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復(fù)星醫(yī)藥:子公司藥品獲歐盟上市批準(zhǔn)

復(fù)星醫(yī)藥2月5日公告,公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司(合稱(chēng)“復(fù)宏漢霖”)自主研發(fā)的斯魯利單抗注射液(即抗PD-1單抗,歐盟商品名:Hetronifly?)聯(lián)合卡鉑和依托泊苷適用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一線治療的上市許可申請(qǐng)(MAA)于近日獲歐盟委員會(huì)(即European Commission)批準(zhǔn)。

據(jù)此,該藥品獲得所有歐盟成員國(guó)及冰島、列支敦士登和挪威(分別為歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國(guó)家)的集中上市許可,并成為首個(gè)歐盟批準(zhǔn)用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)治療的抗PD-1單抗。

截至2024年12月,集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該藥品(單藥及各項(xiàng)聯(lián)合化療)累計(jì)研發(fā)投入約為29.83億元(未經(jīng)審計(jì))。

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復(fù)星醫(yī)藥

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