文|青眼

日前，名為“宋學偉”的個人微信公眾號發布多起化妝品備案被駁回的案例，引起行業廣泛關注。青眼與內容發布者取得聯系并了解到，這些案例均來自于其身邊化妝品企業的真實案例。

青眼就此梳理發現共有13個案例，包括標簽出現“經銷商”“南京同仁堂”“類人膠原蛋白”等字眼，以及功效摘要不全、原料報送碼不全等多種情況。

在業內看來，這些案例中大多都是較為容易出現的問題，值得所有企業警惕。

還標“品牌方”“經銷商”？駁回！

這13個案例，可歸納為標注存在誤導、宣稱存誤導或不符合規定、產品名稱與定義不符、備案資料不全或不符合規定四類情況。其中，最容易中招的當然還數標注了品牌方與經銷商而被駁回。

今年7月20日，國家藥監局正式發文明確，禁止標注“監制”“出品”“品牌授權人”等內容，原因是以類似用語標注企業或者組織信息，將導致消費者對產品生產者和責任主體產生誤解。

在國家藥監局發文之前，也有相關被駁回的案例，但可以看到，仍有企業在觸碰這一紅線問題，這類問題依舊十分突出。

根據某產品被駁回的審核意見，“品牌方不得標注，中文標簽使用規范漢字以外的其他文字或者符號的，應當在產品同一可視面使用規范漢字進行解釋說明。”

此外，還有2個產品分別因標注了“總經銷”和“經銷商”也被駁回，根據審核意見，“總經銷是虛假或引人誤解的內容，不得在產品標簽上進行類似標注”；經銷商同理。

在國家藥監局發文后，各地無疑將會統一意見，“品牌方”“經銷商”此類備案將會迎來一波駁回潮。

南京同仁堂、類人膠原蛋白5類宣稱慎用

除“品牌方”信息外，被駁回備案的案例中，有近一半是與產品宣稱有關。

例如，有產品因標簽中含有了“南京同仁堂”“白”等字眼被駁回，原因均是涉嫌誤導。

對此，一位資深工廠負責人認為，“如果南京同仁堂本身是產品的備案人，可以出現在標簽中；但如果不是，那就肯定不行，除非該產品是獲得了南京同仁堂的品牌授權，并且產品上有且僅有‘南京同仁堂’這一個商標?！?/p>

還有部分行業人士認為，也可能是南京同仁堂屬于醫療機構，根據《化妝品標簽管理辦法》，這類標簽是被禁止的。

而“白”則明顯觸犯了“普通化妝品禁止宣稱特殊用途化妝品功效或者暗示特殊用途效果的詞”的規定。

上述業內人士均表示，對于這2個案例應舉一反三，諸如“北京同仁堂”“嫩白”“透白”等宣稱均不能隨意出現在產品標簽中了。“尤其是普通化妝品含有‘嫩白’‘透白’等宣稱，是典型的擦邊球行為，很有可能面臨處罰。”

值得注意的是，還有一則被駁回的備案信息的審核意見要求：包材解釋深海的意義。青眼以“深海 化妝品”為關鍵詞在淘寶、抖音等平臺搜索時出現了大量的產品。而這些產品包裝上卻鮮少有對“深海”進行解釋。

根據《化妝品標簽管理辦法》，化妝品標簽中使用尚未被行業廣泛使用導致消費者不易理解，但不屬于禁止標注內容的創新用語的，應當在相鄰位置對其含義進行解釋說明。由此可見，今后，產品中出現“深?！币辉~，需對其進行解釋方能通過審核。

此外，宣稱“類人膠原蛋白”也被駁回，審核意見是“類人膠原蛋白不宜宣稱”。對此，多位工程師均表示，應宣稱為“重組膠原蛋白”，“類人”會給消費者原料是來自“人體”的誤導。

根據審核意見，“護眼”屬于禁用詞匯，該類宣稱備案也會被駁回。有業內人士稱，“護眼”屬于暗示產品具有醫療作用?！捌髽I用這個詞去備案，屬于低級錯誤或者就是明知故犯?！币晃徊辉妇呙臉I內人士直言道。

產品命名原液、純露，慎重！

以原液或純露為產品命名，也要慎重了，因為已有產品因不符合相關定義備案被駁回。

對此，廣州一位資深研發工程師表示，這種情況一般是其產品配方不屬于原液或是純露，因此不能給產品命名為“原液”或“純露”，就被駁回了。而這也就意味著，產品不能隨意命名，而是應真正符合產品的屬性才行。

值得一提的是，去年12月2日，廣州市市場監督管理局發布的第十五期《普通化妝品備案問答》中，已明確表示，“使用**植物提取物作為原料時不宜命名為純露”。

廣州市監局稱，“根據純露定義，純露是指精油在蒸餾萃取過程中，在提煉精油時分離出來的一種100%飽和的蒸餾原液。植物提取物是指采用適當的溶劑或方法，以植物（植物全部或者某一部分）為原料提取或加工而成的物質。兩者定義不同，制備方法、飽和度、原料中成分配比及含量等也不同。因此，植物提取物不能等同于純露”。

有行業人士人士認為，“隨著新法規的逐步深入，藥監各系統的職能人員也越來越專業，不僅是看標簽、標注等，也能在產品配方、體系等方面發現問題。”

功效摘要、報送碼應嚴格按規定上傳

除以上被駁回的情形外，還有多個產品因“安評報告未逐頁加蓋備案人公章”“未提交著色劑報送碼”“未提交原料報送碼、未填報原料安全信息”“未同時填報完整功效宣稱”等原因被駁回。

“這些均屬于備案資料不全或是未按備案要求的資料進行提交，而導致的被駁回。”一位備案專員如是說道。他表示，根據《化妝品注冊備案資料管理規定》，除政府主管部門或者有關機構、注冊和備案檢驗機構、公證機關等出具的資料原件外，化妝品注冊備案資料均應由境內注冊人、備案人或者境內責任人逐頁加蓋公章?！岸峤辉蠄笏痛a和功效宣稱摘要的規定也早已實行，企業應該對這些最基本的要求有所了解?！?/p>

值得一提的是，就在上月，天津兩家企業就因未及時上傳功效評價摘要均被罰款。由此，也側面說明了，未按備案資料規定進行備案的將面臨處罰風險。

多位行業人士均表示，上述這幾類被駁回備案的情況是行業中較為常見的問題。因此，還有部分人士表示，“各項新規落地較為頻繁，一時間也很難讓所有的企業均知曉并執行，因此，加強對企業的教育也很重要?！?/p>

值得關注的是，今日，東方美谷化妝品備案咨詢服務工作站揭牌儀式在東方美谷核心區舉行，也進一步說明了備案的重要性和備案咨詢的必要性。

產品備案無小事，備案合規關系著產品的合規。因此，企業應該對備案慎之又慎。再加之，藥監局采取的是“事后監管”，企業“提交資料即備案”，因此也需要企業在準備備案資料時就本著負責、嚴謹的態度。“如果上述問題沒有被審核出來，也極有可能讓企業暴露在被處罰的風險中?！?/p>