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瑞科生物:REC610疫苗獲臨床試驗批準

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瑞科生物:REC610疫苗獲臨床試驗批準

瑞科生物宣布,集團已于近日就其新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610(「REC610」)獲得菲律賓國家食品藥品監督管理局的臨床試驗批準。

2022年12月19日,瑞科生物宣布,集團已于近日就其新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610(「REC610」)獲得菲律賓國家食品藥品監督管理局的臨床試驗批準。

該研究是一項隨機、觀察者盲、葛蘭素史克Shingrix?為陽性對照的I期臨床試驗,以評價REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。

帶狀皰疹是由潛伏在體內的水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病。帶狀皰疹尚無特效藥,接種疫苗是預防帶狀皰疹的有效手段。

根據全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數據,相比減毒活疫苗,新佐劑疫苗能提供更強的細胞免疫和保護效力。REC610搭載由公司自主研發的新型佐劑BFA01,可促進產生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特異性CD4+T細胞和抗體。

臨床前研究顯示,REC610具有較好的免疫原性,可誘導產生高水平的gE抗原特異性CD4+T細胞反應和IgG抗體,其免疫反應非劣于對照疫苗Shingrix?。

本次取得REC610的臨床試驗批準,是公司在新佐劑疫苗領域領先實力的又一次驗證。目前人口老齡化加劇,帶狀皰疹發病率提升,相信REC610將為預防接種提供一種更為強效的疫苗選擇。


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瑞科生物:REC610疫苗獲臨床試驗批準

瑞科生物宣布,集團已于近日就其新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610(「REC610」)獲得菲律賓國家食品藥品監督管理局的臨床試驗批準。

2022年12月19日,瑞科生物宣布,集團已于近日就其新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610(「REC610」)獲得菲律賓國家食品藥品監督管理局的臨床試驗批準。

該研究是一項隨機、觀察者盲、葛蘭素史克Shingrix?為陽性對照的I期臨床試驗,以評價REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。

帶狀皰疹是由潛伏在體內的水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病。帶狀皰疹尚無特效藥,接種疫苗是預防帶狀皰疹的有效手段。

根據全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數據,相比減毒活疫苗,新佐劑疫苗能提供更強的細胞免疫和保護效力。REC610搭載由公司自主研發的新型佐劑BFA01,可促進產生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特異性CD4+T細胞和抗體。

臨床前研究顯示,REC610具有較好的免疫原性,可誘導產生高水平的gE抗原特異性CD4+T細胞反應和IgG抗體,其免疫反應非劣于對照疫苗Shingrix?。

本次取得REC610的臨床試驗批準,是公司在新佐劑疫苗領域領先實力的又一次驗證。目前人口老齡化加劇,帶狀皰疹發病率提升,相信REC610將為預防接種提供一種更為強效的疫苗選擇。

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