導讀：2024年，隨著《深化醫藥衛生體制改革重點工作任務》、《全鏈條支持創新藥發展實施方案》等政策的落地，中國醫藥行業正邁入以創新為驅動、以全產業鏈協同為支撐的高質量發展新時代。一品紅藥業（ApicHope, 300723.SZ），作為廣州生物醫藥的“鏈主”企業，始終以自主創新為根基，深耕兒童藥和慢病藥兩大領域，打造貫穿研發、生產到國際化的全產業鏈生態體系。面對政策利好與市場變革，一品紅以堅實的基礎和全球視野，探索醫藥行業的創新新格局。
近年來，國家高度重視醫藥行業的創新能力建設，將創新藥研發列為國家戰略重點。政策明確提出以全鏈條支持推動創新藥發展，鼓勵企業通過研發創新解決“未滿足的臨床需求”，同時推動藥品研發、審批、生產、上市全流程的提質提速。
在這一政策背景下，醫藥企業的競爭從產品研發延伸至產業鏈協同。一品紅以國家企業技術中心和博士后科研工作站為依托，通過在兒童藥、慢病藥領域的深度布局和全產業鏈協作，形成了以自主創新為驅動、以全鏈條能力為支撐的核心競爭力。
聚焦核心研發，厚植競爭力
作為廣州醫藥行業的“鏈主”企業，一品紅長期堅持以創新引領發展，圍繞兒童藥與慢病藥兩個核心領域，構建以技術創新為支撐的研發體系。截至目前，公司擁有由全球資深科學家領銜的400余人的高水平研發團隊，累計投入研發資金超過13億元，現有187個藥品注冊批件，近三年每年新增藥品注冊批件數均位居廣東第一。
兒童藥：解決臨床未滿足需求
兒童藥長期以來是全球醫藥研發的薄弱環節。一品紅通過顆粒掩味、延遲釋放等核心技術平臺，成功開發出覆蓋0-14歲全年齡段的產品體系。目前，公司擁有25個兒童藥注冊批件，在研管線包括31個品種，涵蓋癲癇、流感、哮喘等兒童高發疾病，持續完善兒童用藥生態體系。
特別是芩香清解口服液，作為國內首個在國際SCI期刊發表治療流感高質量臨床研究成果的兒童專用藥，治療兒童流感與奧司他韋療效相當。并成功入選多個省份的流感診療指南，市場需求持續增長。
也就在近期，作為國家2.2類新藥，一品紅研發的苯磺酸氨氯地平干混懸劑被納入首批《廣州市創新藥械產品目錄》的7款創新藥之一。同時，作為國內首個CCB類口服溶液劑型，苯磺酸氨氯地平干混懸劑彌補了兒童、老人等特殊人群適宜劑型空白，可滿足低劑量個性化給藥需求。
慢病藥：創新驅動全球化布局
在慢病藥領域，公司基于滲透泵技術、緩釋微丸等創新制劑平臺，建立了從基礎研發到產品轉化的完整體系。截至目前，一品紅擁有63個慢病藥注冊批件，在研管線包括36個品種，覆蓋多個慢病治療領域。
以全球痛風創新藥AR882為例，該藥物在研具有降低血尿酸治療痛風、溶解痛風石及治療慢性腎病三大適應癥。其中治療痛風已進入全球多中心III期臨床試驗，目前AR882全球關鍵性III期REDUCE 2試驗已入組超過50% 的受試者，進展順利。2024年8月獲得美國FDA的快速通道認定。同時，AR882也已經在國內開展了多中心、隨機、雙盲、平行對照的II/III期臨床試驗，并完成了II期臨床實驗工作。臨床數據顯示，AR882相較于現有療法，具有顯著的安全性和有效性，能夠幫助痛風患者減少尿酸結晶負擔，提升生活質量。
AR882的治療痛風石臨床試驗數據分別在2023年美國風濕病學會（ACR）年會進行主題演講，并在2024年歐洲風濕病學大會（EULAR）年會上作成果展示，獲得全球醫學界的高度關注，未來有望成為全球10億高尿酸血癥患者帶來新的治療標桿藥物。
另一款創新藥APH01727片通過口服GLP-1RA受體激動劑，為2型糖尿病和體重管理提供了全新方案。慢病藥管線的持續優化，不僅提升了公司在國內市場的影響力，也為國際化發展提供了有力支撐。
打造全產業鏈閉環，構建協同優勢
作為廣州生物醫藥“鏈主”企業，一品紅積極推進全產業鏈布局，構建起從研發、生產到銷售的高效閉環。通過整合內部資源，公司以聯瑞生物醫藥智能制造基地和廣東瑞石創新原料藥基地為核心，形成了智能制造與原料藥供應雙驅動的發展模式。
一品紅聯瑞生物醫藥智能制造基地是公司智能化生產的關鍵支柱。該基地建筑面積22萬㎡，專注全球創新藥、高端制劑、出口制劑的智能生產，按照中國、美國FDA、歐盟GMP要求建設，具備全球供應能力。引入工業4.0理念，實現了ERP、MES等信息化管理，部分車間達到“黑燈工廠”標準，顯著提升生產效率和質量一致性。通過中藥提取、口服液、固體制劑等多條智能化生產線，基地兼顧柔性與規?；a需求，具備應對復雜市場環境的能力。
一品紅廣東瑞石創新原料藥基地則專注于創新原料藥的研發、生產與全球供應，滿足公司創新藥和仿制藥管線的高質量供應需求。基地一期占地110畝，建成面積超5萬平方米，按照美國FDA和歐盟GMP標準建設，配備先進的自動化設備和智能管理系統，是一品紅全產業鏈的最后關鍵環節。該基地支持多個First-in-class和Best-in-class原料藥的開發，涵蓋痛風、白內障等領域，確保了從研發到制劑的全流程閉環，為公司在國際市場的拓展提供了原料保障和成本優勢。
通過智能制造基地和原料藥基地的協同運作，一品紅在生產效率、成本控制與供應鏈穩定性方面建立了強大的競爭優勢，配合完善的質量管理體系和多項國際認證，為公司實現持續創新、快速響應市場需求，為產品“走出去”提供了堅實保障。
作為廣州生物醫藥的“鏈主”企業，一品紅正在以扎實的全產業鏈布局和持續的研發創新，穩步邁向全球化發展新階段。同時，也將依托廣州生物醫藥產業的政策支持和資源優勢，不斷突破自身能力邊界，不僅為患者提供高質量的藥物治療方案，也為推動廣州醫藥產業鏈協同發展貢獻力量。