記者 | 黃華
編輯 | 謝欣
10月7日，港股上市公司康哲藥業公告稱，公司通過附屬公司康哲美麗與韓國公司BMI KOREA CO., LTD.（簡稱BMI）就注射用A型肉毒毒素100U凍干粉針劑（簡稱“BMI肉毒毒素產品”）訂立許可、合作和經銷協議。
根據許可協議，康哲美麗獲得BMI肉毒毒素產品在中國內地、中國香港特別行政區及中國澳門特別行政區開發、注冊、進口及商業化的獨家權限利。并且，許可協議期限自產品獲批之后長達十年，若是十年期限屆滿，雙方還可在以五年為期自動續約。
此次協議許可的BMI肉毒毒素產品是一款去除“皺眉紋”的產品。它開發用于暫時性改善19歲至65歲成人因皺眉肌或降眉間肌活動引起的中度至重度眉間紋。康哲藥業公告表示，韓國III期臨床結果顯示了該產品與保妥適（Botox）具有相當的有效性和安全性。保妥適也是注射用A型肉毒毒素，來自醫美龍頭艾爾建，是目前全球肉毒毒素市場份額第一的產品。
BMI肉毒毒素產品已于今年7月向韓國食品藥品安全部（MFDS）提交生物制品許可證申請（BLA）以獲得上市許可。BMI公司成立于2005年，總部位于韓國濟州島，主營醫藥、醫療器械及醫美產品，產品自2007年開始出口美國、歐洲和亞洲多個國家。
康哲藥業表示，此次合作符合公司向醫美領域持續發展的戰略，引進BMI肉毒毒素產品有助于填補其以往在肉毒毒素產品領域的空白并與集團莫娜麗莎（Vmonalisa）玻尿酸等其他醫美產品形成協同效應。
當前，國內輕醫美之風盛行，依靠肉毒素除皺也成了不少消費者的選擇。2020年之前，國內僅有國產衡力和進口保妥適兩款持證肉毒素產品，且兩款產品的價差極大。隨后，在2020年6月和10月，英國Ipsen公司的吉適和韓國Hugel公司的樂提葆獲批于國內上市，國內持證肉毒素產品從2個擴展至4個。由此，國內肉毒素市場不僅有了更多合規產品，也能滿足不同消費者的消費需求，肉毒素市場進一步擴容。而玻尿酸+肉毒素也基本上稱為國內醫美藥品企業一致的布局思路。
這一趨勢也被越來越多的公司發現。此前，港股上市公司四環醫藥就獨家代理了韓國Hugel公司的樂提葆。在2021年2月至6月期間，樂提葆正式銷售僅4個月，而其國內銷量超20萬瓶，實現收入2.58億元。2021年全年，四環醫藥醫美業務實現收益3.99億元，同比增長1383.3%；公司實現總營收32.91億元，同比增長33%。據此推算，若是康哲美麗代理的BMI肉毒毒素產品日后獲批上市，康哲藥業的營收或許也能得到提振。
而在醫藥公司力爭醫美產品代理權的背后，是行業變化帶來的劇烈影響。在國家施行兩票制、進行帶量采購、發布藥品重點監控目錄之后，無論是四環醫藥還是康哲藥業，它們都在近年苦尋業績增長點。
康哲藥業是一家以CSO（合同銷售組織）業務起家的公司，也就是為制藥企業提供營銷服務的公司。該公司代理過的知名產品包括丹麥靈北制藥的抑郁癥治療藥物氟哌噻噸美利曲辛片（黛力新）、德國福克制藥的膽囊膽固醇結石治療藥物熊去氧膽酸膠囊（優思弗）、西藏藥業的核心產品凍干重組人腦利鈉肽（新活素）、阿斯利康的非洛地平緩釋片（波依定）等。依靠這些產品，康哲藥業逐步發展成為國內最大的處方藥產品銷售推廣服務提供商。
然而，在兩票制實行后，康哲藥業2018年半年報顯示，主力產品中，非洛地平緩釋片的收入較同期減少4.3%、重組人腦利鈉肽的收入較同期減少48.2%。2018年全年，非洛地平緩釋片的銷售收入較同期減少12.9%、重組人腦利鈉肽的銷售收入較同期下降18.7%。2018年內，康哲藥業營收增速為1.6%、盈利增速為10.5%，明顯低于其曾經的業績增速。
于是，康哲藥業開始加大在皮膚醫美業務領域的投資，希望由此實現業績突破。僅2021年內，該公司就完成了對皮膚醫美專業公司盧凱的收購，豐富了皮膚線產品；收購超聲技術平臺公司康乃馨，開啟光電類醫美器械開發；收購醫學美容專業公司旭俐醫療，獲得國內第四款韓國進口注射用透明質酸凝膠產品莫娜麗莎（Vmonalisa）的中國獨家總經銷權；與韓國醫美公司OVMEDI就埋植線產品訂立獨家合作協議。
不過，醫美皮膚業務目前占康哲藥業的整體比重依舊較小。財務數據顯示，2021年內，康哲藥業的皮膚線實現收入3.13億元。而在同一時期內，該公司的心腦血管線實現收入人民幣37.58億元，消化線實現收入32.29億元。
當前，康哲藥業的業績仍處在緩慢恢復的狀態。今年上半年，康哲藥業實現營收44.48億元，同比增長15.7%；實現盈利17.96億元，同比增長10.1%。為了進一步促進業績增長，該公司當前也布局了不少創新藥。今年4月，該公司的替瑞奇珠單抗注射液于中國香港獲批上市。
此外，康哲藥業曾在2020年2月6日以及2月10日兩度遭到做空機構殺人鯨(Blue Orca)的沽空報告，被指控存在夸大財務表現、虛造利潤等問題。對此，康哲藥業曾回應稱：自上市以來其在不斷投資、低負債的情況下持續保持40%的派息比率。如果虛增利潤49%，則無法持續實現高額派息。
受機構做空影響，二級市場上，據Choice金融終端，康哲藥業股價在2020年2月6日至3月23日期間跌近30%。不過，該公司股價在2021年上半年迅速回升，在2021年1月4日至2021年6月10日期間，公司股價漲超160%，均價為14.734港元/股。進入今年以來，康哲藥業的股價維持在12港元/股。