文|氨基財經

經過過去幾年市場的洗禮，我們不難得出結論，在生物醫藥領域，只有政策支持的，才值得長期關注。

因此，每份頂層政策文件，都值得好好揣摩。

比如，5月10日發布的《“十四五”生物經濟發展規劃》（以下簡稱“《規劃》”），這是我國生物經濟領域的首個頂層設計，其中包含了諸多財富密碼。

《規劃》中提及的干細胞治療、免疫細胞治療等新技術，都是近年來的明星賽道。而其中提到的發展“早篩與精準用藥”，同樣值得我們關注。

就在創新藥泡沫破滅、出海遇阻，整個生物科技市場情緒冷到極點之際，這份《規劃》給予“早篩與精準用藥”等上述創新方向的政策高地認可，將再次吸引資金上桌洗牌。

盡管腫瘤早篩不是新概念，過去一年，早篩領域的上市企業，受到美股生物科技行情下行等諸多因素影響，股價低迷、估值泥沙俱下，但并不意味這一賽道就沒有吸引力了。

在一級市場，腫瘤早篩行業的融資依然在持續進行，圣美生物、和瑞基因等先后完成了大筆融資。能夠在寒冬中拿到穿越寒冬的錢，證明了從投資者到從業者的信心。

在二級市場，早篩板塊持續下跌之后，也在重新吸引資金的關注。

今年4月初，在美上市的燃石醫學發布年報后，大家驚奇地發現股東名單中出現了一個熟悉的身影，那就是被業界稱為“木頭姐”的女股神凱瑟琳·伍德。她所創立的方舟基金從去年11月開始，不斷增持這家腫瘤早篩企業。

在中概股遭到血洗一年間，木頭姐的舉動無疑給了更多的投資人在腫瘤早篩產業的信心。

疊加最新的政策支持，圍繞早篩的投資競賽，或許又要開始了。

/ 01 /市場冰點后的機會

過去一年里，國內腫瘤早篩行業似乎被人遺忘了。

國內涉及腫瘤早篩業務的上市企業并不多，目前僅有燃石醫學、泛生子、諾輝健康三家。前兩家2020年先后登陸納斯達克，后者2021年初在港交所掛牌上市，申購火爆，一度成為當年“凍資王”。

但隨后發生的事情，讓全行業始料未及。2021年，燃石醫學、泛生子、諾輝健康的股價都經歷了大幅回撤。這也使得行業內哀聲一片，不少企業不得不推遲甚至放棄IPO計劃。

市場冷到極點。但是，這些企業股價下跌，并不是因為基本面發生了變化，更多還是受到市場情緒影響。

一方面，經歷多年上漲后，中美生物科技領域都開始回調。去年2月，美國生科ETF-SPDR（XBI）一度達到174美元的最高點，但截至2022年5月12日收盤，僅剩64美元，成功膝蓋斬。

個股跌勢更加慘烈。目前，已經有超過100家美股上市的biotech跌破凈現金，港股也有不少18A企業如此。這種情況下，早篩企業自然也難獨善其身。

另一方面，由于地緣政治因素，國內投資者、華爾街都一度對中概股持悲觀論調，不少機構倉皇出走。2021年5月至12月底，中概股總市值蒸發6000億美元。這也導致在美上市的燃石醫學、泛生子，出現了更大的波動。

作為對比，可以看到，雖然也受整個市場暴跌影響，但身在港股的諾輝健康，仍將市值穩定在70億港元左右。

如今，市場是否到底，誰都不能預判，但很顯然，國內早篩賽道的吸引力在增加。

正如上文所說，國內一級市場仍對這一賽道保持關注，并且大額融資時有出現；海外以木頭姐為代表的一批明星基金逆勢加碼，更是給予市場更多信心。

在美國，木頭姐可是被認為有點石成金的能力。特斯拉、Zoom一批高增長的科技企業背后都能看見她的身影。她選擇加倉燃石醫學背后，表明腫瘤早篩賽道，的確有誘人之處。

/ 02 /誕生下一個特斯拉、Zoom的賽道

木頭姐在談到成立ARK Invest時表示，大型基金對科技股的分析思維落后，難以代表日新月異的未來科技，例如它們就沒有看到特斯拉的獨特價值。

在市場對過度超前的特斯拉充滿質疑，資本不愿投入之際，木頭姐堅定看好特斯拉，持續增持，并堅決反對特斯拉私有化。

木頭姐給馬斯克的信心，讓特斯拉留在資本市場上，并且從2020年起帶動全球新能源車的狂飆突進。

判斷市場需求的趨勢，也看準了未來的投資方向。

在新能源車之后，木頭姐認為基因測序行業蘊藏著巨大的機會，其投資組合中納入了精密科學、Pacific bioscience、Guardant Health在內的一批早篩企業。

木頭姐的邏輯并不復雜：過去，人類對于疾病的診斷更多是靠經驗甚至猜測，但基因測序讓早篩、診斷變成一門數字化的科學。

這一轉變背后，意味著驚人的商業空間。

大家都知道，癌癥是威脅人類健康的頭號敵人，對付它的關鍵在一個“早”字，要早發現、早治療，才能根本上控制癌癥的威脅，減少醫療資源無效投入。這也決定，一款性能突出的早篩產品，兼具社會面、經濟面的剛需潛質。

剛需之外，早篩產品還具有兩個特點，一是受眾廣，規避未來罹患重大疾病的需求基本是普世的，理論上癌癥早篩的受眾上限就是人口上限；二是復購需求，早篩不是一次性買賣，而是持續消費的產品，單個用戶價值大。

也難怪，木頭姐對早篩企業青睞有加。

值得注意的是，除了青睞精密科學等海外巨頭，木頭姐還開始不斷加倉燃石醫學，這說明明星基金們對中國早篩技術能力及市場前景的認可。

的確，基于NGS技術的腫瘤早篩業務，尤其是NGS多組學腫瘤早篩，國內已誕生一批技術性能達到國際水平、完全有可能成為全球生命科學領域新爆點的企業。

疊加中國老齡化、全球第二大醫藥市場、防癌意識提升等背景，能夠一定程度上對沖海外監管風險，讓國內腫瘤早篩市場富有想象力。

與此同時，頂層政策的支持更有可能讓這一領域再度成為資本關注的焦點。最新出臺的《規劃》明確指出，要推動醫療健康產業發展，重點開展腫瘤早期篩查及用藥指導。基于這一思路，大量資金或許沿著腫瘤防治的整體思路進行避險，向前瞄準腫瘤早篩市場。

醫藥投資，一直就是投未來。精明的資本不會看不到這一點。

/ 03 /傳奇之后，哪里是早篩技術的未來

早在2001年，美國資本市場上其實就有了第一家上市的腫瘤早篩企業：精準科學。其產品以單組學路線篩查單癌種為主，但仍創造了早篩行業的傳奇。

2021年，精準科學公司營業收入17.7億美元，其中篩查部分貢獻近11億美元，同比增長30%。

為了更進一步拓展更多瘤種，精密科學選擇在多組學早篩領域有所突破。

所謂多組學是對應單組學而言。過去講腫瘤早篩，主要是通過對癌胚抗原（CEA）、甲胚蛋白（AFP）、前列腺特異抗原（PSA）等非特異性或特異性分子標志物的識別來實現。但單一標志物在靈敏度和特異性上都很難做到精確預測，臨床應用中幾乎已到達能力極限。而同時使用多個組學，則能更準確定位和預測一種疾病。

目前，Grail被認為是走得最遠的多癌種早篩企業。2021年6月，Grail的多癌種早篩產品Galleri上市，其基于cfDNA靶向甲基化，能夠實現超過20個發病部位的腫瘤篩查。數據顯示，Galleri的整體敏感性為51.5%，特異性可以達到99.4%，對腫瘤組織的溯源定位可以達到88.7%的準確度。

但是，只做單組學的cfDNA甲基化，似乎并不夠。Galleri的數據中，I期患者檢測敏感性為17%，II期為40%，這樣的早期數據顯然不是腫瘤早篩的目標。

如果NGS多癌種早篩無法把癌癥發現的階段大幅提前，那么其價值將大打折扣。精密科學早已意識到這個問題，2020年其便收購了Thrive，試圖進入NGS多組學早篩領域，與Grail一較高下。

回到國內來看，不少早篩企業也都在通過自己的探索，去克服單一組學存在的問題。

一種是在cfDNA的基礎上，增加其他組學，相當于給自己升級加了新裝備，比如燃石醫學的多組學，就是在cfDNA的基礎上，增加其他組學。

另一種則是通過全基因組測序，在基因組層面尋找更多維度。以和瑞基因、世和基因等為代表的企業，也已經貢獻了不俗的數據。

2021年，和瑞基因公布一次性檢測六大癌種（肝癌、肺癌、胃癌、結直腸癌、食管癌、胰腺癌）的數據。總體檢測的靈敏度達到87.6%，特異性達99.1%，總體組織溯源準確性達到82%。

世和基因也在同年公布其金陵隊列中的部分數據，其多癌種產品（肺癌、腸癌和肝癌），在特異性98%下，檢測敏感性高達80%-95%。這兩組數據，完全可以和海外同業一較高下。

不過，早篩產品的競爭，并不僅限于檢測性能，更與開發效率、使用成本息息相關。

不同的技術路徑，必然會導致不同的開發效率、成本。比如，基于基因組層面尋找更多維度的方式，在升級的過程中不會產生新的成本，而是在原有的基礎上優化模型算法，在商業化階段的成本控制方面優勢明顯。

當然，隨著技術的發展，整個基因測序的成本下降是可預見的。《規劃》中便明確提出要加快發展高通量基因測序技術，不斷提高基因測序效率、降低測序成本。

圍繞早篩的競賽，才剛剛開始。哪個技術路徑是早篩行業的未來，能夠創造新的傳奇，還需要企業們去做更多探索。我們也樂見在此輪早篩技術競賽和政策扶持的背后，也有中國的投資機構成為一級市場的木頭姐，畢竟革命性的創新都具有技術+資金良性互動的底層邏輯。