近年來，海南海藥股份有限公司（簡稱“海南海藥”證券代碼：SZ:000566）完成了對研發創新體系的變革重塑，在強化創新藥物與仿制藥的研發工作的同時，通過自主研發與外部引進相結合的策略，積極布局現有產品之外高附加值創新藥和特色藥的第二、第三增長曲線，彰顯了海南海藥在大健康領域擴張的決心與實力。
仿創結合：創新藥與制劑發展突飛猛進
海南海藥多年來持續加大研發投入，堅持“仿創結合、內研外引”的產品路線，經制劑研究院等創新研發部門的持續發力，公司仿制藥與制劑研究取得長足進展并頻獲新成果。例如，近期公司注射用頭孢唑肟鈉通過一致性評價，使頭孢唑肟產業鏈條進一步完善，有利于提升市場競爭力，為原料藥和制劑保供增利；此外公司利奈唑胺片也于近期獲注冊批件，公司羅沙司他、利奈唑胺、富馬酸伏諾拉生原料藥陸續取得《化學原料藥上市申請批準通知書》，不斷豐富公司的原料藥產品線，促進原料藥制劑產業鏈一體化發展，助力公司持續穩健發展。據了解，2021年以來海南海藥仿制藥一致性評價累計通過18個品種38個品規，公司藥品質量整體提升，讓更多的老百姓放心用上安全有效、價格合理的仿制藥。
另一方面，海南海藥重點推進兩個國家一類創新藥的研發進度。其中針對抗肝纖維化化藥1.1類新藥氟非尼酮膠囊，據分析已達到Ⅱ期臨床試驗研究設定的主要研究終點，未來將盡快啟動 Ⅲ 期臨床研究，同時2025年2月國家藥品監督管理局藥品審評中心將其納入突破性治療品種名單。
公司另一項擁有自主知識產權的抗癲癇1類新藥派恩加濱片，目前Ⅱa期臨床研究正在入組。癲癇已經成為國內神經科僅次于頭痛的第二大常見病，據中國抗癲癇協會數據及申萬宏源研報顯示，中國約有900萬左右的癲癇患者，其中500-600萬是活動性癲癇患者，同時每年新增加癲癇患者約40萬，我國癲癇患者在經單藥序貫或多藥聯合治療后，仍有30%的癲癇患者發作無法得到有效控制，患者基數大且治療缺口顯著。米內網數據顯示，國內抗癲癇藥物市場前景廣闊，2023年中國三大終端六大市場口服抗癲癇藥市場規模超50億元。
國際合作：與國際接軌輸入優質大健康領域產品
憑借敏銳的商業嗅覺，海南海藥借力海南自貿港對外合作政策優勢，集中優勢資源暢通海外合作通道，在短短半年內，即與新西蘭第一大仿制藥和特殊藥品制造商AFT Pharmaceuticals Ltd（簡稱：AFT制藥）陸續達成兩輪重磅經銷權獨家授權合作，合作囊括了可在皮膚感染及外傷清創中提供替代抗生素治療保護作用的新型乳膏Crystaderm（晶潔扶），以及Lipo-Sachets?VC、Lipo-Sachets?VD3、Ferro Lipo-Sachets?補鐵劑和Kiwisoothe?奇異舒咀嚼片四款創新專利劑型膳食營養補充劑，進一步豐富了公司在大健康領域的產品管線；此外，海南海藥還與PHARMATHEN S.A.達成抗精神分裂領域的棕櫚酸帕利哌酮長效注射液商業化權益合作，有效擴充神經精神領域前沿產品的品類布局。
上述舉措令海南海藥迅速獲得市場廣泛關注，同時也彰顯了公司在大健康領域擴張的決心與實力。從專業分工的角度，海南海藥可以發揮自身資源、客戶、渠道、市場等優勢，制定并落實科學合理的營銷推廣路線，為國外優質品種進入國內市場提供有力支持。雖然國際化的合作引進對于海南海藥還是新生模式，但與傳統原料藥制劑和自有醫藥產品相比，受到國際市場驗證的成熟產品擁有較強競爭力與風險可控性等優勢，有助于公司下階段在深耕多年的大健康板塊短時間內打出更高品牌知名度。
海南海藥在與全球競爭者同臺競技到交流合作的道路上，已獲得頂級跨國制藥企業的充分認可，在與國際巨頭的合作談判中，雙方利益深度綁定，有助于新產品在國內市場推廣中站穩腳跟并脫穎而出。多輪跨國商業合作的成功實現，已成為海南海藥國際化策略的成功例證。
傳承與弘揚中醫藥精髓：以現代策略放大經典古方優勢產業價值
早在20世紀70年代，海南海藥前身海口市制藥廠就開始挖掘黎藥民間驗方，與醫藥界科研、臨床、生產專家共同攻關。在研發上，海南海藥深入挖掘古籍資源，從更多醫籍及民間經驗方篩選方劑，同時對已收錄名方進行二次開發。
值得一提的是，海南海藥旗下楓蓼腸胃康系列明星產品在上市后的相關研究項目中，已取得了5項注冊批件、中藥保護品種證書、2項發明專利、2項海南省中藥材標準、4項科技獎勵，進入12項診療指南共識，榮膺“海南十大南藥”、“中國民族醫藥學會2024年科學技術獎一等獎”等，基于楓蓼腸胃康核心單品，海南海藥將加速打造做強腸胃藥系列產品群。
目前，海南海藥擁有中藥品種21個，規劃中藥飲片品種 580 余個，通過認證毒性中藥飲片品種9個。基于對中藥材價值的長期開發推廣，楓蓼腸胃康、紅寶太和等拳頭產品線在海外市場獲得驗證，一系列的成績也為海南海藥贏得了更廣泛的行業認可及品牌聲譽。
按照計劃，海南海藥未來還將持續篩選中藥項目，建立現代化的中藥生產轉化平臺，培育中藥大品種，逐步培育壯大公司的中藥板塊。依托對南藥黎藥這一“天然藥庫”獨特資源優勢的充分挖掘，海南海藥有望憑借完善的產業鏈條和現代中藥生產轉化平臺，推進經典名方和現代技術的融合創新，將邊界有效拓展到大健康領域，為消費者提供現代的健康生活新方式。
結語：
如醫藥產業正處于改革持續進行的浪潮和風口上，健康中國市場也將催生出顯著增量。海南海藥在創新業務體系助跑下已取得科技創新與經營管理跨越式發展，在創新合作業態的培育和產品業務結構的優化下，未來應對行業變化也將更加游刃有余。