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巨子生物深夜再回應(yīng)可復(fù)美配方事件:現(xiàn)有檢測方法存局限性

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巨子生物深夜再回應(yīng)可復(fù)美配方事件:現(xiàn)有檢測方法存局限性

該公司表示,將逐步主動公開原料與成品的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)及質(zhì)量控制數(shù)據(jù),接受大眾監(jiān)督。

圖片來源:視覺中國

界面新聞記者 | 宋佳楠

6月23日晚,西安巨子生物基因技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“巨子生物”)發(fā)布關(guān)于重組膠原蛋白產(chǎn)品有關(guān)問題的聲明,再次回應(yīng)了此前因可復(fù)美產(chǎn)品引發(fā)的種種爭議。

該公司稱,其于2001年申請了國內(nèi)第一項相關(guān)發(fā)明專利《一種類人膠原蛋白及其生產(chǎn)方法》,基于學(xué)術(shù)研究將該創(chuàng)新性物質(zhì)率先命名為“類人膠原蛋白”,并申請“類人”商標。根據(jù)現(xiàn)行《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》,該物質(zhì)屬于“重組人源化膠原蛋白”。此后歷經(jīng)二十余年技術(shù)積累,公司推動該成分從實驗室研究走向產(chǎn)業(yè)化落地。

據(jù)巨子生物所述,目前涉及重組膠原蛋白的相關(guān)行業(yè)標準有多個。其中《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》在2021年發(fā)布并實施;2022年醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T 1849-2022《重組膠原蛋白》發(fā)布并實施;2023年有兩項標準發(fā)布實施,分別是醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》,以及團體標準 T/ZGKSL 004-2023《化妝品用重組膠原蛋白原料》。今年最新發(fā)布了醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T 1947-2025《重組膠原蛋白敷料》,但要到明年3月才實施。

巨子生物稱,公司的產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)參考和引用上述標準,制定并按照企業(yè)標準,進行原料和產(chǎn)品的質(zhì)量控制,強調(diào)所有產(chǎn)品按照備案配方及工藝投料生產(chǎn),符合化妝品備案技術(shù)文件要求。

針對此前備受熱議的巨子生物旗下重組膠原蛋白品牌可復(fù)美成分之爭,該公司也在聲明中再次提及,稱已對重組膠原蛋白原料及產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢測、包裝標簽等各個環(huán)節(jié)展開了全面的自查,并對不同的檢測方法分別進行了方法學(xué)驗證。

其得出的結(jié)論是,“隨著重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,以及消費者對產(chǎn)品質(zhì)量要求的日益增長,我公司現(xiàn)有的質(zhì)量標準、檢測方法和標簽標識在某些方面已逐漸顯現(xiàn)出其局限性,難以完全適配行業(yè)發(fā)展與技術(shù)進步的高標準和高要求,需要不斷地優(yōu)化迭代。”

為此,巨子生物表示,將聯(lián)合科研機構(gòu)加速推進化妝品中重組膠原蛋白定性定量檢測方法的優(yōu)化與驗證,并逐步主動公開原料與成品的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)及質(zhì)量控制數(shù)據(jù),接受大眾監(jiān)督。

事實上,此前巨子生物已對可復(fù)美事件有過多次回應(yīng)。5月24日,美妝博主 “大嘴博士” 發(fā)布視頻,質(zhì)疑巨子生物旗下的可復(fù)美重組膠原蛋白精華涉嫌成分造假,重組膠原蛋白真實添加量僅為 0.0177%,且該產(chǎn)品重組膠原蛋白最核心的構(gòu)成要素 “甘氨酸” 缺失。

當(dāng)日深夜,巨子生物旗下品牌 “可復(fù)美” 發(fā)布聲明稱,針對所謂 “巨子生物涉嫌嚴重造假”“重組膠原測不到” 等不實指控,予以嚴正駁斥并堅決否認。 “可復(fù)美” 表示,事發(fā)第一時間,公司對相關(guān)產(chǎn)品進行檢測,多批次檢測結(jié)果膠原蛋白含量均大于0.1%,與網(wǎng)傳的 “0.0177% 添加量” 嚴重不符。

雙方爭論的核心之一在于檢測方法的不同,均指責(zé)對方方法 “不科學(xué)”,而目前化妝品中的重組膠原蛋白及其檢測方法尚無國家標準,只有行業(yè)標準可依據(jù)。

6月1日,巨子生物在官微發(fā)表《嚴正聲明:巨子接受“大嘴博士”(郝宇)所用檢測機構(gòu)道歉,但將追究造謠者法律責(zé)任》一文。文中提及,上述機構(gòu)對“大嘴博士”引用其檢測報告發(fā)布視頻及博文的做法不予認同,更從未做出任何形式的授權(quán)。

同日晚間,華熙生物官微發(fā)布《關(guān)于支持郝宇博士維護消費者權(quán)益的聲明》稱,由“大嘴博士”擔(dān)任法人代表的上海柳頁醫(yī)創(chuàng)醫(yī)療科技服務(wù)有限公司屬于華熙生態(tài)的重要成員,華熙生物理應(yīng)予以堅定支持和依法保護。

6月4日,巨子生物又發(fā)文否認“虛假宣傳、誤導(dǎo)消費者”行為。其公布了可復(fù)美膠原棒1.0和可復(fù)美膠原棒2.0的檢測結(jié)果,強調(diào)兩款產(chǎn)品仍在銷售,不存在“悄悄下架”。

截至6月23日,巨子生物總市值為548.30億港元,較5月20日高位縮水近四成。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。

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巨子生物深夜再回應(yīng)可復(fù)美配方事件:現(xiàn)有檢測方法存局限性

該公司表示,將逐步主動公開原料與成品的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)及質(zhì)量控制數(shù)據(jù),接受大眾監(jiān)督。

圖片來源:視覺中國

界面新聞記者 | 宋佳楠

6月23日晚,西安巨子生物基因技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“巨子生物”)發(fā)布關(guān)于重組膠原蛋白產(chǎn)品有關(guān)問題的聲明,再次回應(yīng)了此前因可復(fù)美產(chǎn)品引發(fā)的種種爭議。

該公司稱,其于2001年申請了國內(nèi)第一項相關(guān)發(fā)明專利《一種類人膠原蛋白及其生產(chǎn)方法》,基于學(xué)術(shù)研究將該創(chuàng)新性物質(zhì)率先命名為“類人膠原蛋白”,并申請“類人”商標。根據(jù)現(xiàn)行《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》,該物質(zhì)屬于“重組人源化膠原蛋白”。此后歷經(jīng)二十余年技術(shù)積累,公司推動該成分從實驗室研究走向產(chǎn)業(yè)化落地。

據(jù)巨子生物所述,目前涉及重組膠原蛋白的相關(guān)行業(yè)標準有多個。其中《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》在2021年發(fā)布并實施;2022年醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T 1849-2022《重組膠原蛋白》發(fā)布并實施;2023年有兩項標準發(fā)布實施,分別是醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》,以及團體標準 T/ZGKSL 004-2023《化妝品用重組膠原蛋白原料》。今年最新發(fā)布了醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T 1947-2025《重組膠原蛋白敷料》,但要到明年3月才實施。

巨子生物稱,公司的產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)參考和引用上述標準,制定并按照企業(yè)標準,進行原料和產(chǎn)品的質(zhì)量控制,強調(diào)所有產(chǎn)品按照備案配方及工藝投料生產(chǎn),符合化妝品備案技術(shù)文件要求。

針對此前備受熱議的巨子生物旗下重組膠原蛋白品牌可復(fù)美成分之爭,該公司也在聲明中再次提及,稱已對重組膠原蛋白原料及產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢測、包裝標簽等各個環(huán)節(jié)展開了全面的自查,并對不同的檢測方法分別進行了方法學(xué)驗證。

其得出的結(jié)論是,“隨著重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,以及消費者對產(chǎn)品質(zhì)量要求的日益增長,我公司現(xiàn)有的質(zhì)量標準、檢測方法和標簽標識在某些方面已逐漸顯現(xiàn)出其局限性,難以完全適配行業(yè)發(fā)展與技術(shù)進步的高標準和高要求,需要不斷地優(yōu)化迭代。”

為此,巨子生物表示,將聯(lián)合科研機構(gòu)加速推進化妝品中重組膠原蛋白定性定量檢測方法的優(yōu)化與驗證,并逐步主動公開原料與成品的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)及質(zhì)量控制數(shù)據(jù),接受大眾監(jiān)督。

事實上,此前巨子生物已對可復(fù)美事件有過多次回應(yīng)。5月24日,美妝博主 “大嘴博士” 發(fā)布視頻,質(zhì)疑巨子生物旗下的可復(fù)美重組膠原蛋白精華涉嫌成分造假,重組膠原蛋白真實添加量僅為 0.0177%,且該產(chǎn)品重組膠原蛋白最核心的構(gòu)成要素 “甘氨酸” 缺失。

當(dāng)日深夜,巨子生物旗下品牌 “可復(fù)美” 發(fā)布聲明稱,針對所謂 “巨子生物涉嫌嚴重造假”“重組膠原測不到” 等不實指控,予以嚴正駁斥并堅決否認。 “可復(fù)美” 表示,事發(fā)第一時間,公司對相關(guān)產(chǎn)品進行檢測,多批次檢測結(jié)果膠原蛋白含量均大于0.1%,與網(wǎng)傳的 “0.0177% 添加量” 嚴重不符。

雙方爭論的核心之一在于檢測方法的不同,均指責(zé)對方方法 “不科學(xué)”,而目前化妝品中的重組膠原蛋白及其檢測方法尚無國家標準,只有行業(yè)標準可依據(jù)。

6月1日,巨子生物在官微發(fā)表《嚴正聲明:巨子接受“大嘴博士”(郝宇)所用檢測機構(gòu)道歉,但將追究造謠者法律責(zé)任》一文。文中提及,上述機構(gòu)對“大嘴博士”引用其檢測報告發(fā)布視頻及博文的做法不予認同,更從未做出任何形式的授權(quán)。

同日晚間,華熙生物官微發(fā)布《關(guān)于支持郝宇博士維護消費者權(quán)益的聲明》稱,由“大嘴博士”擔(dān)任法人代表的上海柳頁醫(yī)創(chuàng)醫(yī)療科技服務(wù)有限公司屬于華熙生態(tài)的重要成員,華熙生物理應(yīng)予以堅定支持和依法保護。

6月4日,巨子生物又發(fā)文否認“虛假宣傳、誤導(dǎo)消費者”行為。其公布了可復(fù)美膠原棒1.0和可復(fù)美膠原棒2.0的檢測結(jié)果,強調(diào)兩款產(chǎn)品仍在銷售,不存在“悄悄下架”。

截至6月23日,巨子生物總市值為548.30億港元,較5月20日高位縮水近四成。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。
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