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國藥現代:子公司硫酸阿米卡星注射液通過仿制藥一致性評價

國藥現代5月13日公告,公司全資子公司國藥集團容生制藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,批準硫酸阿米卡星注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價。硫酸阿米卡星為半合成的氨基糖苷類抗生素,適用于銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴重感染,如菌血癥或敗血癥、細菌性心內膜炎、下呼吸道感染、骨關節感染、膽道感染、腹腔感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。

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