文|青眼 歐也

1月18日，上海市藥品監督管理局官網發布公告，上海倩菲兒化妝品有限公司（下稱“上海倩菲兒”）因產品被檢出禁用物倍他米松，被合計罰沒21.27萬元。

無獨有偶，今天國家藥監局通報了14批次化妝品檢出禁用原料。不難發現，監管部門對化妝品違禁添加查處力度正在升級。

又一企業添加激素被罰

國家企業信用信息公示系統顯示，上海倩菲兒成立于2008年12月16日，注冊資本為200萬元，法定代表人為吳小青。股東信息顯示，該公司由吳小青、李欣珈兩位自然人股東組成。據國家藥監局普通化妝品備案平臺顯示，上海倩菲兒代工生產的以護膚品為主，如柔膚水、精華液等。

截自國家企業信用信息公示系統（1月20日15:35截圖）

本次被罰，原因是上海倩菲兒代工產品被檢出化妝品禁用原料。據上海市藥品監督管理局官網公示信息顯示，根據上海市食品藥品檢驗研究院檢測出具的《檢驗報告》（HC202100048、HC202100049、HC202100050）顯示，上海倩菲兒生產的姬程亮顏煥彩娃娃霜（批號2019/05/06,規格：40g/盒）檢出倍他米松0.624ug/g，姬程亮顏煥彩娃娃霜（批號2019/04/26,規格：40g/盒）檢出倍他米松0.655ug/g，姬程亮顏煥彩娃娃霜（批號2019/06/10,規格：40g/盒）檢出倍他米松0.653ug/g。

截自上海市藥品監督管理局官網（1月20日15:35截圖）

根據《化妝品安全技術規范（2015 年版）》第四章，“倍他米松”“倍他米松醋酸酯”及“氯倍他索丙酸酯”屬于化妝品禁用組分。由此，上述產品均不符合《化妝品安全技術規范》（2015年版）的相關規定。故此，上海倩菲兒被上海奉賢區市場監督管理局依法處以罰款17.52萬元，沒收違法所得3.75萬元。

人為添加還是背鍋俠？

公開資料顯示，倍他米松是糖皮質激素類藥物，具有強大的抗炎、抗過敏、抗毒以及抗休克的藥理作用，通常被用來治療皮膚病。不過，長期使用倍他米松可能會產生皮質激素的全身作用等不良后果。因而，化妝品是被禁止添加使用。

“這種行為只能是人為添加，不可能由其它因素帶入。”一位頭部企業研發工程師稱，倍他米松是治療皮膚病用的，屬于治理皮炎的激素。

“這個不是化妝品原料，主要功能是抗敏。”另一位受訪的工程師則脫口而問，“是兒童產品嗎？”該工程師稱，很多不良企業在兒童產品中添加倍他米松，去治療紅屁股、蚊子叮咬等癥狀，“這種東西百分百是人工添加，雖然可能不是生產廠家添加，但也一定是原料商偷偷加入的。”

“它本身就是合成物，又不是什么植物成分，雜質帶入是不可能的。”該工程師以常見的皮膚軟膏舉例，一般醫院都會開帶有倍他米松的軟膏治療皮膚問題，但醫生同樣會提醒如果連續使用超過一周沒效果，就會讓消費者停用。這是因為長時間使用，會破壞人體的免疫系統和內分泌系統。所以，化妝品絕不允許添加這種東西。

針對上述工程師的疑問，青眼查詢國家藥監局普通化妝品備案平臺，并沒有明顯特征顯示“姬程亮顏煥彩娃娃霜”是兒童化妝品。

截自國產普通化妝品備案信息平臺（1月20日18:35截圖）

就此事，青眼致電上海倩菲兒以了解整個事情的來龍去脈。但對方卻三緘其口，“這件事沒辦法回復你，你可以去咨詢檢測機構。”

不過，即使問題出在原料商，工廠不是主動添加，但工廠也要為自身的失責買單。因為作為生產主體，代工廠有責任和義務確保產品合法合規。

終結化妝品違禁添加

值得一提，據上述公示信息顯示，上海奉賢區市場監督管理局對上海倩菲兒作出行政處罰，依據的是已廢除的《化妝品衛生監督條例》第二十五條。對此，一位資深行業法規人士指出，“因為涉事產品是2019年生產的，當時《化妝品衛生監督條例》還未廢除。新條例畢竟是從2021年1月1日開始執行，所以執法層面一般會考慮涉事產品的生產日期和流通日期。”

相較舊規而言，新的《化妝品監督管理條例》對使用禁用原料的行為則明顯提高了違法成本。據《化妝品監督管理條例》第五十九條，對于使用禁止用于化妝品生產的原料等行為，其違法生產經營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節嚴重，還將被責令停產停業或終身禁業等。

就在今天，國家藥品監督管理局發布關于14批次化妝品檢出禁用原料的通告（2022年第7號），通告中顯示：標示為生產企業江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司、品牌運營商童泰生物科技（上海）有限公司生產的童泰七草修護霜等14批次化妝品，檢出《化妝品安全技術規范（2015年版）》中規定的禁用原料，如氯倍他索丙酸酯、咪康唑、地索奈德等。

截自國家藥品監督管理局官網

“激素和抗生素，太狠了。”廣州荃智美膚生物科技研究院研發總監張太軍指出，咪康唑是抗生素、甲硝唑是殺菌劑，氯倍他索丙酸酯、地索奈德等是激素。在他看來，要想根本上杜絕添加激素的行為，必須要重罰和監管。

“前些年添加激素的很多，這幾年少了。”上述資深法規人士認為，一旦做了違法的事情，這些企業要承擔在保質期內被抽查到的風險。“產品不是生產出來就好，不能有僥幸心理。保質期3年，就有3年被抽檢到的風險；保質期4年，就有4年被抽檢到的風險。”

事實上，近期已有不少企業在禁用原料上栽跟頭，并有涉嫌生產違禁原料的原料商被立案調查（詳見《立案調查！》）。

從原料商被立案，緊接著上海倩菲兒被罰，再到國家藥品監督管理局發布14批次化妝品檢出禁用原料的通告，無不傳遞出監管部門對化妝品使用違禁原料保持高壓打擊的態度。在新條例的高壓態勢下，以及推行原料報送碼，全面監管原料的背景下，化妝品違禁添加將無所遁形。