記者 | 張倩楠
編輯 | 翟瑞民
2022年11月25日,據@蘭州發布 消息,蘭州市衛健委發布情況通報稱,11月24日上午,蘭州市七里河區依據核酸檢測結果組織轉運陽性感染者時,發現個別待轉運群眾健康碼顯示核酸檢測陰性。
通報顯示,經實地核查,蘭州核子華曦實驗室收到核酸檢測樣本,按照實驗室檢測流程,于11月23日18時許將檢測結果異常人員信息推送至七里河區聯防辦,區聯防辦第一時間通知社區告知相關人員原地等待轉運。11月24日1時許,蘭州核子華曦實驗室工作人員誤將個別核酸檢測異常人員名單信息錄入陰性人員信息包中上傳至工作系統,使個別待轉運人員健康碼顯示核酸檢測陰性。
“此次事件的發生,干擾了群眾正常生產生活和疫情防控工作,暴露出蘭州核子華曦實驗室對工作人員管理不嚴格,審核把關不到位。我們將依據相關法律法規,對蘭州核子華曦實驗室予以嚴肅處理。”蘭州市衛健委表示。
天眼查APP顯示,蘭州核子華曦醫學檢驗實驗室有限公司成立于2022年8月8日,注冊資本1000萬人民幣,法定代表人為崔連。公司經營范圍涉及醫療服務、檢驗檢測服務等。深圳市核子基因科技有限公司對該公司100%持股。
界面新聞就核酸檢測事宜聯系深圳市核子基因科技有限公司,對方表示拒絕接受采訪。
深圳市核子基因科技有限公司(簡稱“核子基因”)官網信息顯示,該公司成立于2012年,是一家集基因技術研發、市場應用于一體的高新科技型企業。官網介紹,疫情發生后,核子基因第一時間展開核酸檢測業務研發與籌備,2020年2月4日線上會議發起動員,2月13日全面啟動抗疫工作模式,無停歇運轉至今。抽調全集團精英人員組成會戰團隊,自武漢全面篩查十日會戰開始,檢測無休超800天,一線抗疫會戰45城,核酸檢測超7億人次。
此次蘭州事件已不是核子基因旗下的醫學檢驗實驗室第一次出現問題。2021年1月17日,河北省邢臺市衛健委通報,濟南華曦醫學檢驗有限公司(核子基因全資控股)收集點負責人、核子基因業務員翟某在樣本尚未全部檢測完成的情況下,稱樣本全部陰性,結果卻發現陽性。據南方周末報道,1月18日,濟南華曦被濟南市衛健委要求立即停止核酸檢測業務,深圳衛健委也入駐核子基因調查。
此外,2020年4月份,濟南華曦就曾因“未將感染性醫療廢物置于專用包裝物內”被濟南市衛健委根據相關法規警告并罰款。
疫情發生以來,核酸檢測成為炙手可熱的業務。據搜狐財經消息,按申萬分類的體外診斷和診斷服務行業,截至2022年6月30日,市值過百億的核酸檢測上市公司共計15家。從營業收入金額來看, 15家上市公司今年上半年實現營業收入868.54億元。
國家衛健委臨床檢驗中心數據顯示,因新冠肺炎疫情防控需求影響,全國新冠病毒核酸檢測實驗室數量從2020年3月的2081家,增長至2022年4月的1.31萬家,檢測能力達到每天5165萬管,僅新增PCR檢測實驗室就超過1.1萬家,是2020年3月可以開展核酸檢測醫療衛生機構的6倍以上。
界面新聞注意到,隨著核酸檢測業務量的攀升,核酸檢測數據造假、數據錯誤、樣本丟失等問題也不斷出現。單是2022年,各地已通報多起第三方核酸檢測機構違法違規事件。
1月12日,河南許昌市公安局通報稱,鄭州金域臨床檢驗中心有限公司區域負責人張某東違反傳染病防治法的規定,實施引起新型冠狀病毒感染肺炎傳播或者有傳播嚴重危險的行為。警方已對對張某東以涉嫌刑事犯罪立案偵查并采取強制措施。
4月23日,“合肥發布”公布通報顯示,合肥和合醫學檢驗實驗室、合肥諾為爾醫學檢驗實驗室因超能力承攬檢測業務、嚴重超過承諾時間出具檢測報告、出具“假陽性”報告被合肥市疫情防控應急指揮部給予警告并暫停合作。
據北京市公安局通報,5月21日以來,北京樸石醫學檢驗實驗室有限公司、北京金準醫學檢驗實驗室有限公司和北京中同藍博醫學檢驗實驗室在核酸檢測過程中涉嫌違法犯罪。11月18日,北京市房山區人民檢察院發布通報,對北京樸石醫學檢驗實驗室有限公司以及周某某、武某某等10人(含3名原公職人員)提起公訴。
此外,9月24日,石家莊和合醫學檢驗實驗室被指檢出陽性卻故意隱瞞不報,形成社區傳播,造成疫情擴散;11月11日,昆明寰基醫學檢驗所被指“管理混亂、質控不嚴、失職失責”,導致檢測結果虛假;11月14日,內蒙古自治區呼和浩特市公安局通報稱內蒙古賽斯基因科技有限公司員工嚴重不負責任,將信息錯誤錄入,致使部分群眾的核酸檢測陰性結果反饋為陽性,造成惡劣社會影響。
對于第三方核酸檢測機構問題頻發,國家層面也曾專門發文加強監管。國務院聯防聯控機制于6月初發布《關于進一步加強新冠病毒核酸檢測全鏈條監管的通知》,從6個方面進一步加大對核酸檢測機構的監管力度。
國家衛健委醫政醫管局監察專員郭燕紅在6月9日舉行的國務院聯防聯控機制新聞發布會上介紹,新冠肺炎疫情發生以后,核酸檢測工作得到了普遍開展,因此國家衛健委進一步加強了核酸檢測機構的監管。“對核酸檢測機構,國務院聯防聯控機制設立了‘紅綠燈’制度,對依法準入符合條件的主體進行綠燈審批的同時,堅決落實黃燈整改,以及紅燈的退出機制,加大監管的力度,確保核酸檢測的質量。”郭燕紅說。
據中新經緯消息,6月至7月,遼寧省、湖南省、安徽省、廣東省、吉林省等多地開展了核酸檢測機構大排查,其中有250家核酸檢測機構被責令整改,另有26家機構自行或被責令暫停核酸檢測業務。