創新藥大熱下,一家醫藥公司計劃四闖港交所。
近日,Cloudbreak Pharma Inc.(簡稱“撥康視云”)再次于港交所遞交招股書,通過18A上市規則申請IPO,聯席保薦人為建銀國際及華泰國際。
據了解,這是撥康視云第四次遞表港交所,此前在2023年11月、2024年5月、2024年12月2日向港交所提交過上市申請書。
公開資料顯示,公司首家主要營運實體Cloudbreak USA于2015年9月在美國注冊成立,公司于2020年11月在開曼群島注冊成立。是一家處于臨床階段的眼科生物科技公司,致力于發現、開發及商業化同類首創最佳眼科療法,以滿足全球的相關醫療需求。
招股書顯示,撥康視云目前擁有兩款核心產品,CBT-001及CBT-009)。其中CBT-001適用于治療翼狀胬肉(一種良性增生性眼表疾病),已分別于2022年6月及2023年9月在美國及中國啟動第3期多地區臨床試驗。CBT-009用于治療青少年近視(5至19歲兒童及青少年近視),于2023年1月完成第1/2期臨床試驗,并于2024年7月向美國食品及藥物管理局提交新藥臨床試驗申請。
公司其他候選藥物處于相對早期開發階段,包括兩款臨床階段候選藥物CBT-006及CBT-004,及四款臨床前階段候選藥物CBT-007、CBT-199、CBT-145以及CBT-011。
從上述招股書披露來看,公司產品均處于臨床試驗階段,尚未實現運營。
自2018年起,撥康視云累計進行了4輪融資,融資總額達11.3億港元,最近一輪投后估值達36.5億港元,投資方陣容包括華醫資本、遠大醫藥、皓玥資本、中銀國際、鼎湖百孚、高特佳投資、德屹資本、建銀國際等。
不過在業績表現上,因為公司目前尚未實現商業化,僅于2024年從參天許可協議獲得了1000萬美元的首付款。所以公司2024年收益約為1000萬美元,約合7188.2萬元人民幣。
2022年至2024年,撥康視云年內虧損分別約為0.67億美元、1.29億美元、0.99億美元,三年虧損2.95億美元,約合21.2億元人民幣。
具體來看,2022年至2024年,撥康視云研發開支持續增長,分別為0.15億美元、0.28億美元及0.38億美元。同年,核心產品CBT-001及CBT-009的臨床研究開支分別為約760萬美元、890萬美元及1980萬美元,分別占各期研發開支的49.4%、32.3%及52.2%,占各期營運成本總額31.2%、22.9%及41.8%。
而在一般及行政開支上,撥康視云2023年的0.11億美元減少至2024年的約950萬美元,減少約180萬美元。
值得一提的是,2022年至2024年公司經營活動分別錄得負現金流量約2010萬美元、2250萬美元及2650萬美元。各期負債總額分別為2.27億美元、3.28億美元及3.92億美元;流動負債凈額分別為1.47億美元、2.66億美元及3.54億美元,均處于持續上升狀態。
然而撥康視云現金儲備一般,截至2025年4月30日,現金及其等價物為2234萬美元。
持續虧損下,撥康視云的盈利曙光還未顯現。在招股書中,撥康視云預計2025年虧損凈額將增加,主要是因為與將作出的以股份為基礎的付款增加有關的員工成本預期增加等。
撥康視云此次融資用途將用于撥付撥康視云的核心產品CBT-001的持續臨床研發活動,以及注冊備案及獲批后研究所需資金;撥付持續臨床研發活動,包括研發人員及研發活動的成本及開支;以及撥康視云的核心產品CBT-009的注冊備案的所需資金;撥付生產設施及商業化活動所需資金;營運資金及其他一般企業用途。