記者｜張喬遇
由于GLP-1類藥物在降糖和減肥領域的顯著療效以及巨大的市場需求，國內外眾多藥企紛紛加碼布局該領域，跨國企業如諾和諾德、禮來等在GLP-1藥物糖尿病適應癥布局上處于領先位置，均有多款藥物獲批。國內企業如華東醫藥、仁會生物等也積極布局該領域，并已有兩款GLP-1類藥物獲批上市。
乘著GLP-1類藥物火爆的東風，近日，專注于GLP-1領域管線建設的CRDMO公司泰德醫藥(浙江)股份有限公司（簡稱：泰德醫藥）向港交所遞交招股書，中信證券為保薦機構。
根據弗若斯特沙利文的資料，就2023年銷售收入計算，泰德醫藥是全球第三大專注于多肽的合約研究、開發及生產機構（CRDMO），亦是全球專注于多肽的最全面的CRDMO之一。但報告期（2021年至2023年），泰德醫藥的業績并未如期大漲，營收、凈利潤均出現下滑。此外，7月5日，泰德醫藥被證監會要求公示境外發行上市備案補充材料。
專注GLP-1賽道，盈利能力持續下滑
泰德醫藥主要提供合約研究機構（“CRO”）服務，即多肽新化學分子實體（“NCE”）發現合成；合約開發及生產機構（“CDMO”）服務，即多肽化學、制造及控制（“CMC”）開發；及合約生產機構（“CMO”）服務，即多肽NCE及仿制藥商業化生產。覆蓋從早期發現、臨床前研究及臨床開發以至商業化生產的全周期，并戰略性地專注于胰高血糖樣肽（GLP-1）領域的管線建設。
公司已建立全球業務，項目覆蓋超過50個國家，其中包括中國、美國、日本、歐洲、韓國及澳大利亞等主要市場。為客戶提供符合全球主要市場監管規定的多肽類藥物開發、生產、CMC申報支持服務。
2023年全年，泰德醫藥已完成8728個CRO項目，具體而言，公司作為服務供應商，正參與九個GLP-1藥物的開發項目，與七名專注于口服或注射型GLP-1產品開發的客戶合作。
有相關人士指出，GLP-1藥物合成路徑多元，原料藥選擇多樣，有的公司可能會選擇2肽作為原料藥，而有的公司則可能會選擇3肽或其他結構形式。首仿成功將帶動原料藥供應商短期繁榮，但長期收益取決于下游企業的市場表現。同時，原料藥技術門檻不高，市場競爭核心在于下游的創新與商業化能力。
根據弗若斯特沙利文的資料，2015年至2024年5月27日，全球已獲得監管批準的GLP-1藥物數量達12種，如司美格魯肽、替爾泊肽及度拉糖肽等自獲批以來銷量大幅增長。按銷售收入計，GLP-1藥物于2023年占全球多肽類藥物市場份額的43.5%，預計將于2032年進一步增長至49.7%。
與GLP-1藥物市場的繁榮形成對比的是，泰德醫藥業績卻遭遇滑鐵盧。公司報告期的收入分別為2.82億元、3.51億元、3.37億元，2023年出現下滑；凈利潤分別為8027.8萬元、5398萬元和4890.5萬元，盈利能力持續變差。
重要子公司曾被“賤賣”，增資價格合理性遭質疑
泰德醫藥的歷史可追溯至2001年，泰德醫藥的執行董事李湘當年在中國成立中肽生化。公司控股股東徐琪、李湘莉分別于2003年、2005年加入中肽生化。
經過中肽生化自成立以來一系列股權變動后，2012年8月，李湘向一家由李湘的胞妹李湘莉全資擁有的公司——杭州海東清科技有限公司（“杭州海東清”，）轉讓中肽生化的注冊資本139.79萬美元（相當于中肽生化當時15.32%的股權），代價為5000美元。
2012年9月，中肽生化當時的總經理徐琪通過全資擁有的投資控股公司森海醫藥認購中肽生化的增加注冊資本105.47萬美元（相當于中肽生化9.66%的股權），代價為105.47萬美元。此后中肽生化又經歷多輪股權轉讓及注資。
2015年4月，深圳證券交易所上市公司信邦制藥（股票代碼：002390.SZ），一家當時主要從事中醫藥（TCM）藥品生產和銷售以及提供醫療服務的公司，宣布以總價20億元的價格，從前中肽生化的股東手中收購了其全部股權。
收購完成后，中肽生化及其附屬公司成為信邦的全資子公司。2015年5月，徐琪和李湘加入信邦董事會，2015年12月，收購事項全面完成。
隨著業務發展戰略的調整，信邦于2018年11月將原由中肽生化運營的診斷業務板塊轉移至新成立的康永生物技術有限公司（下稱：康永生物）運營，康永生物同樣由信邦全資控股。該年中肽生化業績“變臉”，信邦制藥2018年年報顯示，中肽生化的營收、凈利潤分別同比下降30.63%、53.14%，2019年再次分別同比下降18.27%、19.92%。
公司表示，2020年，鑒于COVID-19疫情的挑戰、多肽業務當時市場狀況、中肽生化及康永生物的進一步發展預期需要大量額外的研發投資以及海外生產園區的設立，信邦決定剝離其于中肽生化及康永生物的權益，以更好地配合其于醫療服務的戰略重點，及優化其資產結構。
同時，徐琪及李湘莉月共同決定成立泰德醫藥，以向信邦收購中肽生化，以在其控制下引領其增長和擴張，并繼續專注于及發展具有全球業務足跡的CRDMO。
2020年6月13日，信邦與泰德醫藥訂立股份轉讓協議，出售中泰生化及康永生物的全部股權，總代價分別為7.18億元。出售給中泰生化全部股權的代價僅7.18億元，較信邦制藥收購價大幅縮水。
還需指出的是，中國證監會于7月5日公示了針對泰德醫藥境外發行上市備案的補充材料要求，涵蓋2024年6月28日至7月4日期間的反饋。主要要求泰德醫藥就五個方面補充說明并接受律師核查，出具法律意見。其中就要求公司論證2021年11月、12月增資價格的合理性，并需律師確認歷次股權變動的合法合規性。
2021年12月，泰德醫藥最后一輪股份認購單價為22.50元/股，與同月份股權轉讓單價21.38元存在差異。
產能利用率較低仍擬大幅擴產
本次IPO，泰德醫藥旨在通過募集資金實施擴張計劃，擴大在美國及中國的業務生產能力。
截至2024年5月，泰德醫藥錢塘園區擁有19條20升至1000升的多肽合成生產線，以及16條純化生產線。錢塘園區的API年產能為500千克，每批產能為20千克，能夠處理多個100千克級的采購訂單。此次融資泰德醫藥將直接用于擴大現有錢塘園區的產能。
不僅如此，還將用于加州洛克林園區的生產設施建設以及醫藥港小鎮園區設施建設。
2022年，泰德醫藥購買了加州洛克林園區的生產設施，占地約1.2萬平方米，建筑面積4000㎡。該園區正建設中，預期完工后將提供多肽原料藥GMP生產、分析、質控及穩定性測試服務，支持克至千克級生產。計劃2025年上半年竣工，預計年產能增100-300千克。
泰德醫藥還在中國醫藥港小鎮園區正建多肽及寡核苷酸研發、制劑開發及中試設施，占地約1萬平方米，建筑面積約2.67萬平方米，為先進藥研設施，含十層主樓及三層裙樓。截至2024年5月27日，主體結構已完工，室內裝修定于2024Q3啟動，預計2025上半年啟用。
除此之外，泰德醫藥未來2-3年計劃在中國新建或收購生產設施，預計年產能增1000-2000千克，以滿足GLP-1產品臨床及商業化后期增長需求。
但需要指出的是，2021年至2023年泰德醫藥杭州錢塘江區產能利用率分別只有41%、52%和49%，處于較低水平。
