文|未來跡FutureBeauty 向婷婷
2022年是《化妝品監督管理條例》正式施行的第二年，也是化妝品監管的“能力建設年”。
隨著相關法規以及與其配套的二級法規接連出臺，懸在化妝品企業頭上的“緊箍咒”正不斷收緊。據《未來跡Future Beauty》不完全統計，截至發稿，過去一年國家藥監局、國家市場監管局等部門共出臺與施行了18項相關法規、35個行業協會團體制定了90項團體標準；另外，抖音、淘寶、京東、快手等電商平臺，也相繼發布8個平臺規范。
01 越收越緊，一年新增19項行業法規
隨著《化妝品監督管理條例》的正式施行，與其相配套的二級法規也相繼出臺。在今年，國家監管部門已經出臺了19項法律規定及征求意見稿，監管內容涉及化妝品相關企業生產、產品、宣傳經營，另外對細分品類如美容儀、原料管理類別也進行了重新劃定。
從以上表格中可以發現，當前的法律法規的制定呈現三大特點。
第一、總的來看，當前化妝品行業的監管方式正日益向醫藥品靠齊。
從市場監管部門對違法違規行為的嚴厲處罰中可窺見一二。據統計，今年以來相關部門已經開出5張化妝品相關企業的“禁業罰單”，其中，“終身禁業”的罰單就有2起。
3月，廣州賽因化妝品有限公司因其產品被檢出標簽/備案憑證未標識的成分水楊酸，被廣東省藥品監督管理局行政處以4萬元罰款、企業法定代表人被禁業10年。這也是今年開出的首個“禁業罰單”。
4月，蘇州某商貿有限公司因銷售假冒偽劣產品被罰。常熟法院判決對該商貿公司處以罰金，對王某、張某分別處以兩年十個月、兩年三個月的有期徒刑；同時禁止王某、張某刑滿后三年內從事日化用品的生產、銷售等經營活動。
8月，廣州市古得化妝品有限公司生產因其生產的兒童化妝品，被檢出含有可能危害人體健康的物質本維莫德，被處以罰款12萬元，并沒收違法所得，公司被禁業10年，法定代表人被終身禁業并罰款。
10月，廣州恒瀾生物科技有限公司生產的4批次兒童化妝品，被檢出化妝品禁用物質“氯倍他索丙酸酯”、“鹵倍他索丙酸酯”和“賽庚啶”。最終，恒瀾公司法定代表人和生產負責人被罰以終身禁止從事化妝品生產經營活動。值得注意的是，此次處罰中生產負責人被終身禁業為行業首罰。
10月14日，上海市市監局發布的行政處罰通告顯示，祝某經營的化妝品店鋪在一年內兩次（今年3月14日、9月13日）被查出銷售過期化妝品，因犯罪情形嚴重，祝某被罰款4786.22元，并禁業10年。
此外，不同于舊版“105條”，《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》（新“105條”）的檢查要點更加嚴格，其中明確指出，在原料使用、生產環節以及產品放行管理制度這三項關鍵項目不合格的企業，可以直接被責令停產整頓。
三項關鍵項目
盡管在監管方式上日益向藥品靠齊，但化妝品與藥品之間界限則正在越畫越清晰。除了不承認“藥妝”概念，化妝品的涉醫和涉療效宣稱正在被持續高壓打擊。
例如，在今年5月正式施行的《化妝品標簽管理辦法》中明確指出，化妝品標簽禁止標注“使用醫療術語、醫學名人的姓名、描述醫療作用和效果的詞語，或已經批準的藥品名明示或者暗示產品具有醫療作用的”。
另外，對于效果相對較明顯的祛斑美白類特殊化妝品，在《祛斑美白類特殊化妝品技術指導原則（征求意見稿）》中也做了明確的規定。指導原則指出，“祛斑美白類化妝品的祛斑美白作用應相對溫和、輕微，應符合化妝品的定義……不得以醫療為目的，不得對人體生理功能產生劇烈的或者不可逆的影響。”
可見，化妝品監管雖日益嚴格，趨向藥品監管，但化妝品始終不是藥品，要“溫和”而非“治愈”。二者之間界限明確。
第二、對化妝品相關企業人員的職責劃分更加明確，責任到人、處罰到人。
《化妝品生產質量管理規范》對化妝品企業的組織機構、質量部門、人員配備、主要負責人等機構與人員的設定都做了要求。其中規定了企業法定代表人是化妝品生產質量管理的首要責任人。
另外，管理規范中首次劃定了企業質量安全負責人的從業條件以及崗位職責。要求質量安全負責人具備化妝品、化學、化工、生物、醫學、藥學、公共衛生或者食品等相關專業大專以上學歷，具備化妝品質量安全相關專業和法規知識，并具有5年以上化妝品生產或者質量管理經驗
而后在12月1日正式施行的《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》（新105條）中，要求作為委托方的品牌要參與到產品供應鏈環節的質量監管中。自此，規范化生產不再是生產企業的事，品牌方也正式告別“甩手掌柜”時代。
此外，8月11日國家藥品監督管理局發布《化妝品檢驗機構資質認定條件（征求意見稿）》（下稱認定條件）同樣也明確了檢測機構從業人員的要求：一是規定檢驗機構人員不得兼職；二是人體功效評價檢驗人員，需持皮膚病醫師資格證。
第三、監管越來越細致，對兒童化妝品的監管更加嚴格。
今年出臺的新法規以及二級配套法規，涉及整個化妝品市場從生產到銷售經營的全鏈條監管，對生產質量、檢測機構、不良反應監測、商品包裝、直播電商、廣告用語等多個層面進行了細致的規定。
首先是開始著手對細分市場的管理，最典型如美容儀市場和祛斑美白類產品。這兩個品類的消費者需求大，參與的企業也越來越多。基于此，今年3月，國家藥監局發布關于調整《醫療器械分類目錄》的公告，表示到2024年4月，將射頻美容儀將納入三類醫療器械進行管理。三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是最高級別的醫療器械。
8月，中國食品藥品檢定研究院發布《祛斑美白類特殊化妝品技術指導原則（征求意見稿）》，對祛斑美白類特殊化妝品的產品基本信息、產品名稱、產品配方及原料使用、產品執行的標準、包裝標簽、產品檢驗報告以及安全評估資料做出了具體的技術要求。
此外，當前的監管體系對兒童化妝品的監管更加嚴格。
《化妝品抽樣檢驗管理辦法（征求意見稿）》中明確提出要將兒童化妝品作為重點關注的品類之一。4月，中國食品藥品檢定研究院發布《兒童化妝品技術指導原則（征求意見稿）》，進一步細化兒童化妝品的名稱、產品配方、產品的執行標準等等七項要求。另外值得注意的是，上文提及的2起“終身禁業”案例中，均是針對兒童化妝品的違禁添加。
不難發現，當前法規的制定愈發細化，也更加與時俱進。與企業息息相關每一項法規，讓企業能夠朝著正確的方向前進，少走彎路。
02 團標大爆炸，一年新增90項團標創歷史新高
如果說在《化妝品監督管理條例》這部根本大法之下，各級主管部門出臺的相關法規是自上而下對化妝品市場的監督和規范，那么由企業牽頭、協會組織制定的各種團體標準則是企業自下而上，尋求自律發展的表現。
據不完全統計，2022年以來共有35個和化妝品相關的團體組織制定了共90項團體標準，各省的化妝品行業協會、日化商會、標準化協會等是其中的主力。這也創下了近5年，化妝品產業出臺團標數量的歷史新高。
《未來跡Future Beauty》通過仔細梳理發現，這些團體標準以技術規范為主，其中涉及功效宣稱、功效評價測試方法的標準最多，有45項標準；其次是化妝品原料標準，有15項標準。
在業內尚缺乏統一標準時，團體自建標準以引導各企業用統一的標準來進行規范化生產是行業積極自主尋求規范化、高質量發展的舉措。不過也有業內人士指出，團體標準的建立多是基于現有的文獻研究數據轉化而來，不同于強制性、高認可度的國家標準，團體標準往往是由大型企業牽頭制定，對提升主導企業的競爭力有利，但不具備強制性。不過，但團體標準普及到一定程度，也有可能轉化為國家標準；此外，團體標準的制定也能為后續制定國家標準提供基礎。
03 各大電商平臺主動尋求規范，11項電商規范促良性發展
除了來自國家和專業團體制定的規范，與化妝品行業密不可分的第三方電商平臺也紛紛出手，規范線上交易環境。
艾媒咨詢數據顯示，綜合電商、化妝品電商和線下專柜是中國網民購買化妝品的主要渠道，分別占比64.3%、51.3%和 49.9%。可見，電商渠道是各大化妝品品牌不可不爭的關鍵陣地。
但電商在蓬勃發展的同時，監管卻未能到位，假冒偽劣、虛假宣傳、混淆概念、以次充好等問題頻頻發生，不僅擾亂了產業的健康發展，也消耗著消費者對平臺的信任。
但隨著新版電商法和《化妝品網絡經營監督管理辦法》開始公開征集意見，各大電商平臺也開始主動出手，針對化妝品在平臺上的宣稱規范、商品管理、標簽展示、劃分類目等提出了更細致的要求。
今年，主流電商平臺抖音、淘寶、京東、快手，以及美妝內容集聚地小紅書平臺均出臺了系列規范管理細則。
4月，在被詬病“虛假種草”之后，小紅書發布《品牌違規扣分管理規則》，宣布對達人的宣傳推廣行為進行監管，10分扣完全域封禁。
4 月 21 日，抖音電商正式發布《兒童化妝品商品發布及宣傳實施細則》。重點在適用范圍、商品發布規范及宣傳規范三方面對兒童化妝品進行了明確細致的規定。
5月，快手宣布整頓“涉功效類虛假宣傳”問題，針對“涉功效類虛假宣傳”進行處置，包括永久封禁賬號、下架全部商品等，涉及商戶或帶貨達人351家。不久后，京東平臺正式發布《京東開放平臺乳液面霜類化妝品品質認證質量標準》，適用于京東美妝全品類。
9月，抖音電商發布關于美妝類“混淆信息”行為的治理公告，針對違規情況，平臺將依據相關規定，對商家、創作者采取不同程度的處置措施。
如果說2021年是中國化妝品新監管時代的開端，那么2022年就是整個監管體系全面立起“四梁八柱”，并通過自上而下加自下而上，企業和主管部門之間不斷互相磨合和促進，并且相互補充，將整個監管體系全面“建起來”的一年。
經過這一年的“高歌猛進”，中國化妝品新的法治環境已經漸成氣候。