近日，廣州因明生物宣布，其控股子公司譽(yù)顏制藥自主研發(fā)針對(duì)成人上肢肌肉痙攣適應(yīng)癥的重組A型肉毒毒素YY001-002，已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)，是全球首次將重組A型肉毒毒素應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域的重要里程碑。

因明生物專注于自主研發(fā)創(chuàng)新藥物，產(chǎn)品線包括重組蛋白肉毒毒素、眼科藥物、腫瘤免疫藥物及寵物免疫藥物，其中主要潛在的first-in-class創(chuàng)新藥物已進(jìn)入臨床階段。譽(yù)顏制藥為因明生物的控股子公司，專注于重組蛋白技術(shù)在肉毒毒素領(lǐng)域的研發(fā)與生產(chǎn)，成功開發(fā)了全球首款重組A型肉毒毒素。

重組A型肉毒毒素采用創(chuàng)新技術(shù)，在不改變蛋白活性基礎(chǔ)上，避免了傳統(tǒng)生產(chǎn)中的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，疊加三重過濾技術(shù)后肉毒毒素純度、比活性更高，反應(yīng)率也更顯著。業(yè)內(nèi)人士表示，該產(chǎn)品是新一代肉毒毒素。此外，譽(yù)顏制藥在醫(yī)美領(lǐng)域的適應(yīng)癥YY001-001，針對(duì)改善眉間紋的III期臨床試驗(yàn)受試者已全部出組。

譽(yù)顏制藥首席科學(xué)官楊武博士表示，此次臨床藥品均由GMP工廠生產(chǎn)，公司在質(zhì)粒構(gòu)建、菌體擴(kuò)培、精準(zhǔn)活化和高效純化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)全面的技術(shù)突破，建立了全球第一條國際高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)線。董事長(zhǎng)兼CEO劉淼強(qiáng)調(diào)，YY001-002的臨床獲批是譽(yù)顏制藥在嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域的重要科研突破，期待該產(chǎn)品能快速服務(wù)于廣大患者。