記者｜趙陽戈
和佳能科技（873312.NQ）一起，由中金公司保薦的天廣實（874070.NQ）也同樣在11月4日被北交所“新鮮”受理。界面新聞注意到，該公司一直以來有上市訴求，幾番探索，如今叩響北交所大門。
昔日曾闖關科創板失利
天廣實并非第一次爭取上市，早在2020年9月28日該公司就獲得了上交所受理，欲闖關科創板。然后在其被詢問后，公司始終未有完成回復，并最終在2021年3月份，公司和保薦人中金公司均提交了撤回申請，終止了IPO。
不久之后，2021年7月份，證監會披露了天廣實提交的《境外首次公開發行股份(包括普通股、優先股等各類股票及股票派生的形式)審批》材料。到了2022年6月，證監會網站上還能看到《關于核準北京天廣實生物技術股份有限公司發行境外上市外資股的批復》。
不過最后，天廣實兜兜轉轉還是叩響了北交所的大門，2024年11月4日，其獲得了北交所的受理，保薦機構仍然是中金公司，會計師事務所為天健所，律師事務所為北京中倫所。
報告期內研發投入累計6.96億
招股說明書顯示，天廣實是一家專注于創新型抗體靶向藥物研發及產業化的生物制藥企業，是國家級高新技術企業、北京市專精特新中小企業、北京市級企業科技研究開發機構、北京市工程實驗室，并設有企業博士后工作站和院士專家工作站。
天廣實核心產品MIL62是自主研發的一種創新型第三代CD20重組人源化單克隆抗體，產品基于公司自主創新的ADCC增強抗體平臺研發，獲得國家重大新藥創制專項支持，所開發的多項適應癥已經處于臨床三期階段。國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)已正式將MIL62治療原發性膜性腎病(PMN)納入“突破性治療”藥物品種，該適應癥已完成臨床三期全部受試者的入組并進入隨訪后期階段，有望成為中國首個獲批治療PMN的特效藥物。此外，MIL62正在進行的臨床試驗還包括難治的濾泡性淋巴瘤(FL)、系統性紅斑狼瘡(SLE)和視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)。基于B細胞清除療法，MIL62有望在慢性腎病、風濕免疫和神經免疫等自免性疾病領域進一步擴展。
天廣實主要產品MBS303/MSC303是基于多特異性抗體技術平臺研發的創新型CD20/CD3雙特異性抗體，在與靶向細胞有強結合力的同時與T細胞有適度的結合力，保證抗體對T細胞靶向特異，具有溫和而持續的激活和殺傷能力，能夠有效緩解CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和免疫性腎小球腎炎患者的癥狀；主要產品MBS314是一種針對多發性骨髓瘤的創新型GPRC5D/BCMA/CD3三特異性抗體，更有效克服腫瘤異質性以徹底清除患者體內腫瘤細胞殘留，增強產品的抗腫瘤效果同時提升治療的安全性，為多發性骨髓瘤患者提供優選解決方案。
據公司介紹，報告期內研發投入金額累計6.96億元，截至報告期末，研發人員占員工總數的比例43.46%，擁有59項與公司主營業務相關的發明專利；并且獨立或牽頭承擔及參與開展6項國家級科技專項。
從募資可見，公司計劃募資的3.49億元，也有2.89億元投入到“創新生物藥研發及臨床項目”，剩余6000萬元用于補充流動。
采用標準4，公司連續虧損
數據顯示，天廣實報告期各期（2021年至2024年上半年），營業收入分別為1407.27萬元、1898.93萬元、6388.30萬元及146.45萬元；研發投入分別為21911.99萬元、18060.58萬元、19892.07萬元及9709.04萬元，營業收入不足以覆蓋各項成本費用。
再看凈利潤，報告期各期，天廣實歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-31782.01萬元、-25525.99萬元、-22737.49萬元和-12496.69萬元，扣除非經常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為- 33942.02萬元、-26679.32萬元、-18508.04萬元和-12606.14萬元。截至2024年6月30日，公司累計未彌補虧損為-156377.35萬元。
天廣實稱，公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損，主要原因系公司專注于創新型生物制藥的研發，該類產品研發周期長、資金投入大。天廣實解釋，公開數據顯示，一款新藥的研發周期通常需要十年左右，研發投入通常數億至數十億元。該虧損情況為創新藥行業特點及所處生命周期所導致的普遍現象，符合創新藥企業核心產品上市前營業收入規模較小、普遍虧損的行業慣例以及行業的投入產出規律，具有商業合理性。
也因此，天廣實采用了北交所第四套上市標準，即《北京證券交易所股票上市規則(試行)》第2.1.3條第一款第(四)項規定的公開發行并上市的市值及財務指標標準：“預計市值不低于15億元，最近兩年研發投入合計不低于5000萬元”。
恒瑞醫藥曾終止合作
從招股說明書看，天廣實和諸多上市公司有合作。
比如海正藥業（600267.SH）從天廣實受讓 “新型抗aHer2抗體藥物MIL41的合作開發”的階段性成果。根據研發的不同階段，海正藥業向天廣實分三期支付項目轉讓費4500萬元；產品上市后，海正藥業向天廣實支付當年銷售額提成0.5%，共10年。該合同簽署時間是2012年10月30日。
海正藥業還從天廣實受讓“Her2-DM1抗體-小分子毒素耦聯藥物的合作開發”的階段性成果。海正藥業分五期支付項目轉讓費2500萬元；產品上市后，海正藥業向天廣實支 付當年銷售額提成2%，共10年。
類似操作還有麗珠集團（000513.SZ）孫公司麗珠生物、貝達藥業（300558.SZ）、賽升藥業（300485.SZ）等。
不過界面新聞也注意到，比如恒瑞醫藥（600276.SH）就曾在2023年6月份，終止了和天廣實的合作。
據公告，恒瑞醫藥與天廣實協商一致，決定終止有關MIL62產品的相關合作以及終止達成的初步股權投資意向，并簽署了終止協議。據悉，原合作協議于2021年9月由公司與天廣實達成。合作終止后，恒瑞醫藥將不再開展MIL62與恒瑞醫藥產品聯用的臨床研究，雙方仍將履行保密義務，互不負有債權債務，不存在任何糾紛或爭議。恒瑞醫藥也表示，在終止合作后，公司不再擁有MIL62在大中華地區內的商業化權益，且不再開展MIL62與公司產品聯用的臨床研究。
