界面新聞記者 | 翟瑞民
針對媒體報道的個別仿制藥一致性評價數據重復問題,2025年1月24日,國家藥品監督管理局藥品審評中心數據管理處發布《更正聲明》稱,系編輯錯誤導致,已經更正。
此前據第一財經報道,近日有網上消息稱,國家藥監局仿制藥一致性評價多份生物有效性數據雷同引發關注。記者查詢國家藥監局藥品審評中心網站,在搜索“瑞舒伐他汀鈣片”以及“鹽酸曲美他嗪片”時,發現確有兩個仿制藥生物等效性數據完全相同的情況。
《更正說明》稱,近日,該中心收到有關媒體和企業反映,國家藥監局藥品審評中心網站對外公開的個別品種存在數據重復的問題。
該中心立即對相關品種的數據進行了核實。“經核實,系在2019年和2021年公開相關產品信息時,由于編輯錯誤導致上述問題。我中心已第一時間在中心網站對錯誤信息進行更正。”國家藥品監督管理局藥品審評中心表示。
國家藥品監督管理局藥品審評中心還稱,對于工作中出現的失誤,該中心深表歉意,后續將加強公開信息的審核力度,避免類似問題再次發生。