記者 | 李科文
編輯 | 謝欣
白云山(600332.SH)正在多個省份被大規模撤銷藥品掛網采購資格。
6月14日,白云山旗下多家子公司主動申請撤銷89個藥品品規在山西省平臺掛網采購資格。據山西省藥械集中招標采購中心,上述企業產品撤銷掛網后兩年內不接受該產品再次掛網。6月15日,上述申請現予執行。
山西省撤銷掛網資格藥品品規公布執行目錄顯示,本次主動撤網的企業分別為廣州白云山敬修堂藥業股份有限公司、廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠與廣州白云山天心制藥股份有限公司。涉及的藥品品規為枸櫞酸西地那非片、頭孢呋辛酯片、注射用頭孢呋辛鈉、清熱消炎寧膠囊等89個藥品品規。
而在此前的6月10日,安徽省醫藥集中采購服務中心公告宣布,根據國家醫保局的要求,現對廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠、廣州白云山天心制藥股份有限公司及廣州白云山敬修堂藥業股份有限公司生產的相關藥品進行撤網及價格整改,相關企業在整改后須保障供應、滿足臨床用藥需求。
據安徽省撤網及價格整改文件,廣州白云山敬修堂藥業股份有限公司、廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠與廣州白云山天心制藥股份有限公司的阿莫西林、頭孢呋辛酯等229個藥品品規被進行撤網及價格整改。其中,阿莫西林、頭孢呋辛酯、注射用頭孢呋辛鈉等152個藥品品被列入禁用目錄。
同樣在6月10日,貴州省醫療保障局公告宣布,調整廣藥集團下屬3戶企業相關藥品掛網信息。貴州省撤網藥品清單顯示,廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠、廣州白云山天心制藥股份有限公司的枸櫞酸西地那非片、頭孢呋辛酯片、注射用頭孢呋辛鈉等33個藥品品規被撤網。貴州省降價藥品清單則顯示,阿莫西林、哌拉西林鈉等43個藥品品規被要求降價。
撤網意味著,在該省份的公立醫院將不得采購上述產品,對產品銷量會產生重大影響。而需要注意的是,與前述白云山主動在山西省申請撤網不同,在貴州省、安徽省的撤網及價格調整,都是地方醫保局主動要求撤網,安徽省甚至明確指出,是受國家醫保局要求撤網。
在一系列撤網產品中,枸櫞酸西地那非片(商品名“金戈”)、阿莫西林系列、注射用頭孢呋辛鈉是白云山的化學藥業務,歸屬于大南藥板塊(醫藥制造業務)。其中,化學藥業務由抗菌消炎類常用品種及男科用藥組成。可以說,本次多省份針對上述藥品品規的大撤網,使白云山在當地的化學藥銷售幾乎“全軍覆沒”。
白云山2021年年報顯示,前述幾款藥品品類的銷售收入同比實現較快增長,其中阿莫西林系列實現營收2.86億元,同比增長40.04%;注射用頭孢呋辛鈉實現營收2.3億元,同比增長93.80%;枸櫞酸西地那非片實現營收9.88億元,同比增長18.73%。阿莫西林克拉維酸鉀實現營收1.42億元,同比增長44.56%。
據國家藥監局南方醫藥經濟研究所下屬米內網數據,2019年白云山枸櫞酸西地那非片“金戈”銷量已超輝瑞原研的“萬艾可”,成功國內銷售第一的ED藥物。2021年報中白云山也表示,枸櫞酸西地那非片生產量、庫存量同比增長較大的原因是:本公司下屬企業大力開拓終端市場,采取有效的營銷策略。阿莫西林系列2021年產銷均增的原因也與上述相同。注射用頭孢呋辛鈉則于在國家第五輪集中采購中中標,自2021年10月集中采購執行后放量增長。
此外,上述幾款產品的產量與庫存也均在增加。據2021年年報,阿莫西林系列(千袋/千粒)生產量為145.11萬,同比增長73.62%,銷售量為135.51萬,同比增長36.68%,庫存10.81萬,同比增長489.80%;枸櫞酸西地那非片(千片)生產量為11.66萬,同比增長43.72%,銷售量為9.85萬,同比增長25.72%,庫存量為2.99萬,同比增長148.72%;注射用頭孢呋辛鈉(千瓶);注射用頭孢呋辛鈉(千瓶)生產量為5.21萬,同比增長71.87%,銷售量為5.10萬,同比增長39.91%,庫存量為752.37,同比增長28.39%。
據2021年年報,白云山實現主營業務業務收入687.58億元,其中大南藥板塊實現營收107.89億元,占公司總營收的15.63%。白云山大南藥板塊再細分為中成藥與化學藥,兩者各貢獻一半業績。2021年年報披露,白云山中成藥實現營收52.69億,化學藥實現營收55.2億元。推算,化學藥約占了白云山總營收的8%。
而就在今年,白云山還曾因斷供廣東省聯盟集采中標產品而被懲戒。
今年3月,白云山旗下廣州白云山天心制藥股份有限公司因中標斷供被甘肅省醫保局施行撤廢采購協議、取消中選資格并撤網等處理,涉及草酸艾司西酞普蘭片(10mg、5mg、20mg三種規格)和來曲唑片、頭孢呋辛酯片、氯氮平片、苯磺酸氨氯地平片(10mg、5mg二種規格)等8個品規藥品。
在2021年11月廣東省牽頭的“廣東聯盟阿莫西林等45個藥品集團帶量采購”中,廣東、山西、甘肅、貴州等地參與了此次大規模的省級聯盟集采,涉及的品種范圍是國家第一、三批集采2021年底到期的阿莫西林等45個同品種藥品的全部劑型及規格。
而白云山本次被撤網的西地那非、阿莫西林、頭孢呋辛酯等品類便在廣東聯盟集采范圍之中。數據顯示,此次廣東聯盟集采的降價幅度也較大,阿莫西林等45種藥品廣東地區在前期集采降價的基礎上平均再降27.5%,最高降50%。
如不過,此次多省大規模撤網白云山藥品原因是什么?是否與此前該公司斷供廣東聯盟集采品種有關?截止發稿,白云山未對此做出回應。
國內藥品集采正在不斷提速擴面。在藥品集采常態化后出現的中選藥企“無法供應”、“停產”、種種失信問題引發關注。國家聯采辦在2022年1月份表示,下一步堅持對違法違規行為“零容忍”,對違規違約行為嚴肅處置;同時將當前執行中選產品的質量、供應履行情況作為重要考量因素,探索能夠真實、靈敏反映集采實際執行情況的評價指標,引導廣大企業更加重視質量和供應保障。