樂心醫療2月5日公告，公司近日收到美國FDA的通知，獲悉公司申請的血糖監測產品醫療器械注冊事宜已通過審批。上述血糖監測產品由血糖儀、血糖試紙組成，該產品用于體外自測（體外診斷用途），供糖尿病人家庭使用（單人使用），通過體外定量檢測成人新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度，監測血糖控制效果。其中血糖儀具備4G功能，可上傳測量數據至指定服務器，方便用戶及醫生在數據平臺及時查看數據結果。