文|化妝品觀察

化妝品原料安全信息登記平臺上線后，如同一顆石子投入水中，引起陣陣漣漪。原料報送碼導致的部分原料斷供，曾引發業內一片哀嚎，如今，平臺系統又被曝存在bug，引發新一輪吐槽。

今日（2月22日），一篇《Attention! 原料報送平臺又有“新動作”》的文章，引發業內共鳴。

文章透露，原料報送碼生成后，平臺卻無法導出相關原料安全信息，系統升級后，可以導出PDF版原料報送文件，然而，文件內容要么亂碼、要么信息錯亂。

化妝品觀察第一時間向有關人士求證，多位業內人士均表示“情況屬實”，更有人透露，“系統槽點太多了”。

01原料報送碼無法報送信息

根據國家藥監局《關于實施有關事項的公告》，從今年1月1日起，新注冊或備案的化妝品，需要填報具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能原料的安全相關信息，即原料報送碼。自2023年1月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應當提供全部原料的原料報送碼。

這意味著，沒有原料報送碼，就無法注冊備案。基于此，化妝品原料安全信息登記平臺于2021年12月31日上線后，不少原料商響應積極，短短兩個月的時間，已有近3萬個原料通過平臺完成了報送。

這無疑給新規下“備案難”的化妝品企業帶來了一絲曙光，但在實際操作過程中，行業人士仍遇到了不少難題。

據上述文章透露，化妝品企業收到報送碼后，對原料商報送的信息卻一無所知。這并非原料商不愿意，而是化妝品原料安全信息登記平臺無法導出報送信息。

2月18日，平臺系統升級后，點擊頁面上的“查看原料報送碼信息” 就會顯示“導出PDF”功能，但導出的PDF文件卻顯示一片亂碼；2月21日，系統再次升級，平臺可以下載并顯示完整內容的PDF版原料報送文件，但又再次出現了信息錯亂，譬如，導出的是修改前的舊版本、信息填寫位置錯位、相同內容多次重復出現……

針對這一情況，業內多位人士向化妝品觀察表示屬實。某國產品牌研發總監在朋友圈直言，“我驗證過了，文中說的屬實，這么不嚴謹也是少見”。

金發拉比婦嬰童用品股份有限公司研發總監古玉龍則“在線許愿”，“希望我等工程師拿到的原料信息含有報送碼、全成分及含量、風險物質、功能、推薦用量等等，且在同一個文件里”。

上海彥愷生物科技有限公司總經理楊洋表示，“目前公司原料報送碼都已報好，上述出現的情況沒太注意到”，但他指出，系統升級時出現bug很正常。“這個不是什么太大的問題，很快就會修復的。安全信息應該公開，接受行業的監督。”

據悉，原料報送平臺自上線后，就一直在進行調整升級，截至目前，已進行了近10次系統升級。目前，針對系統bug如何解決，藥監局尚未有官方回應。今日，化妝品觀察就此事致電國家藥監局，截至發稿仍未接通。

02資料填報難！亟需官方指導

事實上，自原料報送平臺上線后，業內就不斷吐槽。除了上述系統問題，企業在關聯原料報送碼進行產品注冊備案時，也存在不少困難。

根據《化妝品注冊備案資料管理規定》要求，化妝品原料安全相關信息包括原料商品名、原料基本信息、原料生產工藝簡述、必要的質量控制要求、國際權威機構評估結論、風險物質限量要求等，即附件13、14的資料。

截自《化妝品注冊備案資料管理規定》附件13、14

但由于官方并未出臺填報規范和細則，導致實際操作屢出問題。上述國產品牌研發總監也曾在朋友圈公開“吐槽”，“收上來的附件14，還都是大廠填的，基本都有一堆問題和錯誤”。

早在今年初，其還在《2022年對化妝品行業的個人展望》一文中直言，“原料報送碼網站是開通了，但要正確填寫其中的技術內容其實并不簡單。原料報送是原料企業主動行為，填寫內容準確性不受監管，目前其中諸多細節并無官方指導，填寫質量和正確性無法得到保證”。

古玉龍也有相同困擾，“天天都在與原料供應商溝通資料、編寫資料，再這樣弄幾個月資料，估計都不知道咋做試驗了”。他吐槽道，很多供應商就只提供一個報送碼的截圖，全成分與典型值等信息則在另一個文檔，這樣分開導致查詢、使用很不方便，“一個個數據重新錄入，不僅浪費時間，還容易填錯”。

對此，某國產品牌研發總監曾建議，協會組織應主動組織化妝品企業討論并提供業界認可的基本填寫指南，“先發展后治理的社會成本太高，原料資料如何填寫，要細致到什么程度，需要釋義”。

“目前國家沒有出臺具體的填寫規范，實際操作是很亂的”，在楊洋看來，國家最好出臺一些準則，不過這個準則也不太好出，因為《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中原料種類太多。

值得注意的是，他還指出，目前原料報送平臺，一旦提交信息生成報送碼后，就無法修改，“這是不合理的，萬一要完善技術和安全相關的內容就得重新弄報送碼，無疑會增加企業負擔，而且會導致數據庫越來越龐大”。因此他建議，“原料報送平臺應該允許在報送碼不變的基礎上，進行修改更新”。

03“是磨合期也是陣痛期”

作為化妝品安全和功效的基礎，原料監管成為重中之重。但原料報送平臺上線后，業內吐槽聲不斷，“系統槽點太多了”“原料報送碼太難弄了，分分鐘把人逼瘋”。

某業內資深人士透露，如果原料報送碼有誤，而化妝品企業注冊備案時直接關聯原料報送碼，會導致化妝品成品注冊備案被駁回，后果是很嚴重的。

另一原料代理商也表示，目前一些大企業基本都完成了報送碼報送，但自己還沒開始申請原料報送碼，因為擔心理解錯誤而導致輸入內容有問題，所以持觀望態度。

據化妝品觀察了解，目前持觀望態度的原料商不少，甚至有不少企業直接放棄了化妝品業務，導致一些原料斷供（詳情見《斷供！原料端有新波動》）。

但上文資深人士也指出，“原料報送碼是新生事物，很多原料商又對化妝品行業不是很熟悉，難免會出現各種問題，這是磨合期也是陣痛期。”

“原料報送碼的管理方式，也讓中國在化妝品原料數字化管理上走在了世界前列。無論是原料安全信息報送，還是普通化妝品新原料的備案制，都體現了對于化妝品原料及成品企業優勝劣汰的市場化運作理念”，一位化妝品原料商如此說道。

“目前就是摸著石頭過河，過了陣痛期，長遠來看對行業是利好的。”在上述原料代理商看來，搞原料報送碼的初衷，就是能實現原料溯源，解決“到底是化妝品企業違規還是原料企業違規”的事情，等監管機構和原料企業、化妝品企業三方磨合好后，一切問題都會迎刃而解。