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信達(dá)生物:IBI363獲國家藥監(jiān)局納入突破性治療藥物品種,治療晚期黑色素瘤

3月31日,信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布,其全球首創(chuàng)PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363已被中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)納入突破性治療藥物(BTD)品種名單,擬定適應(yīng)癥為既往未經(jīng)過系統(tǒng)性治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性肢端型及黏膜型黑色素瘤。

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信達(dá)生物

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