記者 | 張倩楠

編輯 | 翟瑞民

近日，國務院召開常務會議決定常態化、制度化開展藥品和高值醫用耗材集中帶量采購，進一步降低患者醫藥負擔。

2022年2月11日，國家醫療保障局副局長陳金甫在國新辦舉行的政策吹風會上介紹，2018年以來，國家醫保局會同國家有關部門以帶量采購為核心，推進藥品和高值醫用耗材帶量采購改革，經過三年努力，集中帶量采購改革已經進入常態化、制度化新階段。

陳金甫介紹，到目前為止已經開展了六批藥品帶量采購，共采購234種藥品，涉及金額占公立醫療機構年藥品采購總額的30%。同時，2021年開展了胰島素的專項采購，首次將集采從化學藥品拓展到生物藥領域。

高值醫用耗材的集采聚焦了心內科和骨科兩個群眾最為關注的領域，心臟支架集采已經平穩運行一年，中選支架總量169萬套，達到全年協議采購量的1.6倍。

陳金甫介紹，通過集中帶量采購，藥品和高值醫用耗材價格回歸合理水平。前六批藥品集中采購平均降幅53%，心臟支架平均降幅93%，人工髖關節、膝關節平均降價82%，有力擠壓了虛高空間。從三年的改革累計成果來看，國家組織集采節約費用2600億元以上。總體藥品價格水平呈穩中有降的趨勢，從醫保局開展的藥品價格監測數據看，2019年和2021年這兩年，藥品總體價格水平持續下降，年均達到7%左右。

此外，臨床使用藥品、耗材的質量得到穩定提升，臨床服務需求充分釋放。陳金甫介紹，從統計上來看，集中采購品種中，群眾使用原研藥和通過質量療效一致性評價的藥品，其份額從集采前的50%上升到90%以上。

“以心臟支架為例，原來在支架產品中，1/3是不銹鋼的，現在基本上被淘汰，中選的鉻合金使用率達到了95%。電影《我不是藥神》里面提到的伊馬替尼，通過集采以后，它的使用量增長到了35%，使需要治療的患者得到了充分的用藥保障。”陳金甫說。

陳金甫表示，下一步，藥品集采在化學藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展，高值醫用耗材重點聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種，力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯盟采購，實現平均每個省覆蓋350個以上的藥品品種，高值醫用耗材品種達到5個以上，使之成為新的集采常態，從而達到穩定社會預期、穩定行業生態的目的。

目前，國家醫保局正在謀劃第七批藥品集中帶量采購。今年將按照“一品一策”的原則對群眾反映多、價格調整空間大的耗材品種開展高值醫用耗材集中帶量采購，包括骨科脊柱類耗材。地方層面將進一步在其他領域進行探索，比如中成藥，在去年部分省份已經組織聯盟采購的基礎上，今年要有序進一步擴大范圍。

“骨科臨床的需求很大，但是標準不一，尤其是產品的組成非常復雜，所以如何按照臨床醫療的需要來形成采購產品組，這涉及到很高的技術環節，現在已經在研究方案，近日我們將跟高值醫用耗材聯采辦進行專題研究，并且廣泛聽取臨床專家的意見、廣泛聽取企業的意見，爭取上半年有一套初步的方案，條件成熟的情況下，今年能夠順利進行開標。”陳金甫表示。

此前，國務院常務會議已提出，逐步擴大高值醫用耗材集采覆蓋面，對群眾關注的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在國家和省級層面開展集采。

關于種植牙，陳金甫介紹，種植牙是一種重要的缺牙修復治療方式，社會需求也很大。國家醫保局從地方探索開始，去年初就已部署由四川組織省際聯盟，研究種植牙體集采規程，現在方案基本成熟，也廣泛聽取了臨床、企業和各地意見，將力求今年上半年能夠推出地方集采的聯盟改革。

針對集采中選藥品和高值醫用耗材的質量安全，國家藥品監督管理局藥品監督管理司負責人李茂忠表示，國家藥監局始終將集采中選產品的質量監管作為藥品監管的重中之重，多措并舉，加強質量監管。國家藥監局穩步推進集采中選藥品的追溯管理，逐步實現集采中選藥品上市后全過程可追溯，對監督檢查發現企業存在的缺陷，督促企業及時整改；一旦發現違規違法行為，依法嚴肅查處。截至目前，根據產品抽檢和不良反應監測結果，國家集采中選品種還沒有發現質量異常。