記者 | 楊舒鴻吉

11月15日，界面新聞在2022上海國際生物醫藥產業周徐匯同期活動中獲悉，上海市徐匯區推出《關于進一步推動徐匯區生命健康產業高質量發展的扶持意見》。扶持意見共14條核心政策，支持各類生命健康企業在徐匯開展創新研發、臨床試驗，加速推動創新藥、創新醫療器械上市進程。14條政策旨在將徐匯打造成為生命健康創新策源高地、企業總部集聚高地、高端研發制造高地、健康服務高地。

根據政策，徐匯區將對新注冊或新遷入的符合區域生命健康產業發展導向且實繳資本達到2000萬元（含）的優質企業，經認定，最高可按實繳資本的5%給予不超過500萬元的一次性獎勵；對產業帶動作用明顯、區域貢獻大的主體，經認定，對企業開辦、辦公用房等成本，可給予最高1500萬元的補貼；對新注冊或新遷入的企業，經認定，按照對本區經濟和社會發展的效益，可給予最長不超過五年的綜合性扶持，主要用于設備購置、產品研發、業務創新和發展、團隊建設等方面。

此外，徐匯區還將對生命健康領域核心技術攻關、關鍵專業化服務平臺建設及重大產品產業化項目，經綜合評價，可給予不超過核定新增投資30%，最高500萬元資金支持。

對年主營業務收入首次突破5000萬元、1億元、5億元、10億元且研發投入占比達到5%以上的企業，徐匯區可分別給予20萬元、50萬元、100萬元、150萬元的獎勵。年主營業務收入檔次升格后，對獎勵差額部分給予補足。

另外，對開展委托生產的區內藥品上市許可持有人/醫療器械上市許可持有人，可按照申報品種較上一年度新增銷售收入最高1%的比例給予獎勵，不超過300萬元。

對獲得藥品上市許可持有人/醫療器械注冊人授權委托生產的區內企業，徐匯區將按照該品種較上一年度產值新增額最高0.5%的比例給予獎勵，不超過200萬元。單個企業年度獎勵不超過500萬元。

鼓勵藥品、器械上市方面，徐匯區將對取得藥品注冊證的創新藥，經認定，可給予不超過研發投入40%，最高500萬元補貼；對取得改良型新藥、仿制藥、生物類似藥等藥品注冊證的品種，經認定，可給予不超過研發投入20%，最高500萬元補貼。單個企業年度補貼不超過1500萬元。

對新取得醫療器械注冊證的第二類、三類醫療器械產品，經認定，可給予不超過研發投入40%，最高200萬元補貼。單個企業年度補貼不超過300萬元。

此外，徐匯區還在“14條”政策中提出鼓勵生物醫藥企業積極“出海”，開拓海外市場。

政策中提到，對區內企業自主研發的創新藥和高端醫療器械，通過美國食品藥品管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）或日本藥品和醫療器械綜合機構（PMDA）、世界衛生組織（WHO）等國際機構注冊，并在相關國外市場實現銷售，獲市級資金支持的項目，經認定，區級最高可給予1:0.5配套，單個企業年度配套資金不超過200萬元。

目前，徐匯區科創資源和臨床醫療資源十分豐富，人才、技術高度集聚。

區域內集聚中山、六院、腫瘤、胸科等8家三甲醫院、3家區屬醫院、250多家醫療衛生機構；上海醫藥臨床研究中心、上海市臨床研究倫理委員會、上海市生物樣本庫工程技術中心等三個全市首家專業平臺、全市首個重點聚焦生命健康領域成果轉化的TTO平臺；艾昆緯、昆翎等頭部CRO機構；以及默沙東、強生、石藥集團、復宏漢霖等頭部企業。

根據2021年藥物臨床試驗數量統計顯示，徐匯臨床研究數量全市第一；TTO平臺孵化成果90余項，涉及金額超5億元；今年以來，徐匯有3個藥物和27個醫療器械產品獲批上市，這其中就包括了全市四個獲證創新藥之一。

從空間載體布局上，徐匯已經初步形成楓林地區、漕開發地區、西岸生命藍灣協同的發展 “一核兩基地”金三角產業發展格局。在近期發布的《上海市促進細胞治療科技創新與產業發展行動方案(2022-2024年)》，徐匯關港被命名為全市“一核多點”細胞治療產業特色集聚區。