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泉果基金調研華東醫藥

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泉果基金調研華東醫藥

根據披露的機構調研信息2025年4月18日,泉果基金對上市公司華東醫藥進行了調研。

圖片來源: 圖蟲創意

根據披露的機構調研信息2025年4月18日,泉果基金對上市公司華東醫藥進行了調研。

基金市場數據顯示,泉果基金成立于2022年2月8日。截至目前,其管理資產規模為160.40億元,管理基金數6個,旗下基金經理共5位。旗下最近一年表現最佳的基金產品為泉果思源三年持有期混合A(018329),近一年收益錄得10.02%。

截至2025年4月18日,泉果基金近1年回報前6非貨幣基金業績表現如下所示:

基金代碼基金簡稱近一年收益成立時間基金經理018329泉果思源三年持有期混合A10.022023年6月2日剛登峰 018330泉果思源三年持有期混合C9.582023年6月2日剛登峰 016709泉果旭源三年持有期混合A7.752022年10月18日趙詣 016710泉果旭源三年持有期混合C7.332022年10月18日趙詣 019624泉果嘉源三年持有期混合A6.822023年12月5日錢思佳 019625泉果嘉源三年持有期混合C6.392023年12月5日錢思佳 

附調研內容:董事長呂梁介紹華東醫藥2024年總體情況    回首2024年,公司充滿挑戰,充滿艱辛,穩中有進,我們圓滿完成了華東醫藥第七個三年規劃,創新轉型取得初步成效,研發管線已進入驗收期,四大業務板塊發展全面提速,很不簡單,也來之不易。公司正處在“高質量發展”軌道上,營收和歸母凈利潤較2021年分別實現了21.24%和52.59%的增長,持續突破歷史新高。    2024年開始,我們獲批上市的創新產品數量實現歷史性躍升,賽樂信?、炎朵?、愛拉赫?、腎功能評估器械陸續在國內獲批。公司負責商業化的產品賽愷澤?市場表現亮眼、市場推廣產品派舒寧?順利完成國內首秀。同時,公司的自主研發創新能力持續進階,創新藥管線目前已經突破80項,多項自主研究成果亮相國際權威學術會議。此外,2024年我們還與多家國內外優秀的生物制藥企業達成戰略合作,不斷強化各治療領域的創新藥產品管線縱深布局。    2024年,我們齊心協力推動各板塊協同發展。醫藥工業保持穩健增長態勢,醫美全球業務持續拓展,醫藥商業多元化拓展業務形態,工業微生物從探索到實踐、國際化客戶積累成倍增加。    董事會秘書陳波介紹華東醫藥2024年報情況    2024年公司全年實現營業收入419.06億元,同比增長3.16%,實現歸屬于上市公司股東的凈利潤35.12億元,同比增長23.72%;實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤33.52億元,同比增長22.48%。營收和歸母凈利潤較2021年分別實現了21.24%和52.59%的增長,持續突破歷史新高,達成《2022年限制性股票激勵計劃》設定的2024年度公司績效總體目標。    報告期內公司運營質量繼續保持提升,實現綜合毛利率33.21%,較上年同期增長0.81個百分點;公司經營活動產生的現金流量凈額為37.49億元。截至2024年底,公司資產總額378.79億元,歸屬于上市公司股東的凈資產230.60億元,資產負債率37.79%,凈資產收益率(ROE)15.93%。    醫藥工業板塊,報告期內,核心子公司中美華東整體經營繼續保持穩健增長態勢,全年實現銷售收入(含CSO業務)138.11億元,同比增長13.05%,實現扣非歸母凈利潤28.76億元,同比增長29.04%,凈資產收益率25.33%,成為公司業績增長的核心引擎。報告期內公司醫藥工業研發投入(不含股權投資)26.78億元,同比增長16.77%,其中直接研發支出17.70億元,同比增長10.63%,直接研發支出占醫藥工業營收比例為12.91%。創新藥管線目前已經突破80項。    2024年公司醫藥商業積極應對支付端控費與消費端偏弱的雙重挑戰,院內市場與院外市場并舉,業務拓展與運營提效并重,依靠內部主動調整和變化以應對外部的沖擊和競爭,整體繼續保持穩健發展,實現營業收入270.92億元,同比增長0.41%,實現凈利潤4.56億元,同比增長5.58%。    報告期內公司醫美板塊在國內外宏觀經濟增長放緩、消費需求下降的背景下整體表現穩健。國內醫美全資子公司欣可麗美學報告期內實現營業收入11.39億元,同比增長8.32%,盈利能力持續提升,對公司整體業績增長持續帶來重要貢獻。全資子公司英國Sinclair作為公司全球醫美業務運營平臺,積極拓展旗下醫美注射填充類及EBD類產品的全球市場銷售,受全球經濟增長乏力及EBD業務內部調整和需求波動影響,報告期內實現營業收入約9.67億元人民幣,同比下降25.81%,實現EBITDA-1,261萬英鎊。    工業微生物板塊報告期內各業務單元均保持較快增長,整體銷售趨勢持續向好,合計實現銷售收入7.11億元,較去年同期增長43.12%。    其中,特色原料藥&中間體板塊增長38%,xRNA板塊增長20%,大健康&生物材料板塊增長142%,動物保健板塊增長33%。    (研發進展情況及其他具體內容詳見公司2024年年度報告。)投資者互動交流    問題1、愛拉赫?上市后進入醫保和銷售推廣的規劃?    答:公司正在積極準備相關產品上市工作。同時,公司將會積極參與醫保談判,爭取早日進入醫保,造福更多患者。    問題2、百令膠囊銷售情況以及今年銷售預期?答:去年底,百令膠囊在全國中成藥聯盟集采續約中成功中選,中標價格調整較小,在保障核心市場覆蓋的同時,也為后續基層滲透奠定基礎。此外,去年年底發布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》,將百令膠囊的限定支付范圍擴展至“慢性支氣管炎、慢性腎功能不全的患者”,對于該產品今年的市場推廣將起到積極作用。同時,公司今年也制定了相應的計劃,在基層市場布局了更多力量,后續將繼續積極拓展院內和院外市場,力爭今年實現該產品的穩定增長。    問題3、公司GLP-1系列產品的研發進展?    答:(1)口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002(conveglipron),于2024年10月獲得體重管理適應癥Ⅱ期臨床研究頂線結果,研究達到了試驗預設目標,具有較好的減重效果,且安全性和耐受性良好。目前最新的進展是:已完成體重管理適應癥臨床Ⅲ期研究的首例受試者入組。此外,糖尿病適應癥臨床II期研究正在順利開展中,中期分析盲態結果顯示糖化血紅蛋白(HbA1c)相比基線,呈線性下降趨勢,總體安全性良好。預計2025年Q3獲得頂線結果,并于2025年下半年進入III期臨床研究。    (2)GLP-1R/GIPR雙靶點長效多肽類激動劑HDM1005(poterepatide)注射液,目前正在中國開展的Ia及Ib期臨床試驗中取得了積極結果,在健康受試者中進行的Ia期臨床研究和超重或肥胖受試者中進行的Ib期研究結果均顯示給藥后耐受性良好,安全性可控,常見的不良反應為食欲下降和胃腸道不良反應(惡心、嘔吐和腹脹),未發生預期外不良事件。兩項研究結果均顯示出良好的減重效果和降糖信號。Ib期研究將于2025年美國糖尿病協會(ADA)科學會議上進行口頭報告(OralPresentation)。體重管理適應癥II期臨床試驗正在進行中,已于2025年4月完成II期全部受試者入組,預計2025年Q4進入III期臨床研究。此外,糖尿病適應癥II期臨床試驗已于2025年4月完成首例受試者入組。(3)FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶點激動劑DR10624注射液目前正在開展治療合并肝纖維化高風險的代謝相關脂肪性肝病II期臨床研究。與此同時,此前已啟動的另一項DR10624治療重度高甘油三酯血癥的II期臨床研究已完成全部患者入組,預計2025年第三季度獲得揭盲后的頂線結果,以支持與CDE溝通未來開展III期臨床研究。此外,DR10624在新西蘭開展的肥胖合并高甘油三酯血癥的Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗已完成,研究結果入選2025年歐洲肝臟研究協會年會(EASLCongress2025)的最新突破研究(Latebreaker)。    (4)司美格魯肽注射液糖尿病適應癥已于2025年3月遞交上市申請獲受理。司美格魯肽注射液體重管理適應癥已于2025年2月完成Ⅲ期臨床研究全部受試者入組。    問題4、公司在ADC、PROTAC領域創新產品的布局及進度展望?    答:ADC領域,公司通過自主研發與產品引進相結合的方式,同時陸續投資、控股、孵化多家擁有領先技術的生物科技公司,形成ADC全球研發生態圈。目前公司已有ADC管線已達12個以上。    (1)索米妥昔單抗注射液(愛拉赫?)已于2024年11月獲NMPA附條件批準上市,適應癥為適用于既往接受過1-3線系統性治療的葉酸受體α(FRα)陽性的鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成年患者。同時,公司遞交的該產品由附條件批準轉為常規批準的補充申請于2025年3月獲得受理。    (2)公司首個自主研發ADC項目HDM2005,靶向ROR1,用于治療晚期惡性腫瘤,已于2024年8月完成該產品的中國Ⅰ期臨床首例受試者入組,已完成前三個劑量爬坡,均未發生DLT(劑量限制性毒性)。目前在第四個劑量爬坡給藥階段,同步進入第三個劑量組的擴展階段。2025年2月,公司向NMPA遞交本品聯合R-CHP治療既往未經系統性治療的彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的IND申請并獲受理。2025年2月,HDM2005的套細胞淋巴瘤(MCL)適應癥獲得美國FDA孤兒藥資格認定(ODD)。    (3)HDM2027(HDP-101)的中國IND申請已于2024年10月獲批,用于治療B細胞成熟抗原(BCMA)陽性克隆性血液學疾?。ㄈ鐝桶l/難治性多發性骨髓瘤),由人源化抗BCMA抗體與蘑菇毒素α-鵝膏蕈堿肽衍生物偶聯而成,其毒素具有全新的作用機制。    (4)公司自主研發具特色創新靶點的ADC項目HDM2020、HDM2012和HDM2017均計劃2025年Q2/Q3遞交中國和美國的IND申請。    后續,公司在ADC領域將繼續圍繞新靶點、多靶點、新毒素、具有自主知識產權的偶聯技術等進行布局。    PROTAC領域,公司有多個在研儲備項目。其中,小分子抗腫瘤藥物HPK-1PROTACHDM2006在中國的IND申請于2024年10月獲得NMPA批準,適應癥為晚期實體瘤。2025年1月,HDM2006美國IND申請獲得FDA批準,適應癥為晚期惡性腫瘤。2024年12月,HDM2006片在晚期實體瘤患者中安全性、耐受性、有效性及藥代動力學的I期臨床研究在復旦大學附屬腫瘤醫院完成首例受試者入組及給藥,目前試驗進展順利。    問題5、公司DR30206產品的研發進展?    答:靶向PD-L1/VEGF/TGF-β的三靶點抗體融合蛋白注射用DR30206,截至2025年3月已完成了Ia期臨床劑量遞增階段七個劑量組的爬坡,并于2025年4月完成非小細胞肺癌的Ib期臨床試驗首例受試者給藥。目前已有的臨床數據顯示DR30206具有較好的人體耐受性和對多種類型實體瘤患者的初步藥效。DR30206聯合標準化療用于晚期或轉移性消化道腫瘤患者的治療的IND于2025年4月獲得批準,預計上半年啟動DR30206聯合標準化療的Ib期臨床研究。    問題6、口服小分子GLP-1的分子的安全性數據?答:公司口服小分子GLP-1產品HDM1002已完成的Ⅰ期及Ⅱ期臨床試驗累計入組超過800例受試者,有效性、耐受性及安全性數據良好,未觀察到同類藥物研發中出現的嚴重不良反應。    問題7、公司創新藥在license-out方面的進展?    答:公司創新藥管線的研發工作正在穩步推進中,在強化自主研發的同時,公司也積極通過BD部門、學術會議、學術發表等多渠道積極拓展合作機會,目前也和海外企業就授權事項保持交流。目前受國際大環境影響,潛在合作方有觀望情緒,當然公司仍在繼續積極推進自研產品的臨床進度,對后續實現license-out還是抱有信心的。    問題8、公司自研新藥參加國際學術會議的時間規劃,側重于哪些治療領域?    答:2022年至今,公司累計31項創新研究成果發表于權威期刊及學術會議,側面說明了公司自主創新能力的持續提升。今年上半年,公司將有10個創新藥項目亮相國際大會,包括AACR、ASCO、ADA等,主要集中在內分泌領域和腫瘤領域。    (1)在4月25日至30日在美國芝加哥舉行的2025年美國癌癥研究協會年會(AACR)上,公司五款自主研發的創新生物藥以及小分子藥物的研究結果入選大會POSTERPresentation,分別是具有抗腫瘤活性的GSPT1分子膠降解劑HDM2022、口服造血祖細胞激酶1(HPK1)蛋白降解靶向嵌合體(PROTAC)HDM2006、三款新型ADC,分別靶向MUC17(HDM2012)、CDH17(HDM2017)以及FGFR2b(HDM2020)。    (2)在5月30日至6月3日在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤協會(ASCO)上,公司將以POSTERPresentation的形式展示一項自研的可高效靶向抑制pan-KRAS的抗腫瘤降解劑HDM2025。    (3)在6月20-23日在美國芝加哥舉行的2025年第85屆美國糖尿病協會(ADA)科學會議上,公司GLP-1/GIP雙靶點長效激動劑HDM1005注射液入選大會OralPresentation,自研口服小分子GLP-1激動劑HDM1002-102研究以及司美格魯肽注射液III期研究結果入選大會POSTERPresentation。    (4)在5月7日-10日于荷蘭阿姆斯特丹舉辦的歐洲肝臟研究學會年會(EASL)上,控股子公司道爾生物自主研發的具有三重激動活性,同時靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的Fc融合蛋白藥物DR10624的臨床研究結果入選2025年EASL大會Late-Breaker(最新突破研究),非臨床研究結果入選大會墻報POSTER。    問題9、醫藥工業版塊,利潤增速快于收入增速的原因是什么?    答:銷售增長帶來毛利增長是主要的驅動因素,此外,銷售費用率和管理費用率的控制和優化,也有效提升了利潤結構??傮w來說,2024年公司醫藥工業板塊整體表現符合發展預期,未來公司也會持續進行費用優化,提升利潤水平及凈資產收益率。    問題10、公司認為后續集采政策是否會趨于緩和?    答:仿制藥的集采已呈現常態化趨勢,從目前的政策導向來看,后續國家集采有望持續得到優化,療效確定、具有較高市場占有率與臨床認可度的優質品種,將體現出競爭優勢,這也有利于更好保障患者的可持續用藥,以及保障產品的市場供應,避免出現個別企業的斷供問題。公司也將積極應對相關的集采工作。    問題11、公司國內醫美未來潛力產品儲備?    答:國內醫美方面,今年將進行商業化的新產品有高端玻尿酸MaiLiExtreme及面部皮膚管理設備PréimeDermaFacial。此外,重組A型肉毒毒素、能量源設備V30(射頻+強脈沖光+Nd:YAG激光高端集成多功能平臺機)、Ellansé?伊妍仕?M型(改善顳部凹陷適應癥)均已在國內遞交上市申請,有望陸續在國內獲批。此外,多款產品的中國臨床正在按計劃推進中:MaiLi?Precise(眶下凹陷適應癥)已于2024年9月完成中國臨床試驗全部受試者的主要終點隨訪,目前正在進行安全性隨訪中;Ellansé?伊妍仕?S型新增適應癥(改善額部輪廓)于2024年11月完成中國臨床試驗全部受試者入組,正在隨訪中;聚左旋乳酸膠原蛋白刺激劑Lanluma?已于2024年11月完成中國臨床試驗全部受試者入組,正在隨訪中;新材料殼聚糖真皮注射填充劑KIO021于2024年12月取得組長單位倫理批件,即將正式進入臨床試驗階段。    問題12、工業微生物業務經營情況?    答:去年工業微生物板塊各業務單元均保持較快增長,整體銷售趨勢持續向好,合計實現銷售收入7.11億元,較去年同期增長43.12%。    其中,特色原料藥&中間體板塊增長38%,xRNA板塊增長20%,大健康&生物材料板塊增長142%,動物保健板塊增長33%。后續公司將不斷強化產品研發及市場開拓能力建設,加快開拓國際市場,融入全球醫藥產業供應鏈,工微業務有望進入快速發展階段。    問題13、公司對2025年海外醫美的預期情況如何?    答:公司對海外市場的未來表現抱有信心,目前英國全資子公司Sinclair正在積極推進醫美產品海外注冊工作,尤其是注射類產品在美國等潛力市場的注冊上市。公司有信心海外醫美能夠逐步企穩回升。    董事長呂梁作結束致辭    非常感謝各位投資者對華東醫藥的關注與支持。2025年是華東醫藥第八個三年規劃的啟幕之年,我們將以“歸零”的心態,繼續錨定戰略目標,持續以優異的成績回饋廣大股東!


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根據披露的機構調研信息2025年4月18日,泉果基金對上市公司華東醫藥進行了調研。

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截至2025年4月18日,泉果基金近1年回報前6非貨幣基金業績表現如下所示:

基金代碼基金簡稱近一年收益成立時間基金經理018329泉果思源三年持有期混合A10.022023年6月2日剛登峰 018330泉果思源三年持有期混合C9.582023年6月2日剛登峰 016709泉果旭源三年持有期混合A7.752022年10月18日趙詣 016710泉果旭源三年持有期混合C7.332022年10月18日趙詣 019624泉果嘉源三年持有期混合A6.822023年12月5日錢思佳 019625泉果嘉源三年持有期混合C6.392023年12月5日錢思佳 

附調研內容:董事長呂梁介紹華東醫藥2024年總體情況    回首2024年,公司充滿挑戰,充滿艱辛,穩中有進,我們圓滿完成了華東醫藥第七個三年規劃,創新轉型取得初步成效,研發管線已進入驗收期,四大業務板塊發展全面提速,很不簡單,也來之不易。公司正處在“高質量發展”軌道上,營收和歸母凈利潤較2021年分別實現了21.24%和52.59%的增長,持續突破歷史新高。    2024年開始,我們獲批上市的創新產品數量實現歷史性躍升,賽樂信?、炎朵?、愛拉赫?、腎功能評估器械陸續在國內獲批。公司負責商業化的產品賽愷澤?市場表現亮眼、市場推廣產品派舒寧?順利完成國內首秀。同時,公司的自主研發創新能力持續進階,創新藥管線目前已經突破80項,多項自主研究成果亮相國際權威學術會議。此外,2024年我們還與多家國內外優秀的生物制藥企業達成戰略合作,不斷強化各治療領域的創新藥產品管線縱深布局。    2024年,我們齊心協力推動各板塊協同發展。醫藥工業保持穩健增長態勢,醫美全球業務持續拓展,醫藥商業多元化拓展業務形態,工業微生物從探索到實踐、國際化客戶積累成倍增加。    董事會秘書陳波介紹華東醫藥2024年報情況    2024年公司全年實現營業收入419.06億元,同比增長3.16%,實現歸屬于上市公司股東的凈利潤35.12億元,同比增長23.72%;實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤33.52億元,同比增長22.48%。營收和歸母凈利潤較2021年分別實現了21.24%和52.59%的增長,持續突破歷史新高,達成《2022年限制性股票激勵計劃》設定的2024年度公司績效總體目標。    報告期內公司運營質量繼續保持提升,實現綜合毛利率33.21%,較上年同期增長0.81個百分點;公司經營活動產生的現金流量凈額為37.49億元。截至2024年底,公司資產總額378.79億元,歸屬于上市公司股東的凈資產230.60億元,資產負債率37.79%,凈資產收益率(ROE)15.93%。    醫藥工業板塊,報告期內,核心子公司中美華東整體經營繼續保持穩健增長態勢,全年實現銷售收入(含CSO業務)138.11億元,同比增長13.05%,實現扣非歸母凈利潤28.76億元,同比增長29.04%,凈資產收益率25.33%,成為公司業績增長的核心引擎。報告期內公司醫藥工業研發投入(不含股權投資)26.78億元,同比增長16.77%,其中直接研發支出17.70億元,同比增長10.63%,直接研發支出占醫藥工業營收比例為12.91%。創新藥管線目前已經突破80項。    2024年公司醫藥商業積極應對支付端控費與消費端偏弱的雙重挑戰,院內市場與院外市場并舉,業務拓展與運營提效并重,依靠內部主動調整和變化以應對外部的沖擊和競爭,整體繼續保持穩健發展,實現營業收入270.92億元,同比增長0.41%,實現凈利潤4.56億元,同比增長5.58%。    報告期內公司醫美板塊在國內外宏觀經濟增長放緩、消費需求下降的背景下整體表現穩健。國內醫美全資子公司欣可麗美學報告期內實現營業收入11.39億元,同比增長8.32%,盈利能力持續提升,對公司整體業績增長持續帶來重要貢獻。全資子公司英國Sinclair作為公司全球醫美業務運營平臺,積極拓展旗下醫美注射填充類及EBD類產品的全球市場銷售,受全球經濟增長乏力及EBD業務內部調整和需求波動影響,報告期內實現營業收入約9.67億元人民幣,同比下降25.81%,實現EBITDA-1,261萬英鎊。    工業微生物板塊報告期內各業務單元均保持較快增長,整體銷售趨勢持續向好,合計實現銷售收入7.11億元,較去年同期增長43.12%。    其中,特色原料藥&中間體板塊增長38%,xRNA板塊增長20%,大健康&生物材料板塊增長142%,動物保健板塊增長33%。    (研發進展情況及其他具體內容詳見公司2024年年度報告。)投資者互動交流    問題1、愛拉赫?上市后進入醫保和銷售推廣的規劃?    答:公司正在積極準備相關產品上市工作。同時,公司將會積極參與醫保談判,爭取早日進入醫保,造福更多患者。    問題2、百令膠囊銷售情況以及今年銷售預期?答:去年底,百令膠囊在全國中成藥聯盟集采續約中成功中選,中標價格調整較小,在保障核心市場覆蓋的同時,也為后續基層滲透奠定基礎。此外,去年年底發布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》,將百令膠囊的限定支付范圍擴展至“慢性支氣管炎、慢性腎功能不全的患者”,對于該產品今年的市場推廣將起到積極作用。同時,公司今年也制定了相應的計劃,在基層市場布局了更多力量,后續將繼續積極拓展院內和院外市場,力爭今年實現該產品的穩定增長。    問題3、公司GLP-1系列產品的研發進展?    答:(1)口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002(conveglipron),于2024年10月獲得體重管理適應癥Ⅱ期臨床研究頂線結果,研究達到了試驗預設目標,具有較好的減重效果,且安全性和耐受性良好。目前最新的進展是:已完成體重管理適應癥臨床Ⅲ期研究的首例受試者入組。此外,糖尿病適應癥臨床II期研究正在順利開展中,中期分析盲態結果顯示糖化血紅蛋白(HbA1c)相比基線,呈線性下降趨勢,總體安全性良好。預計2025年Q3獲得頂線結果,并于2025年下半年進入III期臨床研究。    (2)GLP-1R/GIPR雙靶點長效多肽類激動劑HDM1005(poterepatide)注射液,目前正在中國開展的Ia及Ib期臨床試驗中取得了積極結果,在健康受試者中進行的Ia期臨床研究和超重或肥胖受試者中進行的Ib期研究結果均顯示給藥后耐受性良好,安全性可控,常見的不良反應為食欲下降和胃腸道不良反應(惡心、嘔吐和腹脹),未發生預期外不良事件。兩項研究結果均顯示出良好的減重效果和降糖信號。Ib期研究將于2025年美國糖尿病協會(ADA)科學會議上進行口頭報告(OralPresentation)。體重管理適應癥II期臨床試驗正在進行中,已于2025年4月完成II期全部受試者入組,預計2025年Q4進入III期臨床研究。此外,糖尿病適應癥II期臨床試驗已于2025年4月完成首例受試者入組。(3)FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶點激動劑DR10624注射液目前正在開展治療合并肝纖維化高風險的代謝相關脂肪性肝病II期臨床研究。與此同時,此前已啟動的另一項DR10624治療重度高甘油三酯血癥的II期臨床研究已完成全部患者入組,預計2025年第三季度獲得揭盲后的頂線結果,以支持與CDE溝通未來開展III期臨床研究。此外,DR10624在新西蘭開展的肥胖合并高甘油三酯血癥的Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗已完成,研究結果入選2025年歐洲肝臟研究協會年會(EASLCongress2025)的最新突破研究(Latebreaker)。    (4)司美格魯肽注射液糖尿病適應癥已于2025年3月遞交上市申請獲受理。司美格魯肽注射液體重管理適應癥已于2025年2月完成Ⅲ期臨床研究全部受試者入組。    問題4、公司在ADC、PROTAC領域創新產品的布局及進度展望?    答:ADC領域,公司通過自主研發與產品引進相結合的方式,同時陸續投資、控股、孵化多家擁有領先技術的生物科技公司,形成ADC全球研發生態圈。目前公司已有ADC管線已達12個以上。    (1)索米妥昔單抗注射液(愛拉赫?)已于2024年11月獲NMPA附條件批準上市,適應癥為適用于既往接受過1-3線系統性治療的葉酸受體α(FRα)陽性的鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成年患者。同時,公司遞交的該產品由附條件批準轉為常規批準的補充申請于2025年3月獲得受理。    (2)公司首個自主研發ADC項目HDM2005,靶向ROR1,用于治療晚期惡性腫瘤,已于2024年8月完成該產品的中國Ⅰ期臨床首例受試者入組,已完成前三個劑量爬坡,均未發生DLT(劑量限制性毒性)。目前在第四個劑量爬坡給藥階段,同步進入第三個劑量組的擴展階段。2025年2月,公司向NMPA遞交本品聯合R-CHP治療既往未經系統性治療的彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的IND申請并獲受理。2025年2月,HDM2005的套細胞淋巴瘤(MCL)適應癥獲得美國FDA孤兒藥資格認定(ODD)。    (3)HDM2027(HDP-101)的中國IND申請已于2024年10月獲批,用于治療B細胞成熟抗原(BCMA)陽性克隆性血液學疾?。ㄈ鐝桶l/難治性多發性骨髓瘤),由人源化抗BCMA抗體與蘑菇毒素α-鵝膏蕈堿肽衍生物偶聯而成,其毒素具有全新的作用機制。    (4)公司自主研發具特色創新靶點的ADC項目HDM2020、HDM2012和HDM2017均計劃2025年Q2/Q3遞交中國和美國的IND申請。    后續,公司在ADC領域將繼續圍繞新靶點、多靶點、新毒素、具有自主知識產權的偶聯技術等進行布局。    PROTAC領域,公司有多個在研儲備項目。其中,小分子抗腫瘤藥物HPK-1PROTACHDM2006在中國的IND申請于2024年10月獲得NMPA批準,適應癥為晚期實體瘤。2025年1月,HDM2006美國IND申請獲得FDA批準,適應癥為晚期惡性腫瘤。2024年12月,HDM2006片在晚期實體瘤患者中安全性、耐受性、有效性及藥代動力學的I期臨床研究在復旦大學附屬腫瘤醫院完成首例受試者入組及給藥,目前試驗進展順利。    問題5、公司DR30206產品的研發進展?    答:靶向PD-L1/VEGF/TGF-β的三靶點抗體融合蛋白注射用DR30206,截至2025年3月已完成了Ia期臨床劑量遞增階段七個劑量組的爬坡,并于2025年4月完成非小細胞肺癌的Ib期臨床試驗首例受試者給藥。目前已有的臨床數據顯示DR30206具有較好的人體耐受性和對多種類型實體瘤患者的初步藥效。DR30206聯合標準化療用于晚期或轉移性消化道腫瘤患者的治療的IND于2025年4月獲得批準,預計上半年啟動DR30206聯合標準化療的Ib期臨床研究。    問題6、口服小分子GLP-1的分子的安全性數據?答:公司口服小分子GLP-1產品HDM1002已完成的Ⅰ期及Ⅱ期臨床試驗累計入組超過800例受試者,有效性、耐受性及安全性數據良好,未觀察到同類藥物研發中出現的嚴重不良反應。    問題7、公司創新藥在license-out方面的進展?    答:公司創新藥管線的研發工作正在穩步推進中,在強化自主研發的同時,公司也積極通過BD部門、學術會議、學術發表等多渠道積極拓展合作機會,目前也和海外企業就授權事項保持交流。目前受國際大環境影響,潛在合作方有觀望情緒,當然公司仍在繼續積極推進自研產品的臨床進度,對后續實現license-out還是抱有信心的。    問題8、公司自研新藥參加國際學術會議的時間規劃,側重于哪些治療領域?    答:2022年至今,公司累計31項創新研究成果發表于權威期刊及學術會議,側面說明了公司自主創新能力的持續提升。今年上半年,公司將有10個創新藥項目亮相國際大會,包括AACR、ASCO、ADA等,主要集中在內分泌領域和腫瘤領域。    (1)在4月25日至30日在美國芝加哥舉行的2025年美國癌癥研究協會年會(AACR)上,公司五款自主研發的創新生物藥以及小分子藥物的研究結果入選大會POSTERPresentation,分別是具有抗腫瘤活性的GSPT1分子膠降解劑HDM2022、口服造血祖細胞激酶1(HPK1)蛋白降解靶向嵌合體(PROTAC)HDM2006、三款新型ADC,分別靶向MUC17(HDM2012)、CDH17(HDM2017)以及FGFR2b(HDM2020)。    (2)在5月30日至6月3日在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤協會(ASCO)上,公司將以POSTERPresentation的形式展示一項自研的可高效靶向抑制pan-KRAS的抗腫瘤降解劑HDM2025。    (3)在6月20-23日在美國芝加哥舉行的2025年第85屆美國糖尿病協會(ADA)科學會議上,公司GLP-1/GIP雙靶點長效激動劑HDM1005注射液入選大會OralPresentation,自研口服小分子GLP-1激動劑HDM1002-102研究以及司美格魯肽注射液III期研究結果入選大會POSTERPresentation。    (4)在5月7日-10日于荷蘭阿姆斯特丹舉辦的歐洲肝臟研究學會年會(EASL)上,控股子公司道爾生物自主研發的具有三重激動活性,同時靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的Fc融合蛋白藥物DR10624的臨床研究結果入選2025年EASL大會Late-Breaker(最新突破研究),非臨床研究結果入選大會墻報POSTER。    問題9、醫藥工業版塊,利潤增速快于收入增速的原因是什么?    答:銷售增長帶來毛利增長是主要的驅動因素,此外,銷售費用率和管理費用率的控制和優化,也有效提升了利潤結構。總體來說,2024年公司醫藥工業板塊整體表現符合發展預期,未來公司也會持續進行費用優化,提升利潤水平及凈資產收益率。    問題10、公司認為后續集采政策是否會趨于緩和?    答:仿制藥的集采已呈現常態化趨勢,從目前的政策導向來看,后續國家集采有望持續得到優化,療效確定、具有較高市場占有率與臨床認可度的優質品種,將體現出競爭優勢,這也有利于更好保障患者的可持續用藥,以及保障產品的市場供應,避免出現個別企業的斷供問題。公司也將積極應對相關的集采工作。    問題11、公司國內醫美未來潛力產品儲備?    答:國內醫美方面,今年將進行商業化的新產品有高端玻尿酸MaiLiExtreme及面部皮膚管理設備PréimeDermaFacial。此外,重組A型肉毒毒素、能量源設備V30(射頻+強脈沖光+Nd:YAG激光高端集成多功能平臺機)、Ellansé?伊妍仕?M型(改善顳部凹陷適應癥)均已在國內遞交上市申請,有望陸續在國內獲批。此外,多款產品的中國臨床正在按計劃推進中:MaiLi?Precise(眶下凹陷適應癥)已于2024年9月完成中國臨床試驗全部受試者的主要終點隨訪,目前正在進行安全性隨訪中;Ellansé?伊妍仕?S型新增適應癥(改善額部輪廓)于2024年11月完成中國臨床試驗全部受試者入組,正在隨訪中;聚左旋乳酸膠原蛋白刺激劑Lanluma?已于2024年11月完成中國臨床試驗全部受試者入組,正在隨訪中;新材料殼聚糖真皮注射填充劑KIO021于2024年12月取得組長單位倫理批件,即將正式進入臨床試驗階段。    問題12、工業微生物業務經營情況?    答:去年工業微生物板塊各業務單元均保持較快增長,整體銷售趨勢持續向好,合計實現銷售收入7.11億元,較去年同期增長43.12%。    其中,特色原料藥&中間體板塊增長38%,xRNA板塊增長20%,大健康&生物材料板塊增長142%,動物保健板塊增長33%。后續公司將不斷強化產品研發及市場開拓能力建設,加快開拓國際市場,融入全球醫藥產業供應鏈,工微業務有望進入快速發展階段。    問題13、公司對2025年海外醫美的預期情況如何?    答:公司對海外市場的未來表現抱有信心,目前英國全資子公司Sinclair正在積極推進醫美產品海外注冊工作,尤其是注射類產品在美國等潛力市場的注冊上市。公司有信心海外醫美能夠逐步企穩回升。    董事長呂梁作結束致辭    非常感謝各位投資者對華東醫藥的關注與支持。2025年是華東醫藥第八個三年規劃的啟幕之年,我們將以“歸零”的心態,繼續錨定戰略目標,持續以優異的成績回饋廣大股東!

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