文|青眼

今日，一則關于“質量安全負責人擬在7月1日進行考試”的消息在行業內傳開。青眼經多方求證了解到，上述消息出自河南省鄭州市場監督管理局的一個內部通知。

雖然，該通知未明確指出質量安全負責人需“持證上崗”，但行業普遍認為，一場關于化妝品質量安全負責人的“考核”已拉開序幕。

質量安全負責人要考試了

今日上午，多位業內人士在朋友圈轉發了“質量安全負責人考試”通知的截圖，引起業內廣泛關注和討論。青眼經過多方求證了解到，上述通知為鄭州市監局發布的要求，不過青眼多次撥打鄭州市監局電話做進一步求證無果。

根據鄭州市某化妝品企業相關負責人提供的截圖顯示，今日上午，鄭州市監局相關領導在微信群里發布了一則“重要通知”。

通知稱，“市局擬在7月1日前對各單位質量安全負責人進行考核，考核采取閉卷考試的形式，內容為《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等文件中要求質量安全負責人需要掌握的內容，總分100分，80分為及格?！?/p>

受訪者供圖

《化妝品生產質量管理規范》中明確要求，“質量安全負責人應當具備化妝品、化學、化工、生物、醫學、藥學、食品、公共衛生或者法學等化妝品質量安全相關專業知識，熟悉相關法律法規、強制性國家標準、技術規范，并具有5年以上化妝品生產或者質量管理經驗”。

此外，通知中還表示，“考核不及格的補考一次，補考不及格的，建議企業變更質量安全負責人，具體考核時間另行通知”。

上述企業負責人告訴青眼，“目前只是擬定考試的通知，估計是希望企業提前準備，更加具體的安排還有待進一步的通知?！彼麖娬{，“此次的通知中，市監局領導并沒有涉及‘要發證’或是‘必須考核通過后才能上崗’的言論。畢竟目前國家藥監局也沒有強制要求質量安全負責人進行考試。只是各地方監管部門對企業進行加強管理，培訓、指導質量安全負責人的履職能力?！?/p>

在該企業負責人看來，考核質量安全負責人的能力很有必要，各企業的質量安全負責人均應積極備考。

“考核”大幕將拉開

眾所周知，上月27日，在國家藥監局回復吉林省藥監局和重慶市藥監局“關于化妝品質量安全負責人有關問題的復函”中已明確要求，“負責藥品監督管理的部門應當對本行政區域內化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的質量安全負責人加強監督檢查和培訓指導，考核其是否具備化妝品質量安全相關專業知識和履職能力，督促其依法履行相應的產品質量安全管理和產品放行職責，保證產品質量安全”。此次鄭州市監局的通知即是由此而來。

在上述國家藥監局的回復函公布之后，就曾有多位行業人士認為，這釋放出了非常強烈的信號，即“質量安全負責人或將要持證上崗了”

不過，在鄭州市監局的通知中并未明確表示，質量安全負責人需“持證上崗”。對此，廣東柏亞化妝品有限公司研發總監施昌松認為，“要求質量安全負責人持職業技能證上崗的可能性或許不大，畢竟這還需要在人社部進行備案，一則是沒有必要，二則是質量安全負責人更多地應該是能力考核而非技能的考核。綜合來看，今后質量安全負責人很有可能需要進行相關的培訓，并獲得培訓證書，以此證明自身的能力?！?/p>

此外，多位人士還認為，即便是不頒發證書，考試本身也很重要?！叭绻|量安全負責人沒有通過考試，企業勢必也會更換質量安全負責人，否則就是給企業留有隱患了。因此，即便目前還沒有明確規定質量安全負責人要持證上崗，但是考試已經說明了重要性?！?/p>

還有行業人士稱，根據此前國家藥監局提出“負責藥品監督管理的部門應當對本行政區域內化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的質量安全負責人加強監督檢查和培訓指導”的要求，組織質量安全負責人進行考試也還可以起到摸底的作用，以了解其目前所存在的知識盲區等，以便今后有針對性地通過培訓、實踐來提升化妝品質量安全負責人的整體水平。

雖然，質量安全負責人是否會“持證上崗”還未可知，但是對其的“考核”已是箭在弦上。

為構建中國化妝品安全體系打基礎

今日青眼還向多家廣州地區的企業進行了咨詢，他們均表示，未收到質量安全負責人考試的相關信息。廣州一化妝品企業的負責人還向青眼透露，“我們的工作群里，廣州市局的領導明確稱，‘沒有發布考試消息’”。而湖北藥監局的相關工作人員則表示“未進行具體安排”。

即便如此，多位行業人士均一致認為，“估計其他地區也會跟上。”

此外，施昌松還稱，目前廣東省已上線了“粵藥法通”小程序，里面設置了“掃碼答題”的欄目，企業可填寫相關信息后進行登錄并作答。

另值得關注的是，早在去年5月25日，廣東省藥品監督管理局就成立了“事務中心”分支機構，根據廣州藥監局官網的介紹，“事務中心”其中的一項重要職責即為：“承擔藥品、醫療器械、化妝品關鍵崗位從業人員執業資格管理工作”。

截自廣東省藥監局官網

因此，不少行業人士認為，今后廣東藥監局很有可能也會對質量安全負責人進行考核，“甚至有可能不僅限于這個崗位，其他重要崗位或許將來也會考核?！?/p>

在施昌松看來，這是通過考核的形式來幫助企業選用真正合格的人才，來擔任關鍵崗位的角色?！坝谄髽I而言是好事。”同時，他還提醒道，“大家也別低估了國家藥監局對于質量安全負責人能力的素質要求”。

總的來說，“考核”有利于保證質量安全負責人這一關鍵崗位從業人員的整體質量。更為重要的是，從長遠的角度來看，這對于中國化妝品安全體系的構建也具有重要意義。正如一位資深法規人士所說，“這是從立法到普法的重要過程，也讓大家看到了中國化妝品監管未來的前景和藍圖。”