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文｜MedTrend醫趨勢

10月14日，福建省藥械聯合采購中心發布《心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購文件》1號文件，“集結”27個省區，組成迄今最大也是首個心臟電生理類產品集采聯盟，正式敲定采購品種和集采方案！

此次聯盟組隊，雖沒有冠以國采之名，但從范圍、影響來看，基本都履行了國采之實，降幅多少、如何備戰，是相關企業下一階段面臨的關鍵考題。

“姍姍來遲”的高難度集采方案，27個省區參與

電生理是集采新面孔，如果說其他有經驗的集采品種，操作難度是5分，那豪無經驗的電生理集采，操作難度一定是7分以上。

今年5月，福建發布《關于開展心臟介入電生理類、腔鏡吻合器類醫用耗材產品信息采集工作的通知》，今日正式方案才落地，而且醫院報量環節還沒有開展，說明5個月時間，應該主要用在了與各地醫保局協調溝通、前期調研以及研究集采方案上。

本次采購，具體參與省區包括27個，多于江西牽頭的肝功生化檢測試劑集采聯盟（21?。约瓣兾髡谟幸庀蜻M行的正畸產品集采聯盟（19?。?。規模排在國內集采聯盟前列。

27個省區為：福建、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等?。▍^、市）。

采購周期為2年。2023 年 4 月起執行，具體執行日期由聯盟各地區確定。

福建電生理與其他集采項目流程不同，發布采購方案是第一步，之后再邀請企業申報和醫療機構報量，因此在本次方案中，只能了解到采購品種、分組方式、產品限價等信息，具體采購需求量有待另行公布。

電生理手術非常復雜，簡單來說就是“標測+消融”兩大環節——先找到病變位置，然后對其進行消融處理，不同階段要用到不同的設備和耗材。

此前醫趨勢訪談得知，電生理手術與骨科手術相對固定的套件產品不同，其難度在于面對不同的病種，消融不同的部位，所用的產品是不一樣的，手術套件需要依據不同病種進行不同組合。

因此，電生理集采的采購品種和集采方式，因前期爭議較大，應是本次文件當中最受關注的部分。

根據文件，本次集采，共包含11類心臟電生理產品，分為組套采購和單件采購兩種模式（兩者有重合部分），其中

設置保底中標價，獨家競標有Plan B

本次集采，吸取了胰島素國采（打6折）、骨科脊柱國采（打4折）設置保底中標價的規則。這次電生理集采中，選擇了打7折/5折即可中標，對降幅要求較為溫和。

組套采購最高限價如下圖，其中單價最高的是分組1，磁定位異/星形診斷導管+磁定位壓力感應治療導管，最高限價為53000元。

文件規定，同分組中，降幅≥30%的組套獲得擬中選資格。也就是說打7折即可保底中選。

單件采購最高限價如下圖，其中單價最高的產品是磁定位異/星形診斷導管（不符合參與組套采購模式的產品，可參與本組申報），最高限價為25000元。

文件規定，同分組中，降幅≥50%，可獲得擬中選資格。也就是說打5折即可保底中選。

此外，由于電生理產品廠家數量不足，有可能出現獨家報價的情況，針對這種情況，方案同時設計了Plan B。

獨家報價的中選規則為：

值得注意的是，本次文件公布了非常細致的剩余量分配規則，根據不同降幅，明確對應了基礎量和調出量的比例，極大的壓縮了后期的“灰色”空間，可以給參與企業很大的安全感。

電生理國產化率不足10%，尚處于“嬰兒期”，各方面都未發育成熟。

據企業招股書數據，2020年，國產電生理醫療器械市場份額僅為9.6%。強生、雅培、美敦力三家外企市場份額超過85%。

據業內人士透露，由于市場集中度較高，單家外企電生理業務一年營收就可超40億元。而2021年，國內全部的心臟電生理器械市場也就80億元左右。

國內企業方面，惠泰醫療、心諾普、微創電生理、錦江電子等企業是電生理賽道主要參與者。

根據上市公司公布數據，2021年

當前市場，國產主要集中在中低端領域，難以打入規模較大的高端市場，集采對其促進作用有限。進口產品作為市場主力，無論是從集采方還是醫院角度，都不會希望有主要玩家出局。

從實際效果來看，電生理集采應是進口產品分出一部分市場給到國產，讓后者節約大量時間、費用成本，但市場主流，應還是以進口為主。