信達生物1月2日在港交所公告，公司及其全資附屬公司（包括信達生物制藥（蘇州）有限公司、Fortvita Biologics (Singapore) Pte. Ltd.及福佑泰生物制藥有限公司（連同公司統稱為集團））（為一方）與F. Hoffmann-La Roche Ltd及Hoffmann-La Roche Inc.（連同F. Hoffmann-La Roche Ltd統稱為羅氏）（為另一方）達成全球獨家合作與許可協議，據此，集團授予羅氏開發、生產及商業化IBI3009(一款靶向DLL3的新一代抗體偶聯藥物（ADC）候選產品)的全球獨家權益。IBI3009已在澳大利亞、中國和美國獲得臨床申請(IND)批準，并于2024年12月完成I期臨床研究首例患者給藥。此次合作旨在為晚期小細胞肺癌(SCLC)患者提供全新的治療選擇。

根據協議，集團與羅氏將共同負責該ADC候選藥物的早期開發，后續臨床開發將由羅氏負責。集團將獲得8000萬美元的首付款，和最高達10億美金的開發和商業化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的最高達中雙位數的梯度特許權使用費。

IBI3009特異性靶向DLL3，一種在正常組織中低表達、但在特定癌種尤其是SCLC和其他神經內分泌腫瘤中顯著過度表達的抗原。作為潛在同類最佳和開發進度領先的靶向DLL3ADC之一，IBI3009基于集團專有的新型拓撲異構酶I抑制劑(TOPO1i)平臺設計開發。IBI3009在多個腫瘤負荷小鼠模型（尤其在化療耐藥腫瘤類型）中展現出了令人鼓舞的抗腫瘤活性，并具有良好的安全性特征。