文|青眼

今日，廣東藥監局開出了2023年第一張“處罰到人”的罰單。行政處罰書顯示，肇慶龍達生物科技有限公司因生產牙膏產品未履行留樣等制度，公司法定代表人和質量安全負責人雙雙被罰，工廠被停產。

這不僅是化妝品行業首個法人和質量安全負責人同時被罰案例，而且也是第一張由牙膏帶來的罰單。可見，化妝品監管已無死角。

停產！法人與質量安全負責人被罰款

根據廣東藥監局公布行政處罰決定信息表顯示，肇慶龍達生物科技有限公司（下稱：龍達公司）受3家公司委托分別生產了3款牙膏，部分原材料如磷硅酸鉀鈣、旱金蓮花/葉/莖提取物以及牙膏管包材由委托方提供，其他原料則是龍達公司自行采購。

截自廣東藥監局官網

在2022年4月至7月間，龍達公司為3家公司生產/交付了逾18萬支牙膏產品。其中為海南佳韻醫療器械有限公司生產的奧樂V護牙劑兒童牙膏多達9萬支，據青眼調查了解，奧樂v天貓旗艦店內有多款兒童牙膏總銷量過萬，最高一款總銷量超過7萬件。

不過，在生產過程中，龍達公司存在多項違規，包括：1.未形成批生產記錄、未進行成品留樣、無留樣記錄；2.無原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄、無產品銷售記錄。未形成批生產記錄的行為違反了《廣東省化妝品安全條例》第十五條，而沒有原料進貨查驗記錄則違反了《化妝品監督管理條例》第三十一條第一款。

以往，未履行進貨查驗和留樣制度，普遍只是對企業進行警告或處罰。然而此次，龍達公司不僅被責令停業停產21天，法定代表人和質量安全負責人也一并被罰款。這是為何？

據了解，龍達公司有“前科”在身。2022年4月，該公司因未按《化妝品監督管理條例》第三十一條第一款規定建立并執行進貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制度被肇慶高新技術產業開發區食品藥品監督管理局予以警告和罰款1萬元。

根據《化妝品生產經營監督管理辦法》，企業在受到行政處罰后，一年內再次出現違法行為，將構成“情節嚴重情形”。由此，龍達公司法定代表人梁進磊，作為執行產品銷售記錄制度直接負責的主管人員和直接責任人員，質量安全負責人郭海權作為執行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度直接負責的主管人員和直接責任人員，也有不可推卸的責任，最終兩人分別被罰款2.4萬元。

截自處罰書

據公開信息顯示，龍達公司于2005年成立，主營生產、銷售洗發護發、護膚類、潔膚類化妝品、保健用品、牙膏、消毒劑。國家藥監局國產普通化妝品備案平臺顯示，該企業備案的化妝品已顯示為注銷。

牙膏首罰，動真格

在化妝品“新條例”頒布和實施后，處罰到人的執行力度前所未有。不過，這還是頭一次法定代表人和質量安全負責人同時被罰。

據了解，這也是新條例后，第一起牙膏相關企業負責人被處罰的案件。

雖然《牙膏監督管理辦法》尚未正式出爐，但《化妝品生產質量管理規范》寫明“牙膏生產質量管理按照本規范執行”，該規范2022年7月便已實施。對于法定代表人、質量安全負責人、生產負責人等企業主要負責人的權責，新條例早有規定。

因此，自牙膏納入化妝品監管，監管部門也開始動真格。青眼注意到，國家藥監局與地方監管部門早已從科普、加大抽檢曝光和處罰力度等多個維度來規范、警示牙膏行業（詳見青眼號外文章《國家藥監局：不存在“促長牙”牙膏》）。

結合此次龍達公司兩位負責人被罰，無疑再次給行業敲響警鐘。某資深人士表示，“牙膏企業的質量安全負責人和化妝品企業一視同仁，不是鬧著玩的。”另有化妝品企業的相關負責人指出，“就算罰的不多，但是一旦罰人就是比較嚴重的情況”。

另外，冰泉創始人程英奇告訴青眼，牙膏企業的生產留樣制度一直存在，無論是牙膏還是化妝品，早期就要求企業設立基本的品質管理制度，“牙膏管理辦法是更加有效規范管理”。化妝品違禁詞網開發人李錦聰也表示，牙膏的留樣、進貨查驗制度和化妝品都是一套體系，“許可發證和監管也參考化妝品。”

由此可見，行業已經進入到“立體式”監管階段，不管是牙膏企業還是化妝品企業，都要繃緊弦，“知法守法是企業發展根本。”

淘汰與發展

“各個行業都比較亂，通過監管手段淘汰一批是必然的”，上述資深人士表示。

事實也是如此，新規疊加疫情，整個化妝品行業都在加速淘汰，“強者更強，弱者更弱”的局面更為明顯。青眼號外調查發現，2022年至少有超過21萬家化妝品企業“倒閉”或“消失”。同時，27萬件化妝品由于沒有按時提交年報等多種原因，而被取消備案，不得繼續上市銷售。

就在這些企業倒下的同時，立足中國美妝市場，擁抱國家戰略，國內外頭部化妝品企業都在加速奔跑。去年，巨子生物和上美集團相繼上市，相宜本草、環亞等上市預備軍也箭在弦上，投射出本土企業的質變；同時，歐萊雅、資生堂、雅詩蘭黛等國際巨頭也加大在科研、品牌多層面的投資。

多家企業的掌舵人都認同，美妝行業進入一個比拼“內功”的新階段，法規與疫情既是企業短板的放大鏡，也是企業競爭力的試金石。

在接受青眼《趨勢大家談》欄目采訪時，拜爾斯道夫東北亞董事總經理薛薇表示，行業進入功效化妝品時代，新規對于長期堅持產品科研和功效的企業來說，更有利于企業發揮優勢。膜法世家董事長黃曉東認為，“科研、品質與功效成為了品牌突圍的根本所在，也是行業發展的關鍵詞”。

程英奇也表示，從化妝品、洗護到口腔，公司一直嚴格按照化妝品的準入制度執行，未來牙膏管理辦法出臺，對于規范性的品牌企業是好事，“能夠讓我們在合法合規、質量管理上更上一個臺階。”

因而，對于中小企業，中國香料香精化妝品工業協會理事長陳少軍在青眼《趨勢大家談》欄目中建議，企業要努力擁有科研創新能力，做“專精特新”，也要敬畏法規，學習法規。否則，將如他所言，“監管趨嚴，罰則加重，稍有不慎就有可能辛辛苦苦幾十年，一夜回到解放前。”