文|C2CC新傳媒
距離2023年僅半月,注冊滿一年的普通化妝品需提交年度報告了,新品的化妝品原料安全相關信息也要報送了。
與新年同步的是,國產普通化妝品即將迎來新一輪洗牌!
取消未按期提交年度報告的普通化妝品備案
應《化妝品注冊備案資料管理規定》要求,對于在原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案滿一年的普通化妝品來說,2023年1月1日至3月31日期間又要提交年度報告了。
乍一看時間還遠遠未到,何必焦慮?再一深思,又忽覺時間緊迫。由于新冠疫情肆虐,全國范圍內已有多個地區經歷長時間停擺,留給化妝品企業整理完善產品備案資料的時間本就不多,再加上2023春節時間剛好卡在提交年度報告的期限內,完善資料的時間就又將被一再壓縮。
C2CC傳媒&新妝資訊記者隨即咨詢了相關品牌方,據其指出,涉及產品備案的整個資料整理工緒是相當繁瑣的,絕大多數品牌方都會將這一工作交付給專業的備案公司去負責,自己只做“甩手掌柜”即可。“專業公司往往對時間節點的把控得較好,搜集素材資料的效率也相對較高,所以時間不足的壓力暫時給到這些第三方公司了。”
“其實取消部分產品備案是好事。”另一不愿具名的品牌方向記者表示。據相關資料顯示,自2014年6月30日起實施國產非特殊用途化妝品網上備案以來,備案平臺累計產品信息已超220萬條。“新條例實施以前的備案產品里,有些已經沒再生產了,但產品信息還繼續堆積在那,就成了‘僵尸’產品,還有的甚至備案人都找不到,產品質量安全主體責任都無法界定,這種對于消費者來說是有很大隱患的。”
一則可便于社會公眾查詢,二則可消除監管盲區,是以,取消未提交年度報告的產品是值得提倡的。
近日,湖北、河南、吉林等地藥監局接連發布公告稱,擬取消未按要求于2022年3月31日前提交年度報告、且未于6月30日前完成整改的國產普通化妝品備案,只因其未能證明符合法律法規、強制性國家標準和技術規范情況。
此類公告無疑又是給所有的國產普通化妝品品牌,尤其是一些小散亂企業都提了個醒。未來,行業洗牌將提速,而擁有較強管理能力的優質企業將留存,產業集中度也將進一步提高。
新品備案需報送全部原料安全相關信息
眾所周知,化妝品的質量安全很大程度上取決于原料的質量安全。同樣是應《化妝品注冊備案資料管理規定》要求,自2023年1月1日起,化妝品新品注冊備案需提供全部原料的安全相關信息,而此前已取得注冊或完成備案的,也將在2023年5月1日前補充提供產品配方中全部原料的安全相關信息。
從新品備案流程來看,注冊備案人只需提供原料供應商授權的原料報送碼或原料安全相關信息(附件14)即可。
其中的原料報送碼相當于是原料的“身份證”,注冊備案人填報原料報送碼即可關聯原料安全信息文件,這不僅提高了化妝品注冊備案的工作效率,也能更有效地保證原料供應商的商業秘密不被泄露。據悉,自2021年12月31日化妝品原料安全信息登記平臺上線起,現已有近15萬種原料申報原料報送碼。
凡是涉及新原料并未生成報送碼的,則需由原料供應商填寫原料質量安全信息注冊后才行,但往往信息整理這一過程較慢,為避免影響產品上市進度,就必須提早通知供應商準備。
一直以來,原料始終是化妝品監管的重災區。
近日,國家藥監局就通報了廣州御清堂、汕頭雅蒂、廣州溫達精細化工、廣州美度在內的7批次化妝品檢出禁用原料的通告,類似通告屢見不鮮;此前上海市藥監局也曾發布處罰信息,稱上海植幸實際投料成分與產品備案憑證載明的成分不符,被罰沒近40萬元;今年3月,福建省藥監局針對漳州怡嘉涉嫌使用超過使用期限的原料生產兒童化妝品,共罰沒共116萬余元……
在法規及監管的雙重施壓下,嚴管原料的重要性已被提升至新的高度,而化妝品原料安全信息報送制度的設立則更是對化妝品原料監管的又一重要舉措。針對已使用的原料,它能在很大程度上填補不同來源、不同規格、不同組成形式的原料安全監管盲區,并且原料相關信息報送的規范更將保障原料的質量安全,同時也能強化上下游企業信息傳遞的準確性及可追溯性。
而從原料監管的另一方面解讀,新品注冊備案的這一機制也將倒逼原料供應商不斷自我進階,進一步提高企業對原料自主研發的積極性和專業性。
據了解,優時顏、畢生之研等國貨美妝曾于11月間被曝,將進口的美國格蘭特HPR原料替換成為國產HPR原料,因而遭遇不小的風波,盡管品牌在澄清時表明,國產原料品質可比肩國外原料,但該事件也徹底撕開了國產護膚品遭原料卡脖子現象的遮羞布。
“對于上游原料的研發創新問題上,其實國內大多數企業是持保守態度的,因為國內原料普遍缺乏市場認可,品控上也很難去和國外原料相比,所以化妝品大多會選擇國際原料。”國內某新銳品牌負責人表示。
未來國內原料的崛起必定布滿荊棘,但據記者了解,僅今年以來已有41個化妝品新原料完成備案,其中本土企業就占據了一半左右,隨著中國特色成分的熱度不斷騰升,本土原料或將迎來新的春天。