界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
11月22日，華領醫藥宣布其全資附屬公司華領上海向拜耳醫藥保健有限公司（拜耳子公司）發出書面通知，表示有意自2025年1月1日起，將糖尿病藥物華堂寧（通用名：多格列艾汀）在中國的商業化責任從拜耳醫藥保健有限公司過渡至公司。
自本公告日期起至終止生效日期止，拜耳與華領醫藥將繼續履行現有協議直至終止。另外，華領醫藥還可能尋求其他潛在合作伙伴繼續多格列艾汀的商業化。
二者合作期間，華領醫藥收到拜耳的里程碑款項合計已達到15億元。
11月22日，華領醫藥股價跌超20%。當日，拜耳回復界面新聞記者稱：“華領醫藥根據自身業務發展的考慮， 經過與拜耳醫藥保健有限公司（以下簡稱“拜耳”）友好協商并達成一致，拜耳與華領醫藥就該公司旗下產品多格列艾汀（商品名：華堂寧?）在中國的商業合作于2025年1月1日起正式終止。”而截止發稿，華領醫藥未就此事作出回應。
拜耳與華領醫藥就多格列艾汀的合作始于2020年8月。當時，多格列艾汀尚處于III期臨床階段，是全球唯一一款已進入III期臨床研究的GKA（葡萄糖激酶激活劑）。據華領醫藥官網介紹，現有藥物基本上只針對血糖達到短時降糖目的，不能修復“葡萄糖敏感性降低”這一核心病根，因此，不能有效控制糖尿病的發生和發展，導致其成為一種漸進性、胰島功能退變性慢性疾病。而多格列艾汀展現出了改善2型糖尿病患者損傷的GK（葡萄糖激酶）功能和改善血糖穩態的潛力。
正是看中這一點，拜耳搶先押注，拿下多格列艾汀上市后在中國獨家商業化的權利。華領醫藥則可以獲得3億元人民幣的預付款，此外其還將獲得額外最高可達到41.8億元人民幣的銷售里程碑付款。雙方還約定，初期平分該產品的凈銷售收入，等未來銷售額達到一定量級時再調整分配比例。
2022年10月，多格列艾汀正式上市，批準用于單獨用藥，或者在單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，與鹽酸二甲雙胍聯合使用，配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。華領醫藥稱，多格列艾汀為全球首創、中國自主研發的首個作用于GK靶點的具有全新作用機制的口服降糖藥。
多格列艾汀上市之初，拜耳集團處方藥事業部全球執行副總裁兼中國區總裁、拜耳集團大中華區總裁周曉蘭曾表示：“華堂寧將與拜唐蘋——首個擁有糖耐量受損（IGT）適應癥的口服降糖藥，以及持續葡萄糖監測系統（CGMs）一起，建立起針對中國2型糖尿病患者的從預防到治療的全病程管理，并通過實時血糖監測來實現‘穩態降糖’的目標。”
據《證券日報》當時報道，多格列艾汀于2022年10月28日起開始向全國各大醫院和藥房供藥正式發貨，最終售價為420元/盒，每盒28片，1天2片，是常規糖尿病患者2周的用量。以此計算，該藥一片為15元，一個療程治療需持續半年，費用約5000元左右。
自2022年10月底商業化銷售至2023年6月30日，多格列艾汀實現總銷售收入8790萬元。其中，2023年上半年，多格列艾汀銷售約21.2萬盒，實現收入7030萬元。自2022年10月底至2023年12月31日止，多格列艾汀實現銷售額9420萬元。也就是說，2023年下半年，多格列艾汀的銷售額僅630萬元，2023年全年多格列艾汀的銷售額為7660萬元。
據中康科技數據，2023年口服降糖藥國內等級醫院和零售市場銷售總額超308億元，單看零售市場，2023年口服降糖藥的市場規模為121億元。但主打全新路線，可以穩態降糖的多格列艾汀卻連一億銷售額都未達到。
除此之外，多格列艾汀自2024年1月1日起納入國家醫保藥品目錄，據華領醫藥公告，多格列艾汀醫保定價是5.39/片，每天2片的用藥價格是10.78元，每個月的費用約為323元，年度費用約3935元。盡管進入醫保后，多格列艾汀的價格下降不少，但與同類口服降糖藥要比，價格偏高。2019年醫保談判，達格列凈單片價格降至4.36元、恩格列凈單片價格降至4.24元。
今年8月，華領醫藥發布2024年中報，披露了多格列艾汀進入醫保半年后的銷售數據：共銷售84.6萬盒，實現銷售收入1.027億元，同比增長46%，截至2024年6月30日，有超過2100家醫院及超過2900家藥房為華堂寧開具處方，而2023年上半年該數據為143家醫院及1080家藥房。
盡管多格列艾汀進入醫保后的銷量有所增長，但與競爭對手相比，無論是銷售額還是增長幅度都不夠看。以默沙東原研降糖藥西格列汀二甲雙胍為例，據中康科技數據，2019年，該藥進入國家醫保，當年銷售額僅9300萬元。2020年，該藥銷售額破兩億，達到2.04億元，同比增長119%。2023年，該藥的銷售額已經達到7.34億元，位列2023年全國等級醫院口服降糖藥銷售額第七。
不過，多格列艾汀2024年的全年銷售額還未出爐，進入醫保首年戰績仍待觀察。另外，華領醫藥在2024年中期報告中表示，多格列艾汀的產能持續擴大，預計2024年產能將達到300萬盒以上，上市后臨床研究也仍在繼續。
華領醫藥在2024年中報中表示，其目標是2025年實現盈利。但自2011年成立至今，公司僅多格列艾汀一款商業化產品，且在研管線也多集中于多格列艾汀的其他適應癥或者固定劑量組合(FDC)研究。華領醫藥表示，其專注于FDC新候選藥物。新藥多格列艾汀二甲雙胍固定劑量組合進入生產工藝驗證，計劃2028年推出用于治療2型糖尿病的新藥，并將開發其他含有多格列艾汀的固定劑量組合新藥。但華領醫藥業績僅靠多格列艾汀支撐恐怕后繼無力。
截至2024年6月30日止，華領醫藥銀行結余及現金約13.388億元，研發開支同比增長68.7%至約1.2億元，稅前虧損同比增長57.9%至約1.42億元。