普蕊斯(301257.SZ)2024年6月21日發布消息稱,2024年6月12日至2024年6月21日,普蕊斯接受機構調研,董事會秘書:賴小龍參與接待,并回答了調研機構提出的問題。
調研主要內容:
一、介紹公司基本情況
普蕊斯是一家大數據驅動型臨床研究服務商,堅持“以患者為中心”,通過將臨床試驗和醫院實際場景進行解構,創建出一套臨床試驗全流程項目管理體系,深耕SMO業務,為中國臨床試驗執行提質增效,助力新藥更快惠及患者。
2023年,公司積極推動年度經營計劃的貫徹落實,整體經營情況良好。報告期內公司實現營業收入76,004.26萬元,同比增長29.65%,主要是由于外部經營環境對臨床試驗項目開展的干擾逐步消除或減弱,項目業務進度恢復較大所致;公司實現歸屬于上市公司股東的凈利潤13,472.98萬元,同比增加86.06%,主要由于報告期內項目執行效率有所提升所致。公司新簽不含稅合同金額12.92億元,同比增長23.89%,訂單增加主要由于全球醫藥公司等持續投入研發資金,以及國內外制藥企業的新藥臨床試驗對外包服務的需求增加所致。截至2023年底,公司存量不含稅合同金額為18.81億元,同比增長24.97%。
2024年第一季度,生物醫藥發展趨勢和投融資環境受到階段性影響,臨床研究外包行業短期面對多重考驗和壓力。公司結合公司面臨的內外部環境變化,積極推動年度經營計劃的貫徹落實,公司整體經營情況良好。2024年第一季度,公司實現營業收入18,453.27萬元,同比增長17.42%;歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤1,957.01萬元,同比增長7.74%;歸屬于上市公司股東的凈利潤2,273.72萬元,同比下降10.22%,主要由于報告期內收到政府補助金額同比下降較多所致。
同時,公司進一步加強業務覆蓋范圍,豐富項目經驗。截至2024年3月31日,公司累計參與SMO項目超過3,100個,在執行項目數量為1,885個,公司員工增至4,407人,服務930余家臨床試驗機構,可覆蓋臨床試驗機構數量超過1,300家,服務范圍覆蓋全國190多個城市。
未來公司將繼續擴大服務范圍,加速信息化建設和人才組織能力建設,提升管理效能,不斷夯實在SMO行業的領先地位。
二、公司回答了投資者提問,問題匯總如下:
問:目前公司在行業內的競爭地位如何?可比上市公司來說,公司自身最大的優勢是什么呢?
目前我國SMO行業仍處于早期發展階段,市場格局較為分散,呈現數家頭部企業與多家尾部企業并存的競爭格局,公司在SMO行業中處于第一梯隊。
公司在行業競爭中具備以下多種優勢:
①公司作為國內最早一批進入SMO行業的公司,憑借專業化的服務能力,成為默沙東、諾華、恒瑞、諾和諾德、百時美施貴寶、康方、禮來、艾伯維等眾多知名國內外藥企客戶的合格供應商。截至2024年3月31日,公司已累計承接超過3,100個國際和國內臨床項目,并累計推動140余個產品在國內外上市。
②公司根據GCP和ICH-GCP的規范要求,建立了全面的臨床試驗標準操作規程SOP,涵蓋了臨床試驗的各個環節,通過標準化的項目管理體系,可以有效地保證公司臨床試驗服務的穩定性和可靠性,推動臨床試驗方案的高效執行。
③截至2024年3月31日,公司員工增至4,407人,服務超過930家臨床試驗機構,可覆蓋臨床試驗機構數量超過1,300家,服務范圍覆蓋全國190多個城市,具備豐富的人員儲備及臨床試驗覆蓋能力,充分滿足申辦方臨床試驗需求。
④公司依托完善的培訓體系及快速的人才復制能力,能夠高效的執行臨床試驗合同外包服務,同時管理層多具備10年以上行業從業經驗,多數具有國內外制藥企業及SMO的工作經歷,深刻理解醫藥研發流程及管理體系,保證臨床試驗的可靠性及穩定性。
⑤公司依托自主開發的內部信息化管理體系,將先進的質量管理體系融入管理系統,能夠有效的執行臨床試驗合同外包服務,數字化質量管理和風險管控,可有效為申辦方賦能。
問:公司客戶結構主要是怎么樣的?
公司客戶類型主要是跨國制藥企業、國內創新藥公司和CRO公司三大類,其中CRO主要以跨國CRO為主。公司自創立初期便致力于承接具有創新性及高臨床價值新藥的SMO項目,與2023年全球前10大藥企均有合作,具備較為突出的優質創新藥物項目服務能力,提供的SMO服務質量高、效率高,處于同行業先進水平,符合國際標準。
問:公司新簽訂單在外界環境不確定性環境下,公司市場策略是否會調整?
公司每年年初會根據各申辦方的管線制定2024年新簽訂單的目標。目前訂單仍然主要為MNC、國內大藥企及上市的Biotech類型客戶的創新藥項目為主,具體新簽訂單數據每半年度會進行披露。
根據市場最新情況,公司BD每周、月、季持續進行動態調整策略,積極拓展與新老客戶的合作。在盈利的前提下,根據市場情況結合公司毛利率情況進行動態調整,核心還是向客戶交付高質量項目執行服務。
問:請問公司今年人員擴張計劃是怎樣的?公司新招人員的專業情況是怎樣的?
SMO的服務人員需要擁有臨床醫學、藥物化學、藥物制劑、護理學等與SMO服務緊密相關的專業背景,以及滿足四、六級英語的要求。新人需歷經1-3月培訓周期,完成內部GCP、各類法規及新藥研發專業課程及相關操作技能等課程的培訓并通過內部考核,且擁有較強的人際溝通能力、環境適應能力、數據處理能力。
2023年度,公司員工人數由上年末的3,638人增至4,186人,全年凈增加548人;2024年第一季度員工總數增至4,407人,一季度凈增加221人。
公司招聘計劃是根據已有項目、新簽項目與人員的匹配情況,確定人員的招聘。人效提升的策略與計劃方面公司主要將持續在精細化管理方面下功夫,繼續加大對ERP系統與項目管理執行體系的開發,提高員工工時利用率和人力資源儲備的科學性,提質增效。