國內生物醫藥領域迎來重磅合作。

7月9日晚間，安科生物(300009)發布公告，公司及全資子公司安徽安科醫藥有限公司（以下簡稱“安科醫藥”）與上海寶濟藥業股份有限公司（以下簡稱“寶濟藥業”）旗下蘇州晟濟藥業有限公司（以下簡稱“晟濟藥業”）達成獨家代理協議。

根據協議，安科生物及安科醫藥將獲得晟濟藥業處于上市申請階段的創新藥物——重組人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液（SJ02，長效FSH-CTP）在中國大陸及港澳臺地區的獨家銷售權益。據悉，前述藥物有望成為中國首個上市的長效促卵泡激素制劑，為輔助生殖領域帶來全新的治療選擇，市場前景廣闊。

資料顯示，SJ02由晟濟藥業自主研發，于2023年12月向國家藥品監督管理局遞交藥品注冊上市申請，系國內首個申報的長效FSH-CTP產品，與國外已上市產品Corifollitropin alfa具有相同的氨基酸序列。該產品靶點明確，生產工藝成熟穩定，質量可靠，療效確切且安全性良好，在臨床上專為接受輔助生殖技術治療的女性設計，與GnRH拮抗劑聯合使用，進行控制性卵巢刺激，以誘導多卵泡發育。

值得一提的是，國內標準促排卵方案要求患者每天注射1—3針促卵泡激素FSH，而SJ02憑借其長效特性，在促排卵周期中僅需注射一次，即可在卵巢內有效啟動并維持多卵泡生長達7天。將多次注射減為單次劑量，不僅大幅降低了注射頻率，提升了治療的便利性和安全性，顯著節省了醫患雙方的時間成本，還能有效緩解了患者的心理壓力。

世界衛生組織（WHO）2023年報告顯示，全球約17.5%成年人（即每六人中約一人）受不孕不育影響，且患病率呈持續攀升態勢。中國作為人口大國，輔助生殖需求龐大且增長迅速。目前，中國輔助生殖促排卵市場規模約45億元，但僅由FSH日制劑產品主導。SJ02上市后，將憑借其突出的性價比優勢和卓越的治療簡便性，有望填補國內長效促卵泡激素制劑的市場空白，為中國患者提供該領域國際同等質量的治療選擇。

作為國內生物制藥頭部企業，安科生物已布局輔助生殖領域多年，產品涵蓋上游生殖檢測至下游治療藥物。公司表示，此次與寶濟藥業的戰略合作，彰顯了公司在輔助生殖領域的持續布局、解決臨床未滿足需求的堅定決心，不僅有助于豐富公司在輔助生殖領域的產品矩陣和戰略布局，搶占市場先機，還將帶來新的盈利增長點。

目前，安科生物已構建覆蓋廣泛且成熟高效的銷售渠道網絡，具備強大的學術推廣能力和終端服務能力。未來，雙方將發揮各自優勢，加速推動SJ02在中國市場的成功上市與商業化進程，助力提升全民生殖健康水平。