文｜MedTrend醫趨勢

近期的A股，出現了一個不同尋常的重大信號——合成生物概念大漲。

數據顯示，4月15日至5月8日收盤，24只合成生物概念股超九成實現上漲。川寧生物、蔚藍生物漲勢喜人，分別累計上漲89.6%、75.7%，富祥藥業、嘉必優、康弘藥業、圣達生物、翰宇藥業累計漲幅排名居前。

據分析，此次合成生物火出圈，得益于政策端以及技術端“雙重利好”消息的加持。

此外，《中國合成生物學產業白皮書2024》顯示，全球合成生物學產業過去五年經歷了高速增長，市場規模從2018年的53億美元增長到2023年的超過170億美元，預計在2028年市場規模將成長至近500億美元，平均年增長率達到24%。值得強調的是，從現在到2028年，醫療健康都將是合成生物學最大的應用市場。

政策上有扶持，技術上有突破，市場規模及增速相當可觀，結合如今的股市大漲，這背后，很可能是市場已經嗅出了一些什么。

綜合上述種種，讓人很顯然感覺到，被譽為“第三次生物技術革命”的合成生物學，起飛在即。

01  雙重利好，引爆合成生物學

作為一門交叉學科的產物，合成生物學研究范圍廣泛，是一門涉及生物學、生物技術、工程學和計算機科學等多領域的新興科學。

通俗來講，合成生物技術通過編輯酵母菌等微生物的基因，使它們在代謝中生產人類需要的原材料，比如燃料、塑料、食品或藥品的原料。這種生產方式常常比傳統的工藝更節能、更高效。

據麥肯錫咨詢公司預計，全球經濟活動中60%的物質產品可由生物技術進行生產，在2030年至2040年期間，合成生物學技術每年將為全球帶來2萬億至4萬億美元的直接經濟效益。在未來10-20年內，合成生物學的應用將緩解全球疾病總負擔的1-3%，每年在醫藥健康方面潛在影響達到0.5至1.2萬億美元，最終可解決全球疾病總負擔的45%。

隨著基因編輯和基因檢測等底層技術的發展、成本的降低以及效率的提升，合成生物學的科研成果逐漸向產業界轉化。再加上國家政策的扶持和成功商業案例的刺激，這一領域受到投資者的高度關注。目前，比較成熟的合成生物應用包括L-丙氨酸等化工產品、人造肉、護膚品原料角鯊烷，以及部分藥物中間體等。

近年來，合成生物學陸續被美國、英國、中國等多國納入國家戰略，各國紛紛加大在合成生物學領域的研發和投資。

2022年5月，國家發展改革委印發《“十四五”生物經濟發展規劃》中，合成生物學就被多次提及，覆蓋醫療健康、食品消費兩大領域。

但后來，合成生物學領域的問題也逐步暴露出來——選品、規?；a、成本控制等難題在合成生物學行業普遍存在。有“合成生物行業鼻祖”之稱的Amyris在2023年8月申請破產保護，更是給整個合成生物學市場兜頭澆了一盆冷水。

Amyris公司于2003年創立，以利用合成生物學技術生產青蒿素、生物燃料法尼烯、網紅護膚成分角鯊烷出名，是全球首家合成生物學上市企業，一度成為納斯達克的明星公司。

但先是在能源項目、青蒿素項目均遇到了規?；a的瓶頸，后又因為大舉進軍消費者業務導致成本劇增。巨額虧損之下，Amyris最終選擇申請破產。

合成生物學再次成為資本的心頭好，主要來源于政策端以及技術端的兩大利好消息。

• 政策端，國家級生物技術和生物制造行動計劃有望在近期出臺。4月底舉行的2024中關村論壇年會上，北京化工大學校長、中國工程院院士譚天偉透露，目前由國家發展改革委牽頭，工信部和科技部等國家部委正在聯合研制國家生物技術和生物制造行動計劃，并且有望在近期出臺，“生物制造+”是其中的關鍵內容。

• 技術端，5月4日，江南大學團隊利用合成生物學技術，借助微生物發酵生產普通分子量的透明質酸，把成本降到每公斤幾百元，實現了透明質酸大產量推廣應用。這一成功案例為火熱的合成生物概念再添一把火。

02、有企業搶占風口，有企業忙澄清

5月以來，共有近40家上市公司在投資者互動平臺回答合成生物領域相關問題，另有多家上市公司在年報中提到了在合成生物領域的動向，希望從此輪股價暴漲中分一杯羹。

例如，東富龍業表示，針對合成生物學的每個具體應用場景，公司在持續打造涵蓋從單機、系統到工程等一系列的復雜設備。

奧銳特表示，合成生物學是公司的六大研發平臺之一，目前已應用于司美格魯肽、瑞美吉泮、維貝格隆等產品。

賽托生物表示，公司運用合成生物法生產雄烯二酮、雄二烯二酮、9-羥基雄烯二酮、雙降醇等甾體原料五大母核系列產品，用于開發糖皮質激素類、性激素類、孕激素類和蛋白同化激素類甾體藥物。

富祥藥業在年報中表示，公司與客戶就合成生物領域的微生物蛋白項目達成合作。2023年，公司微生物蛋白業務從零出發，成功實現了噸級產品產業化，并接到微生物蛋白產品訂單1200噸，正在按計劃生產和交付中。

東亞藥業則在接受機構調研稱，公司在上海張江和杭州下沙分別設立了原料藥、制劑、合成生物學醫藥研發平臺；正持續加碼合成生物學技術，2024年3月公司設立控股子公司杭州善泰，研發團隊成員均在合成生物學領域具備豐富的開發經驗。

也有企業因為暴漲的股價緊急“撇清”關系。

蔚藍生物就是其中之一。該公司主營業務為酶制劑、微生態制劑以及動物保健品的研發、生產和銷售。多日以來，蔚藍生物因為合成生物概念活躍連續漲停。

5月8日晚間，蔚藍生物發布股票交易異常波動公告稱，“蔚藍生物在合成生物領域僅設立了1個合成生物技術創新實驗室，主要用于研發飼料用功能性蛋白、食品用甜味劑等。但該實驗室儲備的研發項目少、投入金額小、專業人員配置少，目前仍處于前期菌種實驗室研發階段，距離規?；糯筮€有較大差距，并不具備產業化條件。合成生物學產品的生產涉及分離、提純等生產工藝，且提純工藝難度較大，公司目前尚不具備該工藝，有待進一步開發。同時，產品未來還可能涉及注冊及法規審批、選品及市場推廣等，周期較長，難度較大，商業化存在重大的不確定性。預計在較長的時間，不會對公司的經營產生重大的影響。除此之外，公司不涉及其他合成生物領域的研發投入?！?/p>

主打強調一個“在合成生物領域不具備產業化條件”，但5月9日，蔚藍生物繼續漲停，達成7連板成就。

蔚藍生物之外，還有多家股價大漲的企業進行了澄清。

拓新藥業表示，其2023年“合成生物學”相關產品實現的收入占營收比例不足5%；瑞豐高材表示，合成生物材料等三項新產品業務預計不會對今年業績有較大影響；錢江生化直言，目前不涉及合成生物相關的產品與業務；索寶蛋白表示，公司為中寵股份提供蛋白產品公司產品，不涉及合成生物……

近期漲幅穩居榜首的川寧生物，則穩坐釣魚臺。

資料顯示，該公司致力于打造合成生物學CDMO產業平臺，成為合成生物學頭部企業。目前，該公司已經有了多個合成生物學項目進入中試階段，首個合成生物學項目紅沒藥醇已經進入銷售階段。2023年度，川寧生物營業收入約48.23億元，扣非凈利潤約9.36億元。

03、產業鏈全景

從產業鏈結構上看，合成生物學的上游是底層技術、中游是平臺，下游則是終端產品。

上游包括對生物材料的研發，包括但不限于微生物、細胞、基因組等。比較值得關注的是DNA合成公司，因為這是合成生物學最底層的技術之一，也是最有希望受益于合成生物學行業發展帶來的需求提升。未來芯片法及酶法的發展將為合成生物學領域提供更有力的工具。

中游包括對生物材料的合成、編輯、分析等，這一階段需要大量的實驗室技術和設備。以菌株改造及自動化平臺為核心的平臺型公司或成為主力軍。包括溢多利、亞香股份、梅花生物、華恒生物、圣達生物、新和成在內的企業聚焦于改進發酵。

下游則是將合成的生物材料應用于實際生產中，包括但不限于制造、醫療、環保、農業等領域。從當前的行業痛點來看，所選產品對應的市場空間大、具有高附加值，且具有規模化生產能力的公司將具有更大的競爭力。川寧生物、普利制藥、浙江震元、凱萊英、華東醫藥、翰宇藥業、凱賽生物都處于這一領域。

毫無疑問，合成生物學是國家高質量發展的核心領域之一，也是新質生產力的核心內容之一。但概念火熱與產業發展的匹配度究竟有多大，還需要更多的時間來觀察。