文|青眼

一直在醫療器械和小家電中間地帶徘徊的射頻美容儀，或將擁有一個清晰定位。

根據近期國家藥監局發布的公告，明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀等按照三類醫療器械監管。由此傳遞出一個信號：射頻治療儀“轉正”了。

新規出臺，射頻治療儀身份明確了

根據觀研天下數據，國內醫美市場規模從2016年的776億元攀升至2021年的1353億元。在美容行業的發展帶動下，美容儀市場也迎來發展機會。據觀研天下數據顯示，2020年我國家用電子美容儀終端市場銷售額達77億，預計2021年我國美容儀市場規模可達87億元。在“顏值經濟”的影響下，家用美容儀正成為年輕消費者的居家美容護理“新寵”。

不過，由于此前定位并不明晰，家用美容儀產品一直參照“小家電”產品標準進行管理，導致市場長期處于混亂狀態。

今年3月，國家藥監局關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告發布，率先明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品按第三類醫療器械管理，并按《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47）的規定申請注冊。自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。

這也就是說，射頻治療儀只剩下不到2年的過渡期。需要注意的是，三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械。

按照醫療器械目錄中的定義，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀通常由射頻發生器、溫度測量裝置、治療電極、電纜、中性電極（若有）等組成。通過治療電極將射頻能量（一般以電流的形式）作用于人體皮膚及皮下組織，使人體組織、細胞發生病理/生理學改變。預期用途是：用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等。

在這樣的規定下，近幾年來野蠻生長的家用美容儀市場，或將迎來一次新的洗牌。“加強監管是大勢所趨。”以色列美容儀品牌初普TriPollar中國區品牌負責人曾表示，射頻美容產品近期發展勢頭很快，監管的更新和迭代很有必要，加上醫美市場頻頻出現的亂象，“強監管”絕對是正確方向。

也有行業人士表示，《醫療器械分類目錄》中提到射頻治療儀類產品限定為治療型設備，與家用型美容儀器有所區別。因此，家用射頻美容儀是否包含其中，還需要再明確。

安全、有效成為品牌壁壘

但不管怎么說，隨著監管邁出第一步，以及消費者對美容儀效果、安全性的看重，對優質產品的追求，都會加速市場的淘汰，逐漸向有實力、有醫學背景的頭部企業集中。

作為2014年就率先進入中國市場的家用美容儀品牌，初普TriPollar始終秉持以科技賦予美容儀安全和功效。Pollogen CEO 首席執行官Sharon Ravid向青眼介紹，初普TriPollar是屬于科醫人Lumenis旗下的家用品牌線Pollogen的子品牌。科醫人Lumenis是全球領先的醫療設備公司，它也是率先開發和商業化包括射頻技術在內等創新醫美技術的企業。

實際上，家用美容儀行業從業者眾多，但很多都是由家電制造商轉行而來，對產品的原理、技術、功效了解不多，這也導致市場良莠不齊。再加上，法律法規不完善，行業標準還未制定，不乏渾水摸魚的淘金客。

“初普TriPollar則凝聚了科醫人Lumenis在專業醫美、美容護理和微創臨床解決方案領域逾50年的創新積淀，以超高標準和頂尖科研實力為引擎，不斷引領創新，以實力突圍。”Sharon Ravid表示，秉承母公司科醫人Lumenis在專業醫療器械領域嚴謹的臨床實踐理念，初普TriPollar將醫療標準引入家用領域，并于2010年推出第一臺初普TriPollar Stop家用美容儀，隨即在全球多個國家獲得了安全及有效性的多項認證。憑借有效性與安全性能兼具的家用射頻美容儀產品，初普TriPollar收獲了全球百萬用戶的青睞。

依托于母公司科醫人Lumenis和Pollogen領先的技術，初普TriPollar以技術不斷推動著產品升級，也以創新助推著品牌發展。從最初的TriPollar Stop美容儀革新到TriPollar Stop Vx黑鉆童顏機、TriPollar Stop Vx Gold2金鉆美容儀再升級到現在的TriPollar奇跡美容儀，初普TriPollar射頻技術在家用美容儀領域的創新應用上，從未止步。

初普TriPollar在保留了其核心技術多極射頻的基礎上，不斷為產品進行迭代升級。據悉，初普TriPollar 奇跡美容儀是其5月份推出的最新旗艦產品。在技術上，首度搭載3波段多極射頻，在確保能量精準觸達真皮層的同時，更能充分激活各波段間的協同作用，使能量覆蓋范圍更全面、疊加更均勻、強勁；并協同渦輪增壓射頻技術和熱力地圖算法，真正實現“黃金溫控”——讓皮膚溫度能夠快速達到并穩定維持在38-42攝氏度的有效溫度區間內。要知道，溫控是安全的保障。43℃是皮膚表皮的安全臨界值，超過范圍就會有燙傷風險。

同時，還創新性引入第三代DMA技術，即動態肌肉激活，得益于搭載的溫度傳感器，它開創了目前市場上DMA技術的革命性突破，是迄今唯一一個可同時實現“肌肉深度激活”與“實時溫度監測”的DMA技術。在延續了第二代DMA優秀性能的同時，它通過智能溫度監測，并依據實時反饋，進而調整至最適宜的治療方式，帶來舒適的使用體驗以及顯著的即時和長期效果。

“通過不斷創新，有效實現射頻‘有效能量’與‘智能安全’的平衡，有力回應中國消費者關于肌膚松弛下垂、細紋顯老的種種痛點，為提拉緊致、煥發肌膚活力提供針對性的抗衰解決方案。”Sharon Ravid表示。

她還介紹，初普TriPollar產品在以色列設有研發中心，消費者更遍布全球50個國家。“我們設有專門的監管和質量體系團隊，確保產品和技術旨在滿足各個市場最嚴格的醫療級標準、監管認證以及臨床安全性和有效性。”

“得益于近年來‘顏值經濟’的蓬勃發展，初普TriPollar自2014年進入中國市場以來，就憑借兼具美容效力和安全性的家用美容儀產品，很快贏得了消費者的青睞。隨著中國行業規范化提速，我們將期待看到一個更健全、可持續發展的行業未來。”Sharon Ravid如是說道。

家用美容儀如何向上發展？

相較于發展了40多年的護膚品行業來說，家用美容儀在中國僅僅經歷了短短十幾年的發展歷程，而且當前仍處于市場培育到爆發的積累階段，所以消費者對產品功能、操作方法、產品功效等方面還存在諸多誤區。比如，很多人把它的效果與醫美劃等號，在使用幾天看不到效果后，就會覺得家用美容儀是智商稅。

對消費者而言，需要正確認識到家用美容儀無法達到醫美立竿見影的效果，正確地使用、長期堅持才能在日積月累后看到效果；對品牌方來說，產品迭代和技術的升級是一個較慢的過程，每款產品誕生前都需要經歷長時間的研發和成千上萬次實驗。而作為新賽道，家用美容儀在中國的行業規范和市場教育也還處于一步步耕耘的階段。

Sharon Ravid也認為，“搭載前沿科技的抗衰產品固然重要，但任何有效的抗衰絕非一蹴而就，都離不開循序漸進和長期的堅持。因此我建議，選擇一種便于堅持的抗衰方案，然后像記得每天要刷牙一樣堅持使用，長久以往，才會看到成效。”

在一款家用美容儀有效果的背后，企業在技術研發方面的投入、消費者的堅持使用，兩者缺一不可。真正的大牌護膚品集團都在科研上大力投入，用專業構筑自己的護城河。美容儀行業也是如此，每個可靠的品牌背后，都是技術的不斷打磨升級，和成千上萬次實驗，最終形成自己獨有的專利。

初普TriPollar之所以能始終引領射頻技術在家用美容儀領域的突破性應用，同樣得益于背后擁有強大的“創新引擎”和“最強大腦”。

據悉，初普TriPollar的“最強大腦”來自以色列的頂級研發團隊，由研發副總裁TAL Shmueli以及他的頂級工程師和技術專家成員組成。與研發團隊協同的還有CTO Amikam Gershonowitz博士，及其領導的一支致力于持續技術創新的團隊，為初普TriPollar的創新力提供強有力的技術支持和人才保障。

通過專業的科研技術與理念，品牌也在市場中迅速站穩腳跟。近年來，初普TriPollar在中國市場的銷售急速增長，Stop Vx黑鉆美容儀在國內一經發售即大受追捧；去年雙十一期間，初普TriPollar在天貓美容美體儀器TOP10店鋪排名中穩居前三。

除了先發優勢，初普TriPollar對于用戶痛點的洞察與解決能力同樣不可小覷。“一直以來，我們通過持續聆聽中國消費者的個性化需求，以技術創新為依托，始終致力于將尖端射頻技術和醫學美容方法帶入消費者舒適的家中。”Sharon Ravid表示，今年，面向中國市場陸續推出用于全臉的初普TriPollar奇跡美容儀，以及用于身體重點部位的POSE VX美體儀，正是品牌在探索并拓展射頻技術創新應用的道路上，邁出的重要一步。

“未來，我們也將一如既往地聆聽中國消費者的心聲，通過尖端射頻技術的創新性突破和應用，滿足中國消費者不斷進階的美容護膚訴求。”

隨著家用美容儀各類市場主體深度參與到行業的變革中，以及家用美容儀行業標準的逐步落地，為整個美容儀市場的良性發展奠定了基礎。值此市場升級之際，初普TriPollar將會用專業、科學精神，把握中國市場的機遇。