文|動脈網
深圳，可能要在醫療器械領域再培育超20個IPO。
2022年6月，深圳多部門聯合發布《深圳市培育發展高端醫療器械產業集群行動計劃（2022-2025年）》。《行動計劃》指出：到2025年，全市高端醫療器械產業增加值達到650億元，營業收入達到2000億元。
據不完全統計，2022年底，深圳擁有1800多家醫療器械生產企業，包含3家全球Top100醫療器械企業，20家醫療器械上市企業及53家國家級“小巨人”醫療器械企業。
官方公布的數據顯示，這些高端醫療器械企業于2021年實現805億元營收，較2000億元的目標相差一倍多。這意味著深圳若要實現目標，其高端醫療器械企業需在4年內實現營收翻番，或再培育出20多家IPO的高端醫療器械企業及更多規模化營收企業。
深圳為何敢于制定如此驚人的行動計劃？或許是源于深圳發展高端醫療器械產業的戰略規劃，以及深圳身為國內醫療器械第一城的底蘊。
在政策上，深圳于2022年6月發布《關于發展壯大戰略性新興產業集群和培育發展未來產業的意見》，將高端醫療器械列為未來20大戰略性新興產業之一。
在底蘊上，深圳醫療器械產值約占全國的10%，出口占比達13%，多年位居全國大中城市的首位。同時，深圳的醫療器械領域上市企業數量居國內各城市之首，億元以上醫療器械企業數居國內各城市之首，醫療器械上市企業的體量（總市值）居國內各城市之首。
放下輝煌的過去，未來，深圳將如何實現這些任務目標？深圳的大、中、小型高端醫療器械企業分別迎來怎樣的機遇？
打造千億級專業制造園區
為了達成2000億產值目標，深圳逐一攻克高端醫療器械產業存在的短板。
過去，深圳符合醫療器械產業發展需求的專業園區不夠多，其就在《行動計劃》中直接明確任務：建成若干特色鮮明、規模效益顯著的產業聚集區，新增銷售收入超百億元企業3家以上，吸引世界知名醫療器械企業來深設立生產基地、區域總部或研發總部5個以上，形成1個千億級專業制造園區。
《行動計劃》還規定：市發改委、規劃和自然資源局、南山區政府、坪山區政府等各部門按政府職能分工負責，做好重大項目用地保障，在南山、坪山、龍華、光明、鹽田建設一批產業特色園區。
目前，深圳各區政府已加速發展高端醫療器械特色產業園。以深圳國際醫療器械城為例，2024年2月，深圳龍華區發布《深圳國際醫療器械城總體發展規劃（2024—2035年）》，提出將深圳國際醫療器械城打造為全國頂尖、世界一流的千億級高端醫療器械產業集聚高地。
據悉，深圳國際醫療器械城位于深圳市核心區域，總規劃面積近20平方公里。其將依托“國家高性能醫療器械創新中心”等創新載體，賦能高端醫療器械產業鏈各環節。同時，其將建設北部生命科技創新區，重點發展醫學成果轉化、藥品器械審批檢測、數字生命科研平臺等科創平臺。
根據規劃，深圳國際醫療器械城將聚焦植介入器械、高端醫學影像、體外診斷、生命監護和生命支持、醫用耗材、放射治療、康復養老器械、智慧醫療等八大領域，分三步走打造世界一流高端醫療器械產業園。
第一步，初步建成產業園區，產業集群初具規模。到2025年，計劃建成并投用深圳國際醫療器械城一期專業園區，園區內醫療器械產業總產值達到300億元，引進和培育重點企業150家。
第二步，成為深圳市高端醫療器械產業的核心引領區和“健康中國”的重要載體。到2030年，計劃園區內高端醫療器械產業總產值突破600億元，引進和培育重點企業250家，年新增二、三類醫療器械注冊證300個。
第三步，成為中國醫療器械城。到2035年，園區內高端醫療器械產業總產值達到1500億元，引進和培育重點企業超500家，年新增二、三類醫療器械注冊證500個。
為實現各步驟目標，深圳國際醫療器械城持續提升公共配套服務：成立國創匯康，為國內外客戶提供智能化、精準化、經濟高效的醫療器械CDMO服務；成立首支醫療器械產業基金——國創致遠基金，首期規模3億元，撬動更多社會資本注入醫療器械及上下游相關產業；推進人才住房、學校等配套設施建設，吸引優質人才落戶。
截至目前，邁瑞醫療、聯影醫療、華潤三九、普門科技、博納精密、聯新移動、安保醫療、硅基仿生、北芯生命等國內醫療器械頭部企業已入駐深圳國際醫療器械城，打槍了其建設“世界一流千億級高端醫療器械產業集聚高地”的第一槍。
除了龍華區發力建設國際醫療器械城，光明區也在加速特色產業園建設。例如，深圳光明區在玉塘先進制造業園區集中布局高端醫療器械產業，掛牌了云智科園、天安云谷、招商局智慧城等8個醫療器械特色產業社區。
值得一提的是，深圳在《行動計劃》中為高端醫療器械的產業布局做了前瞻性規劃。其將龍華區定位為制造承載區，光明區定位為創新先行區，南山區定位為總部引領區，坪山區定位為綜合發展區，鹽田區定位為應用示范區。
隨著規劃逐步變為事實，預計深圳的高端醫療器械產業將釋放出巨大的產業集群優勢。
世界500強企業爭相入駐
千億級的高端醫療器械產業聚集區，除了需要一批專業的特色高端醫療器械產業園外，還需要一眾醫療器械龍頭企業入駐。
《行動計劃》指出，加大招引世界500強、全球行業100強、國內行業50強、細分領域前5強企業及上下游關鍵節點配套企業，鼓勵境內外重點企業在本市設立地區總部或研發中心，提升研發、營銷結算、國際貿易等總部核心功能。
截至目前，已有一批從深圳走出來的龍頭企業加大在深圳的投資，并將全球總部基地設于深圳。
例如，邁瑞醫療投資22億元建設龍華科技產業園，并將其作為邁瑞醫療全球供應鏈總部基地。建成后，該全球供應鏈總部基地將承載邁瑞醫療供應鏈60%以上的產能，幫助邁瑞在2030年達成年產值千億的目標。
再如，科曼醫療此前計劃投資15億元用于醫療器械開發和園區建設，并在2024年1月公布其全球總部設計方案。據悉，科曼醫療全球總部大廈位于深圳市光明區，總建筑面積約22.7萬平方米，由一棟150米超高層研發辦公中心及兩棟88.7米高層生產廠房組成。
除了從深圳走出來的龍頭，深圳還推動世界知名醫療器械企業來設立生產基地、區域總部或研發總部。
2024年4月25日，深圳市人民政府與通用電氣醫療投資（中國）有限公司簽署戰略合作框架協議。根據協議，雙方將發揮自身優勢，聚焦高端醫療器械產業全面深入開展合作，攜手推進產業鏈建設、產學研合作、人才引進培養等，共同推動深圳建設國際一流的醫療器械產業鏈、供應鏈體系。
此前，GE醫療曾于2023年6月與世界500強企業國藥集團達成合作，雙方共同在深圳光明區建設高端醫療影像設備先進制造基地。據悉，該項目已于2023年12月動工。
西門子醫療也不甘落后。2023年5月，西門子醫療與深圳南山區政府簽署戰略合作框架協議，西門子醫療將追加投資超10億元，在南山區建設全新高端醫療設備研發制造基地。如今，全球市場每3臺西門子磁共振系統就有一臺產自深圳基地。
除了世界500強企業，國內醫療器械細分領域龍頭也是深圳攻略的重點對象。2023年11月，CGM領域頭部企業硅基仿生終于簽約，將公司總部設立于高時九龍山科技園。此前，硅基仿生自主研發出了國內首款獲批的免指血校準實時CGM產品，并與國內CGM企業一起打響了CGM國產化之戰。產品上市以來，硅基仿生已累計服務血糖監測用戶超100萬人次。前不久，硅基仿生還成功登上“中國醫療器械2024探星創新榜”及“2024未來醫療100強中國創新器械與智能制造榜”。
這些知名醫療器械企業為何紛紛選擇落地深圳？在政策、區位、交通、人才等方面，深圳均有對手，其他城市也有差異化優勢。而這些企業選擇深圳，或許不單是考慮政策、交通等通用性因素，而是看到了深圳的務實精神及解決問題的效率。
例如，深圳坪山區人民政府在一個政策文件中明確表示：每個產業集群由一名區領導負責，一個對應產業部門牽頭，建立區級工作專班，及時出臺和更新產業政策。同時，構建督查督辦和績效評估體系，對“6＋3”產業集群發展的目標、任務、舉措進行責任分解，納入區重點工作督查督辦和績效評估體系。
再舉個例子，考慮到市內不少企業對本地醫院臨床試驗服務不甚了解，深圳于2024年4月舉辦醫企對接GCP（臨床試驗）服務集市，由市發改委、市衛健委等政府工作人員，醫院、科研機構、協會、園區的代表及創業者代表共同參與，幫助企業深度了解本地醫院的臨床試驗服務，加深臨床科室與醫療器械企業的交流，推進醫療機構與企業科研成果轉化落地。
或許正是這種替企業考慮，主動幫助企業解決問題的暖心小細節，吸引了各大企業積極入駐。
站在醫療器械創新的最前沿
除了吸引世界級龍頭企業，深圳還重點培育孵化創新型初創企業，扶持細分領域“隱形冠軍”。
在《行動計劃》中，深圳決定開展高成長性企業遴選及培育，每年滾動篩選30家左右企業進行重點扶持，推動企業快速做大做強。
同時，深圳還鼓勵醫療器械企業收購、兼并、重組上下游企業，打造具有世界影響力的醫療器械產業集團。如今，已有一部分企業通過兼并購加速成長。
例如，2024年4月，深圳瀚翔腦科學宣布完成對意大利企業EB Neuro S.p.A.的收購。通過收購，瀚翔腦科學增加了腦機接口、精神疾病和神經損傷診斷和監測及其物理治療等應用方案。此前，瀚翔腦科學還成功收購了英智科技。
扶持上述已經有一定基礎的器械企業之外，深圳還計劃孵化一批競爭力強、成長性好的創新型醫療器械企業。
首先，深圳計劃大力支持國家高性能醫療器械創新中心（簡稱國創中心）的建設，依托其國家級平臺的網絡優勢，挖掘、培育、吸引、集聚一批創新型企業。
據了解，國創中心是醫療器械領域唯一的國家制造業創新中心，由中國科學院深圳先進技術研究院、邁瑞醫療、聯影醫療、先健科技、哈爾濱工業大學等單位牽頭組建，于2020年4月落地深圳。
在國創中心的支持下，目前已誕生了全國首臺國產體外膜肺氧合系統（ECMO），全球首臺5.0T人體全身醫學磁共振成像系統。另有醫用陶瓷材料、高性能醫用鎳鈦合金、組織再生微球、可降解高分子產品、醫學超聲影像裝備核心芯片等自主研發或聯合企業共同研發的共性關鍵技術成果在2024中國醫療器械供應鏈生態展上亮相。
瞄準未來，國創中心已與國藥、華為、華潤器械、麥科田、安吉爾、睿心、韋拓、慕思等知名企業達成合作，將進一步合作攻克醫療器械行業關鍵共性技術，推動高端醫療器械行業發展。
其次，深圳將打造一批創新載體，促進創新醫療技術的發展。其計劃到2025年，新打造30家省級以上重點實驗室、工程（技術）研究中心。在創新方向上，深圳計劃重點開展高端醫學影像系統、手術機器人、ECMO、小型質子治療儀、第三代基因測序儀等重大裝備整機研制。同時，深圳還考慮采用“賽馬制”“揭榜制”等方式，對重點研發單位提供中長期穩定資金支持。
另外，深圳將對進入國家創新醫療器械特別審查程序的醫療器械進行支持，對新取得二、三類醫療器械注冊證，且在本市實施產業化的項目加大支持力度。
最后，深圳將建設一批公共服務平臺，用于基礎研究、工程技術、產業中試、臨床研究和試驗、上市后評價和應用示范、供應鏈及貿易，完善全產業鏈服務體系。同時，深圳還將發揮國家藥監局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心的平臺作用，從檢驗檢測、審評審批等方面支持創新醫療器械企業的發展。
總的來看，深圳已在全產業鏈服務體系、創新空間、技術支持、人才供應等方面做足準備，只等“鳳凰來”。