文|白馬商評
7月26日,康緣藥業發布了2024年半年度報告。
今年上半年,公司實現營業收入22.6億元,同比下降11.49%;實現歸屬于母公司所有者的凈利潤2.65億元,同比下降3.73%;扣除非經常性損益后的凈利潤為2.21億元,同比下降15.95%。

單看二季度,康緣藥業實現營業收入9.01億元,同比下降24.98%,歸母凈利潤1.17億元,同比下降12.59%;扣非歸母凈利潤0.81億元,同比下降34.22%。
業績發布后首個交易日,康緣藥業股價開盤閃崩,收盤價大幅下跌6.6%;盤中一度下跌達9.96%,接近跌停。
注射液收入下滑拖累業績
2017年前后,中藥注射液因安全性問題受到醫保等政策限制,市場連續萎縮。藥融云數據顯示,中藥注射液院內市場銷售額從2016年的880.58億元降至2022年的406.14億元,市場規模縮減了50%以上。
2023年注射液院內銷售規模重新站上500億元,終于止跌回升。
背后的主要原因是政策放開。2022年醫保目錄對6種中藥注射液解限后,2023年新一輪國家醫保目錄對中藥注射液的醫保支付范圍繼續放寬,共有27種中藥注射劑醫保支付部分松綁。
其中就包括康緣藥業的熱毒寧注射液。去年12月,康緣藥業公告顯示,公司產品熱毒寧注射液在《國家醫保目錄》中成藥部分醫保支付范圍由“限二級及以上醫療機構重癥患者”調整為“限二級及以上醫療機構”。
2023年,康緣藥業注射液收入同比大增49.8%,是業績增長的主要動力。
然而,今年上半年注射液又成為了拖累業績的主要因素。
根據多家券商的研究報告,上半年康緣藥業注射液實現收入8.4億元,同比下降27.49%;膠囊營收4.02億元,同比下降12.8%;顆粒劑/沖劑營收1.62億元,同比下降15.13%;片丸劑營收1.69億元,同比下降5.16%;貼劑營收1.04億元,同比下降10.94%??诜汉湍z劑是唯二實現增長的產品,增速分別為28.6%、107.87%。
上半年,注射液產品占康緣藥業整體收入的比重達37.17%,其下滑對業績的影響不言而喻。在注射液產品中,熱毒寧波動最大。
熱毒寧注射液功能主治為“清熱、疏風、解毒。用于外感風熱所致感冒、咳嗽,癥見高熱、微惡風寒、頭痛身痛、咳嗽、痰黃;上呼吸道感染、急性支氣管炎見上述證候者”。
2022年底疫情管控放開后,2023年上半年呼吸道疾病高發,也帶來了熱毒寧的銷售增長。在去年高基數的背景下,今年上半年熱毒寧注射液出現下滑是回歸常態。
OTC產品增長有待觀察
口服液和凝膠劑是康緣藥業上半年唯二實現增長的產品,凝膠劑上半年營收僅為0.21億元,口服液作為第二大業務板塊實現了5.44億元的收入,因此口服液被公司寄予厚望。
康緣藥業口服液主力產品為金振口服液,用于小兒急性支氣管炎符合痰熱咳嗽者,表現為發熱、咳嗽、咳吐黃痰、咳吐不爽、舌質紅、苔黃膩等。
康緣藥業曾要求針對非注射劑品種上量,專人專做,解決終端無人做的困局。在今年4月舉辦的年度股東大會上,康緣藥業董事長肖偉表示,將著力補營銷短板,特別是在OTC產品上多發力。
半年報中,康緣藥業表示,OTC業務聚焦與十大連鎖的合作,以項目合作為依托,確定長期合作戰略,傾力建設公司在OTC中成藥領域的品牌形象,提升品牌影響力。
米內網的數據顯示,今年一季度金振口服液/顆粒城市實體藥店銷售額為4540萬元,同比增長50.08%。不過,2023年一季度,金振口服液/顆粒銷售基數較低,倘若與2022年一季度相比,今年一季度增速僅為8.43%。

康緣藥業在OTC市場的表現還需要持續觀察。
業績壓力或將持續
作為中藥創新藥的代表公司之一,康緣藥業上半年研發支出為3.45億元,同比略降6.09%。
據披露,今年上半年康緣藥業提交藥品上市注冊申請3個,分別為龍七膠囊、參蒲盆安顆粒、玉女煎顆粒;完成三期臨床研究2個,分別為雙魚顆粒、蘇辛通竅顆粒;獲得臨床試驗批準通知書2個,分別為羌芩顆粒、七味脂肝顆粒。
化藥和生物藥方面,完成二期臨床病例入組1個,獲得臨床試驗批準通知書2個,化藥仿制藥獲得3個藥品注冊證書;KYS202002A 注射液多發性骨髓瘤及系統性紅斑狼瘡適應癥還在臨床一期研究階段。
康緣藥業還在推進已上市品種的循證研究,并推進重點培育儲備品種及臨床需求品種的功效物質(成分)與作用機制研究,構建臨床-基礎相結合的系統證據鏈。
截至2023年底,康緣藥業共獲得藥品生產批件207個,其中48個藥品為中藥獨家品種;進入2023 版國家醫保目錄的品種有112個,其中25個為獨家品種;進入國家基本藥物目錄的品種有43個,其中6個為獨家品種。
康緣藥業是品種數量最多的中醫藥企業之一,但是大品種少、整體銷售額低,既反映了公司銷售能力弱,更重要的是產品研發的針對性不強。
如何讓產品更好地適應臨床需要是康緣藥業面臨的長期課題。
短期來看,今年二季度,康緣藥業主力產品注射液收入下滑47%,下降幅度較一季度進一步擴大,企穩回升尚需時日,業績壓力或將持續。