界面新聞記者 | 李科文

界面新聞編輯 | 謝欣

人工耳蝸集采即將開始。

10月28日，據央視新聞，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室將對人工耳蝸類耗材開展集采。

根據通知，10月28日起開展人工耳蝸類及外周血管支架類醫用耗材產品確認及供應區域填報工作。其中，人工耳蝸類相關耗材登記產品范圍包括獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的人工耳蝸類醫用耗材，包含植入體、言語處理器等。

早在一個月前，9月10日，國家醫保局副局長顏清輝曾表態稱，醫保部門將開展新批次國家組織藥品和高值醫用耗材集采，對人工耳蝸等高值醫用耗材納入集采范圍。

人工耳蝸是指一種改善聽力的電子裝置，能夠繞過耳朵的受損部位，將聲音信號傳遞到聽覺神經，屬于第三類醫療器械。

集采有助于提升人工耳蝸滲透率，有望通過降低價格減輕患者經濟負擔，使更多聽力損失患者受益。

高昂的費用是當前人工耳蝸普及的主要障礙。據頭豹研究院數據，國產人工耳蝸售價約7萬至14萬元，而進口產品價格約10萬至30萬元。

這也導致國內人工耳蝸的滲透率極低。據上海證劵，中國是全球聽力殘疾人數最多的國家，約有2780萬聽力殘疾人，但人工耳蝸的國內滲透率僅約10%，遠低于發達國家。據中國殘聯數據，截至2023年，我國人工耳蝸植入手術約10萬例。

人工耳蝸價格高企的原因在于其技術復雜和對原材料的依賴。

其一，人工耳蝸體積小巧，但集成了復雜的電子電路、語言處理器、植入電極和數字編碼器等核心元件。尤其是聲調識別技術仍是全球難題，特別是對漢語聲調的識別更是目前技術攻關的重點。

其二，人工耳蝸所需的高端材料大多依賴美國、澳大利亞和奧地利等國供應，國內企業面臨著原材料進口依賴的問題，限制了自主研發和生產成本的進一步優化。

因此，市場仍主要由外資品牌占據。據前瞻產業研究院數據，2022年，全球人工耳蝸市場的前三大品牌占有率達90%以上，分別為澳大利亞的科利耳（55%）、美國的Advanced Bionics（20%）和奧地利的MED-EL（20%）。

三大外資品牌的產品均已進入中國市場，擁有明顯的市場壟斷地位。據智研咨詢，截至2022年，我國人工耳蝸安裝實際需求近1.7萬套，其中進口量占比近7成。  

集采落地推行后，國內頭部公司有望憑借性價比優勢中脫穎而出，逐步占據更大市場份額。

目前，國內主要有3家企業能生產人工耳蝸，分別為諾爾康、力聲特、弘鼎康。

諾爾康正處于IPO階段。證監會官網2023年披露，浙江諾爾康神經電子科技股份有限公司（簡稱：“X諾爾康”）IPO上市輔導驗收，輔導機構為國泰君安證券，派出機構為浙江證監局。據前瞻產業研究院，諾爾康作為中國第一家規模性上市銷售人工耳蝸的企業，目前已占到國內約20%的市場份額。

力聲特隸屬于上市公司海南海藥，營收和利潤逐年提升。據海南海藥歷年年報數據，2020年至2023年，力聲特實現營收6974.02萬元、8038.52萬元和1.34億元，實現凈利潤-124.14萬元、9,59.24萬元和1588.08萬元。

弘鼎康則在康芝藥業旗下。2015年，康芝藥業以投前估值2億元投資3750萬元，取得弘鼎康控股股東北京恒卓科技增資后的15%股權。此后，康芝藥業再次增資。截至目前，康芝藥業持有北京恒卓科技27.43%的股份。

人工耳蝸產業鏈的上游國內企業如美好醫療也從中受益。例如，耳蝸植入組件已成為美好醫療的主要業績來源之一。據2024年半年報，2024年上半年，人工植入耳蝸組件貢獻6463.56萬元，同比增長12.08%。

但整體來看，中國醫療設備生產商仍然依賴進口核心元器件。據頭豹研究院，醫療設備用到的國產半導體器件占總體中國醫療半導體采購量的4%-5%左右；各類核心半導體零部件基本依靠外購，然后整機集成。