾制霉菌素的區別?這兩年對該藥的銷售規劃?
答:公司新建軟膠囊生產車間在2023年已投入試生產,硝酸咪康唑YD軟膠囊在2023年試生產之后,2024年初已實現完全自產。
硝呋太爾制霉菌素與硝酸咪康唑YD軟膠囊都屬于化藥,其差別主要是化學成分不同導致產品適用癥不同,硝呋太爾制霉菌素要用于治療細菌、滴蟲、念珠菌引起的外陰、陰道感染和混合性陰道細菌感染,硝酸咪康唑YD軟膠治療局部念珠菌性外陰陰道病和革蘭陽性細菌引起的雙重感染。
硝酸咪康唑軟膠囊是一個醫保和基藥品種,屬于婦科炎癥化藥類的成熟品種,且主要市場集中在醫院領域,因此除作為一個補充品種逐步滲透OTC市場外,主要的規劃還是集中在醫院領域的掛網招標工作,通過成本、品牌等優勢獲得增長。
問題6:噁拉戈利專利何時到期?公司是國內首訪嗎,預計上市時間?國內的市場空間大概在多少?
答:艾拉戈克鈉片是FDA十多年來批準的第一個用于治療子宮內膜異位癥中度至重度疼痛的口服治療用藥,市場發展潛力較大。該產品自國外上市以來,銷售額一直呈現快速增長趨勢,根據相關市場調研(投資銀行Leerink的GeoffreyPorges預測),預計2023年艾拉戈克鈉片的銷售額將達到17億美元。該產品專利將于2024年7月到期,目前在國內尚未上市,屬于化藥3類仿制,將來的市場競爭壓力較小。由于艾拉戈克片目前暫未在國內上市,因此僅能參考國內已上市的子宮內膜異位癥亮丙瑞林等治療藥物(治療子宮內膜異位癥/子宮肌瘤/乳腺癌/前列腺癌)的市場銷售情況,來推測其潛在市場:2019年亮丙瑞林樣本醫院市場銷售額9.97億元,同比增長21.3%,放大到全國醫院市場,該品種2019年全國醫院市場銷售額可達48億元。
問題7:公司2022年毛利率為50%,2021年毛利率56%,請問毛利率下降的原因?2023年大概是多少?未來兩年的變化情況?
答:2022年毛利降低主要受中藥原材料漲價影響和2022年三季度成都限電和疫情防控導致產量下降綜合因素疊加影響。
2023年毛利率略有改善具體請查看公司2023年財報數據。
從目前市場看中藥材供應比較充足,價格已經回落,同時公司也加強了采購管理,比如大宗原材料集中采購,加強對市場價格的監控,同時隨著新產品,特別是獨家產品或者特色產品比如健兒藥丸,烏雞白鳳濃縮丸、清肝利膽口服液等的持續導入,相信未來公司的毛利可以得到較大的提升。
問題8:中藥材價格上漲比較厲害,公司是否受到影響,公司是否有往上游原材料布局的計劃?
答:中藥材在疫情期間需求大幅度增長,同時受到中藥材生產周期影響供應無法及時滿足導致中藥材價格上漲較多,但是上漲趨勢從2023年中后逐漸開始回落。中藥材漲價對公司利潤有一定影響,隨著公司采購方式改變,比如大宗藥材集中采購,原材料價格管理的管控,中藥材價格上漲影響在逐漸減弱。
公司目前沒有向上游布局原材料的計劃,但隨著河南信心產品的持續導入及未來其他優質產品的購買或者品種研發新品的推出,未來公司會綜合考慮各種因素決定是否布局上游中藥材種植。
問題9:信心藥業并表對公司業績影響?
答:可參考公司已有收購案例,2017年公司全資收購江西地威藥業(現更名為江西恩威)后,隨著產品相繼落地及公司品牌、渠道優勢賦能,江西恩威產品銷量和市場占有率逐年提升,現在江西恩威在公司總收入中占比20%左右,為公司業績做出了較大貢獻。公司將按照信心藥業產品特點、公司戰略規劃制定相關的銷售推廣政策,我們相信對后續公司業績將會有很大提升作用,具體將參考公司產能、原材料成本、營銷推廣步驟等多種因素。