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真實生物:向港交所提交上市申請,已做好準備啟動新冠口服藥阿茲夫定的商業銷售

8月4日,據港交所文件,真實生物科技有限公司向港交所提交上市申請書。 真實生物2012年成立于平頂山市,是一家集自主研發、生產和銷售為一體的創新藥研發企業,主要從事抗病毒、抗腫瘤、心腦血管以及肝臟疾病等創新藥物的研發。

公司核心產品阿茲夫定為具有廣譜抗病毒活性的創新藥物,已分別于 20217月及20227月獲國家藥監局附條件批準用于治療HIV感染及COVID-19,為中國公司研發的首個獲國家藥監局批準用于治療COVID-19的口服直接抗病毒藥物。 公司已做好充分準備以啟動阿茲夫定的商業銷售。

20227月,公司與復星醫藥產業 (復星醫藥的一家附屬公司)就在中國內地及潛在的全球若干區域聯合開發及復星醫藥 產業獨家商業化用于治療及預防HIV感染及COVID-19的阿茲夫定訂立戰略合作協議。公司已與中國多家領先藥品制造商(包括北京協和)訂立戰略協議,為公司生產及供應阿茲夫定的活性藥物成分(API)及片劑。公司亦具備自行生產能力,年產能約為十億片劑阿茲夫定。公司認為,其基于自有及合約產能的結合將能夠生產足夠數量的阿茲夫定以滿足市場需求。

公司表示,利用阿茲夫定作為核苷類藥物的潛在抗腫瘤活性(其已被證明會干擾癌細胞中核酸的合成),公司亦在開發阿茲夫定以治療若干類型的血液腫瘤。臨床前體外研究結果表明,阿茲夫定對多發性骨髓瘤、淋巴瘤及急性白血病癌細胞系具有有效活性。公司已完成阿茲夫定治療該等類型血液腫瘤的臨床前研究,并計劃于2023年下半年向國家藥監局提交IND申請。

財務數據顯示,2020年、2021年及2022年前5月,公司其他收入及收益分別是6.8萬元、137.6萬元、845.1萬元,期間虧損分別是1.51億元、1.97億元、2.18億元。

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